Tanulmány a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) megvalósíthatóságáról a súlyos betegek vércukorszint-szabályozásának javítására
2024. május 3. frissítette: Chinese Medical Association
CGM a súlyos betegek vércukorszint-szabályozásának javítására és az automatikus gyógyszeradagolás megvalósíthatósága inzulinpumpákkal kombinálva: Leendő többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat
A hagyományos vércukor-monitoringhoz (TGM) képest a CGM pontosan képes rögzíteni a TGM által kihagyott tünetmentes hiperglikémiás és hipoglikémiás eseményeket, ami az esetek 33%-át, illetve 90%-át teszi ki.
A valós idejű CGM azonnali glükózszintet biztosít, és hipoglikémiára és hiperglikémiára vonatkozó riasztásokat is generálhat az előre beállított glükóztartományok alapján, segítve a betegeket a glükózszint megfelelő időben történő beállításában.
Klinikai vizsgálatok azt találták, hogy a valós idejű CGM által irányított glükózkontroll jobb, és a glikozilált hemoglobinszint csökkenése pozitívan korrelál a CGM használatának gyakoriságával.
Ennél is fontosabb, hogy bár a glükóz variabilitása kiszámítható hagyományos, négy-hat óránként végzett vércukormérésekkel, a glükózszint pontos változásának további értékeléséhez részletesebb és pontosabb folyamatos adatokra van szükség.
Ebben a tekintetben a CGM páratlan előnyökkel rendelkezik a hagyományos vércukorszint-monitorozáshoz képest. Bár a CGM alkalmazása kritikus állapotú betegeknél még mindig vitatott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a klinikai vizsgálatot azért végeztük, hogy összehasonlítsuk a CGM és a hagyományos vércukor-monitorozás hatékonyságát a kritikus állapotú betegek vércukorszint-szabályozásában, és tisztázzuk a CGM alkalmazásának megvalósíthatóságát kritikus állapotú betegeknél.
Célunk volt továbbá feltárni azokat a lehetséges tényezőket, amelyek kritikus állapotú betegeknél befolyásolják a CGM-et.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
360
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tao Gao, no
- Telefonszám: +86-025-83106666
- E-mail: ggttt001@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wenkui Yu, Professor
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Toborzás
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tao Gao, doctor
- Telefonszám: 86-025-83106666
- E-mail: ggttt001@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: taog1983@aliyun.com
-
Alkutató:
- Tao Gao, doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kritikus állapotú beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év és < 80 év
- Az intenzív osztályon tartózkodás ≤48 óra
- Várható intenzív osztályos tartózkodás > 24 óra
- APACHE II pontszám≥ 8
Kizárási kritériumok:
- helyi fertőzés az érzékelő elhelyezési területén belül
- Laparotomia az alsó hasban
- Korábban részt vett ebben a tanulmányban
- Más klinikai utakon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CGM mérés
Időkeret: Az intenzív osztályba való belépés utáni 1. héten belüli napokon
|
Teszt
|
Az intenzív osztályba való belépés utáni 1. héten belüli napokon
|
|
Teljes vér vagy ujjbegy vércukormérés
Időkeret: Az intenzív osztályba való belépés utáni 1. héten belüli napokon
|
Teszt
|
Az intenzív osztályba való belépés utáni 1. héten belüli napokon
|
|
ICU maradj
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
|
Napok
|
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
|
|
28 napos halálozási arány
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztály belépése után
|
Halálozás
|
28 nappal az intenzív osztály belépése után
|
|
60 napos halálozási arány
Időkeret: 60 nappal az intenzív osztályba való belépés után
|
Halálozás
|
60 nappal az intenzív osztályba való belépés után
|
|
Halálozási arány intenzív osztályos tartózkodás alatt
Időkeret: Napok az intenzív osztály bejáratától az intenzív osztály elbocsátásáig
|
Halálozás
|
Napok az intenzív osztály bejáratától az intenzív osztály elbocsátásáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum C-peptid
Időkeret: Az intenzív osztályba való belépés utáni 1. héten belüli napokon
|
Teszt
|
Az intenzív osztályba való belépés utáni 1. héten belüli napokon
|
|
Inzulin szint
Időkeret: Az intenzív osztályba való belépés utáni 1. héten belüli napokon
|
Teszt
|
Az intenzív osztályba való belépés utáni 1. héten belüli napokon
|
|
Megmérték a pajzsmirigyhormonokat és más releváns hormonszinteket
Időkeret: Az intenzív osztályba való belépés utáni 1. és 7. nap
|
Teszt
|
Az intenzív osztályba való belépés utáni 1. és 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACCURATE study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .