Estudio sobre la viabilidad de la monitorización continua de glucosa (CGM) para mejorar el control de la glucosa en sangre en pacientes graves
3 de mayo de 2024 actualizado por: Chinese Medical Association
MCG para mejorar el control de la glucosa en sangre en pacientes graves y la viabilidad de la administración automática de medicamentos en combinación con bombas de insulina: un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado
En comparación con la monitorización tradicional de glucosa en sangre (TGM), la MCG puede capturar con precisión eventos de hiperglucemia e hipoglucemia asintomáticas que la TGM pasa por alto, lo que representa el 33% y el 90% de los casos, respectivamente.
La CGM en tiempo real proporciona niveles instantáneos de glucosa y también puede generar alarmas de hipoglucemia e hiperglucemia basadas en rangos de glucosa preestablecidos, lo que ayuda a los pacientes a realizar ajustes oportunos en sus niveles de glucosa.
Los estudios clínicos han encontrado que el control de la glucosa guiado por MCG en tiempo real es mejor y la disminución de los niveles de hemoglobina glicosilada se correlaciona positivamente con la frecuencia de uso de MCG.
Más importante aún, aunque la variabilidad de la glucosa se puede calcular utilizando mediciones convencionales de glucosa en sangre tomadas cada cuatro a seis horas, para evaluar mejor los cambios precisos en los niveles de glucosa, se requieren datos continuos más detallados y precisos.
En este sentido, la MCG tiene ventajas incomparables sobre la monitorización tradicional de la glucosa en sangre, aunque el uso de la MCG en pacientes críticos sigue siendo controvertido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Realizamos este estudio clínico para comparar la eficacia de la MCG y la monitorización tradicional de la glucosa en sangre para guiar el control de la glucosa en sangre en pacientes críticamente enfermos y para aclarar la viabilidad del uso de la MCG para pacientes críticamente enfermos.
También pretendemos explorar los posibles factores que afectan la MCG en pacientes críticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Gao, no
- Número de teléfono: +86-025-83106666
- Correo electrónico: ggttt001@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wenkui Yu, Professor
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contacto:
- Tao Gao, doctor
- Número de teléfono: 86-025-83106666
- Correo electrónico: ggttt001@163.com
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Contacto:
- Correo electrónico: taog1983@aliyun.com
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Sub-Investigador:
- Tao Gao, doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente criticamente enfermo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥ 18 años y < 80 años
- Estancia en UCI ≤48 horas
- Estancia prevista en UCI > 24 horas
- Puntuación APACHE II≥ 8
Criterio de exclusión:
- infección local dentro del área de colocación del sensor
- Laparotomía dentro del abdomen inferior.
- Participó en este estudio antes.
- En otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del MCG
Periodo de tiempo: Días dentro de la primera semana después del ingreso a la UCI
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Prueba
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Días dentro de la primera semana después del ingreso a la UCI
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Medición de glucosa en sangre total o en la yema del dedo
Periodo de tiempo: Días dentro de la primera semana después del ingreso a la UCI
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Prueba
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Días dentro de la primera semana después del ingreso a la UCI
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: Durante la estancia en UCI
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Días
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Durante la estancia en UCI
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Tasa de mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso a la UCI
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Mortalidad
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28 días después del ingreso a la UCI
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Tasa de mortalidad a 60 días
Periodo de tiempo: 60 días después del ingreso a la UCI
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Mortalidad
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60 días después del ingreso a la UCI
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Tasa de mortalidad durante la estancia en UCI
Periodo de tiempo: Días desde el ingreso a la UCI hasta el alta de la UCI
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Mortalidad
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Días desde el ingreso a la UCI hasta el alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Péptido C sérico
Periodo de tiempo: Días dentro de la primera semana después del ingreso a la UCI
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Prueba
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Días dentro de la primera semana después del ingreso a la UCI
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Niveles de insulina
Periodo de tiempo: Días dentro de la primera semana después del ingreso a la UCI
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Prueba
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Días dentro de la primera semana después del ingreso a la UCI
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Se midieron las hormonas tiroideas y otros niveles hormonales relevantes.
Periodo de tiempo: El primer día y el séptimo día después del ingreso a la UCI.
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Prueba
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El primer día y el séptimo día después del ingreso a la UCI.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ACCURATE study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .