Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om gjennomførbarheten av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) for å forbedre blodsukkerkontrollen hos alvorlige pasienter

3. mai 2024 oppdatert av: Chinese Medical Association

CGM for å forbedre blodsukkerkontrollen hos alvorlige pasienter og muligheten for automatisk legemiddeltilførsel i kombinasjon med insulinpumper: en prospektiv multisenter randomisert kontrollert studie

Sammenlignet med tradisjonell blodsukkerovervåking (TGM), kan CGM nøyaktig fange opp asymptomatiske hyperglykemi- og hypoglykemihendelser som overses av TGM, og utgjør henholdsvis 33 % og 90 % av tilfellene. Sanntids-CGM gir øyeblikkelige glukosenivåer og kan også generere alarmer for hypoglykemi og hyperglykemi basert på forhåndsinnstilte glukoseområder, og hjelper pasienter med å gjøre rettidige justeringer av glukosenivåene. Kliniske studier har funnet at glukosekontroll styrt av sanntids CGM er bedre, og reduksjonen i glykosylert hemoglobinnivå er positivt korrelert med frekvensen av CGM-bruk. Enda viktigere, selv om glukosevariabilitet kan beregnes ved hjelp av konvensjonelle blodsukkermålinger tatt hver fjerde til sjette time, for ytterligere å vurdere nøyaktige endringer i glukosenivåer, kreves det mer detaljerte og nøyaktige kontinuerlige data. I denne forbindelse har CGM enestående fordeler i forhold til tradisjonell blodsukkermåling. Mens bruken av CGM hos kritisk syke pasienter fortsatt er kontroversiell.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Kontinuerlig glukoseovervåking

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte denne kliniske studien for å sammenligne effektiviteten av CGM og tradisjonell blodsukkermåling for å veilede blodsukkerkontroll hos kritisk syke pasienter, og for å avklare muligheten for å bruke CGM for kritisk syke pasienter. Vi hadde også som mål å utforske mulige faktorer som påvirker CGM hos kritisk syke pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Tao Gao, no
Telefonnummer: +86-025-83106666
E-post: ggttt001@163.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Wenkui Yu, Professor

Studiesteder

Kina
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
    - Rekruttering
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tao Gao, doctor
      
      Telefonnummer: 86-025-83106666
      
      E-post: ggttt001@163.com
    - Ta kontakt med:
      
      E-post: taog1983@aliyun.com
    - Underetterforsker:
      
      Tao Gao, doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kritisk syk pasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder≥ 18 år og < 80 år
ICU-opphold ≤48 timer
Forventet intensivopphold > 24 timer
APACHE II-score≥ 8

Ekskluderingskriterier:

lokal infeksjon innenfor sensorplasseringsområdet
Laparotomi i nedre del av magen
Deltok i denne studien tidligere
I andre kliniske spor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
CGM-måling Tidsramme: Dager innen 1. uke etter ICU-inngang	Test	Dager innen 1. uke etter ICU-inngang
Måling av blodsukker i fullblod eller fingertupp Tidsramme: Dager innen 1. uke etter ICU-inngang	Test	Dager innen 1. uke etter ICU-inngang
ICU opphold Tidsramme: Under intensivoppholdet	Dager	Under intensivoppholdet
28-dagers dødelighet Tidsramme: 28 dager etter inngang til intensivavdelingen	Dødelighet	28 dager etter inngang til intensivavdelingen
60-dagers dødelighet Tidsramme: 60 dager etter inngang til intensivavdelingen	Dødelighet	60 dager etter inngang til intensivavdelingen
Dødelighet under intensivopphold Tidsramme: Dager fra ICU-inngang til ICU-utskrivning	Dødelighet	Dager fra ICU-inngang til ICU-utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Serum C-peptid Tidsramme: Dager innen 1. uke etter ICU-inngang	Test	Dager innen 1. uke etter ICU-inngang
Insulinnivåer Tidsramme: Dager innen 1. uke etter ICU-inngang	Test	Dager innen 1. uke etter ICU-inngang
Skjoldbruskhormoner og andre relevante hormonnivåer ble målt Tidsramme: 1. dag og 7. dag etter ICU-inngang	Test	1. dag og 7. dag etter ICU-inngang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Medical Association

Etterforskere

Hovedetterforsker: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)