Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gennemførligheden af ​​kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) til forbedring af blodsukkerkontrol hos svære patienter

3. maj 2024 opdateret af: Chinese Medical Association

CGM til forbedring af blodsukkerkontrol hos svære patienter og muligheden for automatisk lægemiddelindgivelse i kombination med insulinpumper: en prospektiv multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse

Sammenlignet med traditionel blodsukkermonitorering (TGM) kan CGM nøjagtigt fange asymptomatiske hyperglykæmi- og hypoglykæmihændelser, der overses af TGM, hvilket tegner sig for henholdsvis 33 % og 90 % af tilfældene. Realtids-CGM giver øjeblikkelige glukoseniveauer og kan også generere alarmer for hypoglykæmi og hyperglykæmi baseret på forudindstillede glukoseintervaller, hvilket hjælper patienter med at foretage rettidige justeringer af deres glukoseniveauer. Kliniske undersøgelser har fundet ud af, at glukosekontrol styret af realtids-CGM er bedre, og faldet i glykosyleret hæmoglobinniveau er positivt korreleret med hyppigheden af ​​CGM-brug. Endnu vigtigere, selvom glukosevariabiliteten kan beregnes ved hjælp af konventionelle blodsukkermålinger, der tages hver fjerde til sjette time, for yderligere at vurdere præcise ændringer i glukoseniveauer, kræves der mere detaljerede og nøjagtige kontinuerlige data. I denne henseende har CGM uovertrufne fordele i forhold til traditionel blodsukkermåling. Mens brugen af ​​CGM hos kritisk syge patienter stadig er kontroversiel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte denne kliniske undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​CGM og traditionel blodsukkermonitorering til at vejlede blodsukkerkontrol hos kritisk syge patienter og for at afklare muligheden for at bruge CGM til kritisk syge patienter. Vi havde også til formål at undersøge de mulige faktorer, der påvirker CGM hos kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Wenkui Yu, Professor

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tao Gao, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syg patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder≥ 18 år og < 80 år
  • ICU ophold ≤48 timer
  • Forventet intensivophold > 24 timer
  • APACHE II score≥ 8

Ekskluderingskriterier:

  • lokal infektion inden for sensorplaceringsområdet
  • Laparotomi i underlivet
  • Har tidligere deltaget i denne undersøgelse
  • I andre kliniske spor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CGM måling
Tidsramme: Dage inden for den 1. uge efter ICU-indgangen
Prøve
Dage inden for den 1. uge efter ICU-indgangen
Måling af fuldblod eller fingerspidsblodsukker
Tidsramme: Dage inden for den 1. uge efter ICU-indgangen
Prøve
Dage inden for den 1. uge efter ICU-indgangen
ICU ophold
Tidsramme: Under intensivopholdet
Dage
Under intensivopholdet
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter indgangen til intensivafdelingen
Dødelighed
28 dage efter indgangen til intensivafdelingen
60 dages dødelighed
Tidsramme: 60 dage efter indgangen til intensivafdelingen
Dødelighed
60 dage efter indgangen til intensivafdelingen
Dødelighed under intensivophold
Tidsramme: Dage fra ICU indgang til ICU udskrivelse
Dødelighed
Dage fra ICU indgang til ICU udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum C-peptid
Tidsramme: Dage inden for den 1. uge efter ICU-indgangen
Prøve
Dage inden for den 1. uge efter ICU-indgangen
Insulinniveauer
Tidsramme: Dage inden for den 1. uge efter ICU-indgangen
Prøve
Dage inden for den 1. uge efter ICU-indgangen
Skjoldbruskkirtelhormoner og andre relevante hormonniveauer blev målt
Tidsramme: 1. dag og 7. dag efter ICU-indgang
Prøve
1. dag og 7. dag efter ICU-indgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Medical Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACCURATE study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukoseovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner