Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om genomförbarheten av kontinuerlig glukosövervakning (CGM) för att förbättra blodsockerkontrollen hos svåra patienter

3 maj 2024 uppdaterad av: Chinese Medical Association

CGM för att förbättra blodsockerkontrollen hos svåra patienter och möjligheten till automatisk läkemedelstillförsel i kombination med insulinpumpar: en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie

Jämfört med traditionell blodsockerövervakning (TGM), kan CGM exakt fånga asymtomatisk hyperglykemi och hypoglykemihändelser som missas av TGM, vilket står för 33 % respektive 90 % av fallen. Realtids-CGM ger omedelbara glukosnivåer och kan även generera larm för hypoglykemi och hyperglykemi baserat på förinställda glukosintervall, vilket hjälper patienter att göra snabba justeringar av sina glukosnivåer. Kliniska studier har funnit att glukoskontroll styrd av realtids-CGM är bättre, och minskningen av glykosylerade hemoglobinnivåer är positivt korrelerad med frekvensen av CGM-användning. Ännu viktigare, även om glukosvariabilitet kan beräknas med hjälp av konventionella blodsockermätningar som tas var fjärde till sjätte timme, för att ytterligare bedöma exakta förändringar i glukosnivåer, krävs mer detaljerade och exakta kontinuerliga data. I detta avseende har CGM oöverträffade fördelar jämfört med traditionell blodsockerövervakning. Medan användningen av CGM hos kritiskt sjuka patienter fortfarande är kontroversiell.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Kontinuerlig glukosövervakning

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde denna kliniska studie för att jämföra effektiviteten av CGM och traditionell blodsockerövervakning för att styra blodsockerkontrollen hos kritiskt sjuka patienter, och för att klargöra möjligheten att använda CGM för kritiskt sjuka patienter. Vi syftade också till att undersöka möjliga faktorer som påverkar CGM hos kritiskt sjuka patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Tao Gao, no
Telefonnummer: +86-025-83106666
E-post: ggttt001@163.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Wenkui Yu, Professor

Studieorter

Kina
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
    - Rekrytering
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Kontakt:
      
      Tao Gao, doctor
      
      Telefonnummer: 86-025-83106666
      
      E-post: ggttt001@163.com
    - Kontakt:
      
      E-post: taog1983@aliyun.com
    - Underutredare:
      
      Tao Gao, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kritiskt sjuk patient

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder≥ 18 år och < 80 år
ICU-vistelse ≤48 timmar
Förväntad ICU-vistelse > 24 timmar
APACHE II poäng≥ 8

Exklusions kriterier:

lokal infektion inom sensorplaceringsområdet
Laparotomi i nedre delen av buken
Deltagit i denna studie tidigare
I andra kliniska spår.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
CGM-mätning Tidsram: Dagar inom 1:a veckan efter inträde på intensivvårdsavdelningen	Testa	Dagar inom 1:a veckan efter inträde på intensivvårdsavdelningen
Helblods- eller fingertoppsblodsockermätning Tidsram: Dagar inom 1:a veckan efter inträde på intensivvårdsavdelningen	Testa	Dagar inom 1:a veckan efter inträde på intensivvårdsavdelningen
ICU stanna Tidsram: Under intensivvården	Dagar	Under intensivvården
28 dagars dödlighet Tidsram: 28 dagar efter inträde på intensivvårdsavdelningen	Dödlighet	28 dagar efter inträde på intensivvårdsavdelningen
60 dagars dödlighet Tidsram: 60 dagar efter inträde på intensivvårdsavdelningen	Dödlighet	60 dagar efter inträde på intensivvårdsavdelningen
Dödlighet under intensivvårdsvistelse Tidsram: Dagar från ICU-inträde till ICU-utskrivning	Dödlighet	Dagar från ICU-inträde till ICU-utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Serum C-peptid Tidsram: Dagar inom 1:a veckan efter inträde på intensivvårdsavdelningen	Testa	Dagar inom 1:a veckan efter inträde på intensivvårdsavdelningen
Insulinnivåer Tidsram: Dagar inom 1:a veckan efter inträde på intensivvårdsavdelningen	Testa	Dagar inom 1:a veckan efter inträde på intensivvårdsavdelningen
Sköldkörtelhormoner och andra relevanta hormonnivåer mättes Tidsram: 1:a dagen och 7:e dagen efter ICU-inträde	Testa	1:a dagen och 7:e dagen efter ICU-inträde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Medical Association

Utredare

Huvudutredare: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)