Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de haalbaarheid van continue glucosemonitoring (CGM) voor het verbeteren van de bloedglucosecontrole bij ernstige patiënten

3 mei 2024 bijgewerkt door: Chinese Medical Association

CGM voor het verbeteren van de bloedglucoseregulatie bij ernstige patiënten en de haalbaarheid van automatische medicijntoediening in combinatie met insulinepompen: een toekomstig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra

Vergeleken met traditionele bloedglucosemonitoring (TGM) kan CGM nauwkeurig asymptomatische hyperglykemie- en hypoglykemie-gebeurtenissen vastleggen die door TGM worden gemist, respectievelijk verantwoordelijk voor 33% en 90% van de gevallen. Real-time CGM biedt onmiddellijke glucosewaarden en kan ook alarmen genereren voor hypoglykemie en hyperglykemie op basis van vooraf ingestelde glucosewaarden, waardoor patiënten hun glucosewaarden tijdig kunnen aanpassen. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de glucoseregulatie op basis van real-time CGM beter is, en dat de daling van het geglycosyleerde hemoglobinegehalte positief gecorreleerd is met de frequentie van CGM-gebruik. Belangrijker is dat hoewel de glucosevariabiliteit kan worden berekend met behulp van conventionele bloedglucosemetingen die elke vier tot zes uur worden uitgevoerd, er voor het verder beoordelen van precieze veranderingen in glucosespiegels meer gedetailleerde en nauwkeurige continue gegevens nodig zijn. In dit opzicht heeft CGM ongeëvenaarde voordelen ten opzichte van traditionele bloedglucosemonitoring. Terwijl het gebruik van CGM bij ernstig zieke patiënten nog steeds controversieel is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Continue glucosemonitoring

Gedetailleerde beschrijving

We hebben dit klinische onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit van CGM en traditionele bloedglucosemonitoring te vergelijken bij het begeleiden van de bloedglucoseregulatie bij ernstig zieke patiënten, en om de haalbaarheid van het gebruik van CGM voor ernstig zieke patiënten te verduidelijken. We wilden ook de mogelijke factoren onderzoeken die CGM beïnvloeden bij ernstig zieke patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Tao Gao, no
Telefoonnummer: +86-025-83106666
E-mail: ggttt001@163.com

Studie Contact Back-up

Naam: Wenkui Yu, Professor

Studie Locaties

China
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210000
    - Werving
    - Nanjing Drum Tower hospital
    - Contact:
      
      Tao Gao, doctor
      
      Telefoonnummer: 86-025-83106666
      
      E-mail: ggttt001@163.com
    - Contact:
      
      E-mail: taog1983@aliyun.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Tao Gao, doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ernstig zieke patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd≥ 18 jaar en < 80 jaar
ICU-verblijf ≤48 uur
Verwacht IC-verblijf > 24 uur
APACHE II-score≥ 8

Uitsluitingscriteria:

lokale infectie binnen het sensorplaatsingsgebied
Laparotomie in de onderbuik
Heeft eerder aan dit onderzoek deelgenomen
In andere klinische routes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
CGM-meting Tijdsspanne: Dagen binnen de eerste week na opname op de IC	Test	Dagen binnen de eerste week na opname op de IC
Volbloed- of vingertopbloedglucosemeting Tijdsspanne: Dagen binnen de eerste week na opname op de IC	Test	Dagen binnen de eerste week na opname op de IC
IC-verblijf Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC	Dagen	Tijdens het verblijf op de IC
Sterftecijfer na 28 dagen Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC	Sterfte	28 dagen na opname op de IC
Sterftecijfer na 60 dagen Tijdsspanne: 60 dagen na opname op de IC	Sterfte	60 dagen na opname op de IC
Sterftecijfer tijdens verblijf op de IC Tijdsspanne: Dagen vanaf toegang tot de intensive care tot ontslag op de intensive care	Sterfte	Dagen vanaf toegang tot de intensive care tot ontslag op de intensive care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Serum C-peptide Tijdsspanne: Dagen binnen de eerste week na opname op de IC	Test	Dagen binnen de eerste week na opname op de IC
Insuline niveaus Tijdsspanne: Dagen binnen de eerste week na opname op de IC	Test	Dagen binnen de eerste week na opname op de IC
Schildklierhormonen en andere relevante hormoonspiegels werden gemeten Tijdsspanne: De 1e dag en de 7e dag na opname op de IC	Test	De 1e dag en de 7e dag na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Medical Association

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)