Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) w celu poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Chinese Medical Association

CGM w celu poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z ciężkimi stanami chorobowymi oraz wykonalność automatycznego podawania leku w połączeniu z pompami insulinowymi: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane

W porównaniu z tradycyjnym monitorowaniem poziomu glukozy we krwi (TGM), CGM może dokładnie wychwycić zdarzenia bezobjawowej hiperglikemii i hipoglikemii przeoczone przez TGM, co stanowi odpowiednio 33% i 90% przypadków. CGM w czasie rzeczywistym zapewnia natychmiastowy pomiar poziomu glukozy, a także może generować alarmy w przypadku hipoglikemii i hiperglikemii w oparciu o ustawione zakresy poziomu glukozy, pomagając pacjentom w szybkim dostosowaniu poziomu glukozy. Badania kliniczne wykazały, że kontrola glikemii kontrolowana za pomocą CGM w czasie rzeczywistym jest lepsza, a zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikowanej jest dodatnio skorelowane z częstotliwością stosowania CGM. Co ważniejsze, chociaż zmienność poziomu glukozy można obliczyć za pomocą konwencjonalnych pomiarów poziomu glukozy we krwi wykonywanych co cztery do sześciu godzin, w celu dalszej oceny precyzyjnych zmian poziomu glukozy potrzebne są bardziej szczegółowe i dokładne dane ciągłe. Pod tym względem CGM ma niezrównaną przewagę nad tradycyjnym monitorowaniem poziomu glukozy we krwi. Chociaż stosowanie CGM u pacjentów w stanie krytycznym jest nadal kontrowersyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy to badanie kliniczne, aby porównać skuteczność CGM i tradycyjnego monitorowania poziomu glukozy we krwi w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi u krytycznie chorych pacjentów oraz aby wyjaśnić wykonalność stosowania CGM u krytycznie chorych pacjentów. Naszym celem było również zbadanie możliwych czynników wpływających na CGM u krytycznie chorych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wenkui Yu, Professor

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tao Gao, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

krytycznie chory pacjent

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat i < 80 lat
  • Pobyt na OIT ≤48 godzin
  • Oczekiwany pobyt na OIT > 24 godziny
  • Wynik APACHE II ≥ 8

Kryteria wyłączenia:

  • miejscowa infekcja w obszarze umieszczenia czujnika
  • Laparotomia w podbrzuszu
  • Brał już udział w tym badaniu
  • W innych szlakach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar CGM
Ramy czasowe: Dni w pierwszym tygodniu po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Test
Dni w pierwszym tygodniu po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Pomiar poziomu glukozy we krwi pełnej lub na opuszku palca
Ramy czasowe: Dni w pierwszym tygodniu po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Test
Dni w pierwszym tygodniu po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
Dni
Podczas pobytu na OIT
Śmiertelność 28-dniowa
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Śmiertelność
28 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Śmiertelność 60-dniowa
Ramy czasowe: 60 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Śmiertelność
60 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Wskaźnik śmiertelności podczas pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: Dni od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM-u
Śmiertelność
Dni od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM-u

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peptyd C w surowicy
Ramy czasowe: Dni w pierwszym tygodniu po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Test
Dni w pierwszym tygodniu po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Poziom insuliny
Ramy czasowe: Dni w pierwszym tygodniu po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Test
Dni w pierwszym tygodniu po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Zmierzono hormony tarczycy i inne istotne poziomy hormonów
Ramy czasowe: Dzień 1 i 7 po przyjęciu na OIOM
Test
Dzień 1 i 7 po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Medical Association

Śledczy

  • Główny śledczy: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACCURATE study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj