Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o proveditelnosti kontinuálního monitorování glukózy (CGM) pro zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi u těžkých pacientů

3. května 2024 aktualizováno: Chinese Medical Association

CGM pro zlepšení kontroly krevní glukózy u těžkých pacientů a proveditelnost automatického podávání léků v kombinaci s inzulínovými pumpami: Prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Ve srovnání s tradičním monitorováním hladiny glukózy v krvi (TGM) dokáže CGM přesně zachytit asymptomatické hyperglykemické a hypoglykemické události, které TGM nevynechá, což představuje 33 % a 90 % případů. CGM v reálném čase poskytuje okamžité hladiny glukózy a může také generovat alarmy pro hypoglykémii a hyperglykémii na základě přednastavených rozsahů glukózy, což pacientům pomáhá při včasné úpravě jejich hladin glukózy. Klinické studie zjistily, že kontrola glukózy vedená CGM v reálném čase je lepší a pokles hladin glykosylovaného hemoglobinu pozitivně koreluje s frekvencí užívání CGM. Důležitější je, že ačkoliv lze variabilitu glukózy vypočítat pomocí konvenčních měření glukózy v krvi prováděných každé čtyři až šest hodin, pro další posouzení přesných změn hladin glukózy jsou zapotřebí podrobnější a přesnější průběžná data. V tomto ohledu má CGM oproti tradičnímu monitorování hladiny glukózy v krvi nesrovnatelné výhody. I když použití CGM u kriticky nemocných pacientů je stále kontroverzní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tuto klinickou studii jsme provedli, abychom porovnali účinnost CGM a tradičního monitorování glykémie při řízení kontroly glykémie u kriticky nemocných pacientů a objasnili proveditelnost použití CGM u kriticky nemocných pacientů. Zaměřili jsme se také na prozkoumání možných faktorů, které ovlivňují CGM u kriticky nemocných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tao Gao, no
  • Telefonní číslo: +86-025-83106666
  • E-mail: ggttt001@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wenkui Yu, Professor

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tao Gao, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocný pacient

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk≥ 18 let a < 80 let
  • Pobyt na JIP ≤ 48 hodin
  • Předpokládaná doba pobytu na JIP > 24 hodin
  • Skóre APACHE II≥ 8

Kritéria vyloučení:

  • lokální infekce v oblasti umístění senzoru
  • Laparotomie v podbřišku
  • Této studie se účastnil již dříve
  • V jiných klinických stezkách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření CGM
Časové okno: Dny v rámci 1. týdne po nástupu na JIP
Test
Dny v rámci 1. týdne po nástupu na JIP
Měření glykémie v plné krvi nebo na konečcích prstů
Časové okno: Dny v rámci 1. týdne po nástupu na JIP
Test
Dny v rámci 1. týdne po nástupu na JIP
Pobyt na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP
Dny
Během pobytu na JIP
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po nástupu na JIP
Úmrtnost
28 dní po nástupu na JIP
60denní úmrtnost
Časové okno: 60 dní po nástupu na JIP
Úmrtnost
60 dní po nástupu na JIP
Úmrtnost během pobytu na JIP
Časové okno: Dny od vstupu na JIP do propuštění z JIP
Úmrtnost
Dny od vstupu na JIP do propuštění z JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový C-peptid
Časové okno: Dny v rámci 1. týdne po nástupu na JIP
Test
Dny v rámci 1. týdne po nástupu na JIP
Hladiny inzulínu
Časové okno: Dny v rámci 1. týdne po nástupu na JIP
Test
Dny v rámci 1. týdne po nástupu na JIP
Byly měřeny hormony štítné žlázy a další relevantní hladiny hormonů
Časové okno: 1. den a 7. den po nástupu na JIP
Test
1. den a 7. den po nástupu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Medical Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ACCURATE study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální monitorování glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit