Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возможности непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НГМ) для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у тяжелых пациентов

3 мая 2024 г. обновлено: Chinese Medical Association

CGM для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у тяжелых пациентов и возможности автоматической доставки лекарств в сочетании с инсулиновыми помпами: проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

По сравнению с традиционным мониторингом уровня глюкозы в крови (TGM), CGM может точно фиксировать бессимптомные события гипергликемии и гипогликемии, которые пропускаются TGM, что составляет 33% и 90% случаев соответственно. CGM в реальном времени обеспечивает мгновенные уровни глюкозы, а также может генерировать сигналы тревоги о гипогликемии и гипергликемии на основе заданных диапазонов глюкозы, помогая пациентам своевременно корректировать уровень глюкозы. Клинические исследования показали, что контроль уровня глюкозы, проводимый с помощью CGM в реальном времени, лучше, а снижение уровня гликозилированного гемоглобина положительно коррелирует с частотой использования CGM. Что еще более важно, хотя вариабельность уровня глюкозы можно рассчитать с помощью обычных измерений уровня глюкозы в крови, проводимых каждые четыре-шесть часов, для дальнейшей оценки точных изменений уровня глюкозы необходимы более подробные и точные непрерывные данные. В этом отношении CGM имеет беспрецедентные преимущества перед традиционным мониторингом уровня глюкозы в крови. Хотя использование CGM у пациентов в критическом состоянии все еще остается спорным.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы

Подробное описание

Мы провели это клиническое исследование, чтобы сравнить эффективность CGM и традиционного мониторинга уровня глюкозы в крови при контроле уровня глюкозы в крови у пациентов в критическом состоянии, а также уточнить возможность использования CGM для пациентов в критическом состоянии. Мы также стремились изучить возможные факторы, влияющие на CGM у пациентов в критическом состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Tao Gao, no
Номер телефона: +86-025-83106666
Электронная почта: ggttt001@163.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Wenkui Yu, Professor

Места учебы

Китай
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
    - Рекрутинг
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Контакт:
      
      Tao Gao, doctor
      
      Номер телефона: 86-025-83106666
      
      Электронная почта: ggttt001@163.com
    - Контакт:
      
      Электронная почта: taog1983@aliyun.com
    - Младший исследователь:
      
      Tao Gao, doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

тяжело больной пациент

Описание

Критерии включения:

Возраст≥ 18 лет и < 80 лет
Пребывание в отделении интенсивной терапии ≤48 часов
Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии > 24 часов
Оценка APACHE II≥ 8

Критерий исключения:

местное инфицирование в зоне размещения датчика
Лапаротомия в нижней части живота
Ранее участвовал в этом исследовании
В других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение CGM Временное ограничение: Дни в течение 1-й недели после поступления в отделение интенсивной терапии	Тест	Дни в течение 1-й недели после поступления в отделение интенсивной терапии
Измерение уровня глюкозы в цельной крови или на кончике пальца Временное ограничение: Дни в течение 1-й недели после поступления в отделение интенсивной терапии	Тест	Дни в течение 1-й недели после поступления в отделение интенсивной терапии
Пребывание в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии	Дни	Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
28-дневная смертность Временное ограничение: 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии	Смертность	28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
60-дневная смертность Временное ограничение: 60 дней после поступления в отделение интенсивной терапии	Смертность	60 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Уровень смертности во время пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: Дней от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии	Смертность	Дней от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сывороточный С-пептид Временное ограничение: Дни в течение 1-й недели после поступления в отделение интенсивной терапии	Тест	Дни в течение 1-й недели после поступления в отделение интенсивной терапии
Уровень инсулина Временное ограничение: Дни в течение 1-й недели после поступления в отделение интенсивной терапии	Тест	Дни в течение 1-й недели после поступления в отделение интенсивной терапии
Были измерены гормоны щитовидной железы и другие соответствующие уровни гормонов. Временное ограничение: 1-й и 7-й день после поступления в отделение интенсивной терапии.	Тест	1-й и 7-й день после поступления в отделение интенсивной терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Medical Association

Следователи

Главный следователь: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)