Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) toteutettavuudesta verensokerin hallinnan parantamiseksi vaikeilla potilailla

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Chinese Medical Association

CGM verensokerin hallinnan parantamiseksi vaikeissa potilaissa ja automaattisen lääkkeiden annostelun toteutettavuus yhdessä insuliinipumppujen kanssa: tuleva monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Perinteiseen verensokerin seurantaan (TGM) verrattuna CGM voi tallentaa tarkasti oireettomat hyperglykemiat ja hypoglykemiatapahtumat, jotka TGM jättää huomiotta, vastaavasti 33 % ja 90 % tapauksista. Reaaliaikainen CGM tarjoaa välittömiä glukoositasoja ja voi myös luoda hälytyksiä hypoglykemiasta ja hyperglykemiasta ennalta asetettujen glukoosirajojen perusteella, mikä auttaa potilaita säätämään glukoositasojaan ajoissa. Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reaaliaikaisen CGM:n ohjaama glukoosin hallinta on parempi ja glykosyloituneen hemoglobiinin tason lasku korreloi positiivisesti CGM:n käytön tiheyden kanssa. Vielä tärkeämpää on, että vaikka glukoosin vaihtelu voidaan laskea käyttämällä tavanomaisia verensokerimittauksia, jotka tehdään 4–6 tunnin välein, tarkkojen glukoositasojen muutosten arvioimiseksi edelleen tarvitaan yksityiskohtaisempaa ja tarkempaa jatkuvaa tietoa. Tässä suhteessa CGM:llä on vertaansa vailla olevia etuja verrattuna perinteiseen verensokerin seurantaan. Vaikka CGM:n käyttö kriittisesti sairailla potilailla on edelleen kiistanalaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Jatkuva glukoosin seuranta

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme tämän kliinisen tutkimuksen vertaillaksemme CGM:n ja perinteisen verensokerin seurannan tehokkuutta verensokerin hallinnan ohjauksessa kriittisesti sairailla potilailla ja selventääksemme CGM:n käyttökelpoisuutta kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa. Pyrimme myös tutkimaan mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat kriittisesti sairaiden potilaiden CGM:ään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Tao Gao, no
Puhelinnumero: +86-025-83106666
Sähköposti: ggttt001@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Wenkui Yu, Professor

Opiskelupaikat

Kiina
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
    - Rekrytointi
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tao Gao, doctor
      
      Puhelinnumero: 86-025-83106666
      
      Sähköposti: ggttt001@163.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sähköposti: taog1983@aliyun.com
    - Alatutkija:
      
      Tao Gao, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kriittisesti sairas potilas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta ja < 80 vuotta
Tehohoitojakso ≤48 tuntia
Odotettu tehohoitojakso yli 24 tuntia
APACHE II -pisteet≥ 8

Poissulkemiskriteerit:

paikallinen infektio anturin sijoitusalueella
Laparotomia alavatsan sisällä
Osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin
Muilla kliinisillä poluilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
CGM-mittaus Aikaikkuna: Päivät ensimmäisen viikon sisällä teho-osastolle tulon jälkeen	Testata	Päivät ensimmäisen viikon sisällä teho-osastolle tulon jälkeen
Kokoveren tai sormenpään verensokerimittaus Aikaikkuna: Päivät ensimmäisen viikon sisällä teho-osastolle tulon jälkeen	Testata	Päivät ensimmäisen viikon sisällä teho-osastolle tulon jälkeen
ICU oleskelu Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana	Päivää	Tehohoitojakson aikana
28 päivän kuolleisuus Aikaikkuna: 28 päivää teho-osaston sisäänkäynnin jälkeen	Kuolleisuus	28 päivää teho-osaston sisäänkäynnin jälkeen
60 päivän kuolleisuusaste Aikaikkuna: 60 päivää tehoosaston sisäänkäynnin jälkeen	Kuolleisuus	60 päivää tehoosaston sisäänkäynnin jälkeen
Kuolleisuus tehohoitojakson aikana Aikaikkuna: Päiviä teho-osaston sisäänkäynnistä tehoosaston kotiuttamiseen	Kuolleisuus	Päiviä teho-osaston sisäänkäynnistä tehoosaston kotiuttamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Seerumin C-peptidi Aikaikkuna: Päivät ensimmäisen viikon sisällä teho-osastolle tulon jälkeen	Testata	Päivät ensimmäisen viikon sisällä teho-osastolle tulon jälkeen
Insuliinitasot Aikaikkuna: Päivät ensimmäisen viikon sisällä teho-osastolle tulon jälkeen	Testata	Päivät ensimmäisen viikon sisällä teho-osastolle tulon jälkeen
Kilpirauhashormonit ja muut asiaankuuluvat hormonitasot mitattiin Aikaikkuna: 1. ja 7. päivä teho-osastolle pääsyn jälkeen	Testata	1. ja 7. päivä teho-osastolle pääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Medical Association

Tutkijat

Päätutkija: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)