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连续血糖监测（CGM）改善重症患者血糖控制的可行性研究

2024年5月3日 更新者：Chinese Medical Association

CGM改善重症患者血糖控制及联合胰岛素泵自动给药的可行性：前瞻性多中心随机对照研究

与传统血糖监测（TGM）相比，CGM可以准确捕获TGM漏掉的无症状高血糖和低血糖事件，分别占病例的33%和90%。 实时CGM提供即时血糖水平，还可以根据预设的血糖范围产生低血糖和高血糖警报，帮助患者及时调整血糖水平。 临床研究发现，实时CGM指导下的血糖控制效果较好，且糖化血红蛋白水平的下降与CGM使用频率呈正相关。 更重要的是，虽然可以使用每四到六小时进行一次的传统血糖测量来计算血糖变异性，但为了进一步评估血糖水平的精确变化，需要更详细和准确的连续数据。 在这方面，CGM具有传统血糖监测无可比拟的优势。而CGM在危重症患者中的使用仍存在争议。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

我们开展本临床研究，旨在比较CGM与传统血糖监测指导危重患者血糖控制的有效性，阐明CGM用于危重患者的可行性。 我们还旨在探讨影响危重患者 CGM 的可能因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Tao Gao, no
  • 电话号码：+86-025-83106666
  • 邮箱：ggttt001@163.com

研究联系人备份

  • 姓名：Wenkui Yu, Professor

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • 招聘中
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Tao Gao, doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

危重病人

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁且<80岁
  • ICU住院时间≤48小时
  • 预计 ICU 住院时间 > 24 小时
  • APACHE II评分≥8

排除标准：

  • 传感器放置区域内的局部感染
  • 下腹部剖腹手术
  • 之前参与过这项研究
  • 在其他临床试验中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态血糖测量
大体时间：入住 ICU 后第一周内的天数
测试
入住 ICU 后第一周内的天数
全血或指尖血糖测量
大体时间：入住 ICU 后第一周内的天数
测试
入住 ICU 后第一周内的天数
入住ICU
大体时间：入住 ICU 期间
天
入住 ICU 期间
28天死亡率
大体时间：进入 ICU 后 28 天
死亡
进入 ICU 后 28 天
60天死亡率
大体时间：进入 ICU 后 60 天
死亡
进入 ICU 后 60 天
ICU 住院期间死亡率
大体时间：从入住 ICU 到出院的天数
死亡
从入住 ICU 到出院的天数

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清C肽
大体时间：入住 ICU 后第一周内的天数
测试
入住 ICU 后第一周内的天数
胰岛素水平
大体时间：入住 ICU 后第一周内的天数
测试
入住 ICU 后第一周内的天数
测量甲状腺激素和其他相关激素水平
大体时间：入住ICU后第1天和第7天
测试
入住ICU后第1天和第7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese Medical Association

调查人员

  • 首席研究员：WenKui Yu, Professor、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月3日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ACCURATE study

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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