이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 환자의 혈당 조절 개선을 위한 지속적 혈당 모니터링(CGM)의 타당성에 관한 연구

2024년 5월 3일 업데이트: Chinese Medical Association

중증 환자의 혈당 조절 개선을 위한 CGM 및 인슐린 펌프와 결합한 자동 약물 전달의 타당성: 전향적 다기관 무작위 대조 연구

전통적인 혈당 모니터링(TGM)과 비교하여 CGM은 TGM에서 놓친 무증상 고혈당증과 저혈당증 사건을 각각 33%와 90%를 차지하여 정확하게 포착할 수 있습니다. 실시간 CGM은 즉각적인 혈당 수준을 제공하고 미리 설정된 혈당 범위를 기반으로 저혈당증 및 고혈당증에 대한 경보를 생성하여 환자가 혈당 수준을 적시에 조정할 수 있도록 지원합니다. 임상 연구에 따르면 실시간 CGM을 통해 혈당을 조절하는 것이 더 좋으며 당화 헤모글로빈 수준의 감소는 CGM 사용 빈도와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 더 중요한 것은, 4~6시간마다 실시하는 기존 혈당 측정을 사용하여 혈당 변동성을 계산할 수 있지만, 혈당 수치의 정확한 변화를 추가로 평가하려면 보다 자세하고 정확한 연속 데이터가 필요하다는 것입니다. 이러한 점에서 CGM은 기존 혈당 모니터링에 비해 비교할 수 없는 이점을 가지고 있습니다. 중증 환자에게 CGM을 사용하는 것에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

우리는 중증 환자의 혈당 조절을 안내하는 데 있어 CGM과 전통적인 혈당 모니터링의 효과를 비교하고 중증 환자에 대한 CGM 사용의 타당성을 명확히 하기 위해 이 임상 연구를 수행했습니다. 우리는 또한 중증 환자의 CGM에 영향을 미칠 수 있는 요인을 탐색하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tao Gao, no
  • 전화번호: +86-025-83106666
  • 이메일: ggttt001@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Wenkui Yu, Professor

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Tao Gao, doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중병 환자

설명

포함 기준:

  • 연령≥ 18세 및 < 80세
  • ICU 입원 ≤48시간
  • 예상 ICU 체류 시간 > 24시간
  • APACHE II 점수≥ 8

제외 기준:

  • 센서 배치 영역 내 국소 감염
  • 하복부 내 개복술
  • 이전에 이 연구에 참여했습니다.
  • 다른 임상 흔적에서.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGM 측정
기간: 중환자실 입원 후 1주 이내의 일수
시험
중환자실 입원 후 1주 이내의 일수
전혈 또는 손가락 끝 혈당 측정
기간: 중환자실 입원 후 1주 이내의 일수
시험
중환자실 입원 후 1주 이내의 일수
중환자실 체류
기간: ICU 입원 기간 동안
날
ICU 입원 기간 동안
28일 사망률
기간: 중환자실 입원 후 28일
인류
중환자실 입원 후 28일
60일 사망률
기간: 중환자실 입원 후 60일
인류
중환자실 입원 후 60일
중환자실 입원 중 사망률
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지의 일수
인류
중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지의 일수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 C-펩타이드
기간: 중환자실 입원 후 1주 이내의 일수
시험
중환자실 입원 후 1주 이내의 일수
인슐린 수치
기간: 중환자실 입원 후 1주 이내의 일수
시험
중환자실 입원 후 1주 이내의 일수
갑상선 호르몬 및 기타 관련 호르몬 수치를 측정했습니다.
기간: 중환자실 입원 후 1일째 및 7일째
시험
중환자실 입원 후 1일째 및 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Medical Association

수사관

  • 수석 연구원: WenKui Yu, Professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ACCURATE study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지속적인 포도당 모니터링에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다