歩行脊椎機能評価プロトコル
小児期の新しい多因子機能評価プロトコルと関連指標の開発 - 歩行脊椎評価プロトコル
この臨床試験の目的は、健康な被験者と側弯症の被験者を対象に、光電子運動解析システムを用いて歩行中の脊椎および全身の運動の多因子機能評価のための新しいプロトコルを開発および検証することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 歩行中の脊椎の運動学を評価するプロトコルを開発することは実現可能ですか?
- 開発されたプロトコルのオペレーター内およびオペレーター間の信頼性は許容可能ですか?
- 開発されたプロトコルの使いやすさは許容範囲内ですか? データ取得中に、訓練を受けたセラピストが、選択した身体ランドマークの参加者の皮膚に反射マーカーを配置しました。 参加者は、セッションごとに、6 メートルの距離を裸足で、自分で選択した通常のペースの速度で歩くというトライアルを 5 回行うように求められます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lecco
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Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
- IRCCS E. Medea
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
健康なグループの場合:
包含基準:
- 腰痛や脊椎関連の病状の既往がないこと
除外基準:
- 歩行時の運動障害
側弯症グループの場合:
包含基準:
- 特発性側弯症の診断
- 自律歩行
除外基準:
- 歩行時の運動障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な被験者
脊椎疾患のない被験者
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すべての測定値は、人間の動作分析用の光電子マルチカメラ システム (赤外光と 100 Hz のサンプリング周波数を備えた 8 台の高解像度カメラを備えたもの) を使用して取得されます。 実験プロトコルでは、マーカー (反射フィルムで覆われたプラスチック球) の位置決めが必要です。 マーカーは、棘突起と横突起の位置の認識に関する訓練と経験を積んだ臨床オペレーター（人間の動作分析のための光電子システムの訓練を受けた理学療法士）によって、手動による識別によって配置されます。 データ収集プロトコル中、被験者は、自己選択した通常のペースの速度で 6 m の距離を裸足で歩くという 5 回の試行を実行します。 すべての被験者は、2 人の異なるオペレーターを使用してこの操作を 2 回繰り返しました。 |
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実験的：側弯症患者
側弯症と診断された被験者
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すべての測定値は、人間の動作分析用の光電子マルチカメラ システム (赤外光と 100 Hz のサンプリング周波数を備えた 8 台の高解像度カメラを備えたもの) を使用して取得されます。 実験プロトコルでは、マーカー (反射フィルムで覆われたプラスチック球) の位置決めが必要です。 マーカーは、棘突起と横突起の位置の認識に関する訓練と経験を積んだ臨床オペレーター（人間の動作分析のための光電子システムの訓練を受けた理学療法士）によって、手動による識別によって配置されます。 データ収集プロトコル中、被験者は、自己選択した通常のペースの速度で 6 m の距離を裸足で歩くという 5 回の試行を実行します。 すべての被験者は、2 人の異なるオペレーターを使用してこの操作を 2 回繰り返しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オペレータ内/オペレータ間の信頼性
時間枠：学習完了までに平均3年
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オペレーター内およびオペレーター間の再現性分析において、研究者らは、対応するセッションにおける平均 RoM (5 つの試験における) の相関係数を考慮しました。 特に、研究者らは標準的な解釈基準を参照しました。ICC 値 0.5 と 0.75 は中程度の信頼性を示し、0.75 と 0.9 の間の値は良好な信頼性を示し、0.90 を超える値は優れた信頼性を示します。 オペレーター内およびオペレーター間の信頼性は、10 人の健康な被験者の達成時に (1 年目中)、次に 10 人の脊柱側弯症被験者の達成時に (2 年目の間) 計算されます。 |
学習完了までに平均3年
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精度の尺度としての二乗平均平方根誤差
時間枠：1年目
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精度分析では、参照測定値と脊椎の各セグメントの光電子システムで取得した測定値を比較し、二乗平均平方根誤差によって評価します。
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1年目
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ユーザビリティ評価のためのSUSアンケートスコア
時間枠：学習完了までに平均3年
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ユーザビリティ評価については、各取得の終了時に System Usability Scale (SUS) を収集し、平均スコア値を計算しました。
SUS はユーザビリティを測定するための信頼できるツールを提供します。
SUS アンケートは、回答者向けの 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。強く同意する から まったく同意しない
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学習完了までに平均3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Andreoni、IRCCS E. Medea - La Nostra Famiglia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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