보행 척추 기능 평가 프로토콜
소아 연령에 대한 새로운 다인자 기능 평가 프로토콜 및 관련 지표 개발 - 보행 척추 평가 프로토콜
이 임상 시험의 목표는 건강한 피험자와 척추 측만증 피험자의 광전자 운동 분석 시스템을 사용하여 걷는 동안 척추 및 전체 신체 움직임의 운동학에 대한 다요인 기능 평가를 위한 새로운 프로토콜을 개발하고 검증하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 걷는 동안 척추 운동학을 평가하기 위한 프로토콜을 개발하는 타당성이 있습니까?
- 개발된 프로토콜의 내부 및 운영자 간 신뢰성이 허용됩니까?
- 개발된 프로토콜의 유용성이 허용됩니까? 데이터를 수집하는 동안 훈련된 치료사는 선택한 신체 랜드마크에 있는 참가자의 피부에 반사 마커를 배치했습니다. 참가자들은 각 세션마다 스스로 선택한 정상 속도 속도로 6미터 거리를 맨발로 걷는 5번의 시도를 수행해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- IRCCS E. Medea
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강한 그룹의 경우:
포함 기준:
- 요통이나 척추 관련 병리 병력이 없음
제외 기준:
- 보행 중 운동 장애
척추 측만증 그룹의 경우:
포함 기준:
- 특발성 척추측만증 진단
- 자율 보행
제외 기준:
- 보행 중 운동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
척추질환이 없는 대상자
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모든 측정값은 인간 동작 분석을 위한 광전자 멀티카메라 시스템(적외선 조명과 100Hz의 샘플링 주파수를 갖춘 8개의 고해상도 카메라 포함)을 사용하여 수행됩니다. 실험 프로토콜에는 마커(반사 필름으로 덮인 플라스틱 구)의 위치 지정이 필요합니다. 마커는 수동 식별을 통해 극돌기 및 횡단 돌기의 위치 인식에 대한 교육과 경험을 쌓은 후 임상 작업자(인간 동작 분석을 위한 광전자 시스템 교육을 받은 물리치료사)가 배치합니다. 데이터 수집 프로토콜 동안 피험자는 자체 선택한 정상 속도 속도로 6m 거리를 맨발로 걷는 5번의 시험을 수행합니다. 모든 피험자는 2명의 다른 연산자를 사용하여 이 작업을 2번 반복했습니다. |
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실험적: 척추측만증 환자
척추측만증 진단을 받은 피험자
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모든 측정값은 인간 동작 분석을 위한 광전자 멀티카메라 시스템(적외선 조명과 100Hz의 샘플링 주파수를 갖춘 8개의 고해상도 카메라 포함)을 사용하여 수행됩니다. 실험 프로토콜에는 마커(반사 필름으로 덮인 플라스틱 구)의 위치 지정이 필요합니다. 마커는 수동 식별을 통해 극돌기 및 횡단 돌기의 위치 인식에 대한 교육과 경험을 쌓은 후 임상 작업자(인간 동작 분석을 위한 광전자 시스템 교육을 받은 물리치료사)가 배치합니다. 데이터 수집 프로토콜 동안 피험자는 자체 선택한 정상 속도 속도로 6m 거리를 맨발로 걷는 5번의 시험을 수행합니다. 모든 피험자는 2명의 다른 연산자를 사용하여 이 작업을 2번 반복했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부/운영자간 신뢰성
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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내부 및 작업자 간 반복성 분석에서 연구자들은 해당 세션의 평균 RoM(5개 시험)에 대한 상관 계수를 고려했습니다. 특히 연구자들은 표준해석기준을 참고했는데, ICC 값이 0.5~0.75이면 보통 신뢰도, 0.75~0.9 사이이면 양호한 신뢰도, 0.90 이상이면 우수한 신뢰도를 의미한다. 내부 및 작업자 간 신뢰도는 10명의 건강한 피험자(첫 해 동안)의 성취로 계산되고, 그 다음에는 10명의 척추측만증 피험자(두 번째 해 동안)의 성취로 계산됩니다. |
연구 수료를 통해 평균 3년
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정확도의 척도로서 평균 제곱근 오차
기간: 1년차
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정확도 분석을 위해 척추의 모든 분절에 대해 기준 측정값과 광전자 시스템으로 얻은 측정값을 평균 제곱근 오차를 통해 평가한 값과 비교합니다.
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1년차
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사용성 평가를 위한 SUS 설문 점수
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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사용성 평가에 대해서는 각 획득이 끝날 때 SUS(System Usability Scale)를 수집하여 평균 점수 값을 계산했습니다.
SUS는 사용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구를 제공합니다.
SUS 설문지는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 전혀 동의하지 않음 전혀 동의하지 않음
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연구 수료를 통해 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Andreoni, IRCCS E. Medea - La Nostra Famiglia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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