緊急気道確保装置の準備における認知補助としてのテンプレート: テンプレート気道確保試験 (TemplateAirway)
2025年7月16日 更新者：Katharina Epp、Johannes Gutenberg University Mainz
緊急気道確保装置の準備における認知補助具の評価と比較: ランダム化、対照テンプレート気道確保試験
テンプレートを使用した場合と使用しない場合の緊急気道管理（機器のみ）の準備時間（秒）の比較。
調査の概要
詳細な説明
テンプレートを使用した場合と使用しない場合の、ある形式の緊急気道管理に必要なすべての機器を準備するのに必要な時間 (秒単位) の比較。
参加者は「テンプレートを使用した調製物（A）」と「テンプレートを使用しない調製物（B）」にランダムに割り当てられ、参加者全員がアームAとアームBの両方で2回測定されますが、評価は別の2日に行われます。
評価される気道管理の方法は、気管内挿管、声門上気道器具、および経口光ファイバー挿管であり、参加者あたり 1 研究日あたり合計 3 回の測定と、参加者あたり 2 研究日で合計 3 回の測定が行われます。
参加者は集中治療室の看護師であり、経験の影響を考慮するために対照群として麻酔科看護師も評価されます。
この研究は、参加者の通常の作業環境と標準装備で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rhineland-Palatine
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Mainz、Rhineland-Palatine、ドイツ、55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
- 看護師資格（ICUまたは麻酔科）
- ヨハネス・グーテンベルク大学 (JGU) マインツ大学医療センターに勤務
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：テンプレート
緊急気道管理に必要な機器を準備するためのテンプレートが提供されています
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気管内挿管に必要なすべての器具の準備
ラリンジアルマスクに必要なすべての器具の準備
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他の：テンプレートなし
緊急気道管理に必要な機器を準備するためのテンプレートは提供されていません
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気管内挿管に必要なすべての器具の準備
ラリンジアルマスクに必要なすべての器具の準備
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両グループ間で気管挿管に必要な器具の準備が完了するまでの時間（秒）
時間枠：指定されたタスクの開始時と終了時の参加者の言語サインを定義
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気管挿管に必要な器具の準備が完了するまでの時間（秒）のテンプレートありとなしの比較
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指定されたタスクの開始時と終了時の参加者の言語サインを定義
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両グループ間で声門上気道確保装置に必要な器具の準備が完了するまでの時間（秒）
時間枠：指定されたタスクの開始時と終了時の参加者の言語サインを定義
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声門上気道確保装置のテンプレートありとなしで必要な器具の準備が完了するまでの時間（秒）の比較
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指定されたタスクの開始時と終了時の参加者の言語サインを定義
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不足している気管挿管用器具の数
時間枠：介入終了直後
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テンプレートを使用した場合と使用しない場合の気管内挿管用の不足している機器の数の比較
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介入終了直後
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グループ間の声門上気道用の不足している器具の数
時間枠：介入終了直後
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テンプレートを使用した場合と使用しない場合の、声門上気道用の不足している器具の比較
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介入終了直後
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グループ間の間違ったサイズ/機器の数
時間枠：介入終了直後
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テンプレートありとなしの間違ったサイズ/機器の数の比較
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介入終了直後
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NASA タスク負荷インデックス
時間枠：各研究日に割り当てられた 3 つの介入すべての完了直後
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Nasa Task Load Index アンケートを使用した場合とテンプレートを使用しない場合の作業負荷の比較
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各研究日に割り当てられた 3 つの介入すべての完了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katharina Epp, M.D.、employee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (実際)
2024年7月23日
研究の完了 (実際)
2024年7月23日
試験登録日
最初に提出
2024年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。