Шаблоны как когнитивные средства при подготовке оборудования для экстренных дыхательных путей: испытание шаблона на дыхательных путях (TemplateAirway)
16 июля 2025 г. обновлено: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz
Оценка и сравнение когнитивных средств при подготовке оборудования для экстренных дыхательных путей: рандомизированное контролируемое исследование шаблонных дыхательных путей
Сравнение времени подготовки (в секундах) к экстренному обеспечению проходимости дыхательных путей (только оборудование) с шаблоном и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение времени (в секундах), необходимого для подготовки всего необходимого оборудования для одной формы экстренного обеспечения проходимости дыхательных путей с использованием шаблона и без него.
Участники будут рандомизированы на «препарат с шаблоном (A)» и «препарат без шаблона (B)», и все участники будут измерены дважды для обеих групп A и B, однако оценка будет проводиться в два отдельных дня.
Оцениваемыми методами обеспечения проходимости дыхательных путей будут эндотрахеальная интубация, надгортанное устройство воздуховода и пероральная оптоволоконная интубация, всего по три измерения на участника в день исследования и два дня исследования на участника.
Участниками будут медсестры отделения интенсивной терапии, а в качестве контрольной группы также будут оценены медсестры-анестезиологи, чтобы учесть влияние опыта.
Исследование будет проходить в привычной для участников рабочей среде и со стандартным оборудованием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhineland-Palatine
-
Mainz, Rhineland-Palatine, Германия, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- письменное информированное согласие
- Квалификация медсестры (реанимация или анестезия)
- работает в Университетском медицинском центре Университета Иоганна Гутенберга (JGU) Майнц.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Шаблон
Предоставляется шаблон для подготовки необходимого оборудования для экстренного обеспечения проходимости дыхательных путей.
|
Подготовка всего необходимого оборудования для эндотрахеальной интубации.
Подготовка всего необходимого оборудования для ларингеальной маски.
|
|
Другой: Нет шаблона
Шаблон для подготовки необходимого оборудования для экстренного обеспечения проходимости дыхательных путей не предусмотрен.
|
Подготовка всего необходимого оборудования для эндотрахеальной интубации.
Подготовка всего необходимого оборудования для ларингеальной маски.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время (в секундах) до завершения подготовки необходимого оборудования для эндотрахеальной интубации между обеими группами
Временное ограничение: Определенный словесный знак участника при запуске и завершении данного задания.
|
Сравнение времени (в секундах) до завершения подготовки необходимого оборудования для интубации трахеи с шаблоном и без него.
|
Определенный словесный знак участника при запуске и завершении данного задания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время (в секундах) до завершения подготовки необходимого оборудования для надгортанного воздуховода между обеими группами
Временное ограничение: Определенный словесный знак участника при запуске и завершении данного задания.
|
Сравнение времени (в секундах) до завершения подготовки необходимого оборудования для надгортанного воздуховода с шаблоном и без него.
|
Определенный словесный знак участника при запуске и завершении данного задания.
|
|
Количество недостающего оборудования для эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: сразу после завершения вмешательства
|
Сравнение количества недостающего оборудования для эндотрахеальной интубации с шаблоном и без него
|
сразу после завершения вмешательства
|
|
Количество недостающего оборудования для надгортанных воздуховодов между группами
Временное ограничение: сразу после завершения вмешательства
|
Сравнение недостающего оборудования для надгортанных воздуховодов с шаблоном и без него.
|
сразу после завершения вмешательства
|
|
Количество неправильного размера/оборудования между группами
Временное ограничение: сразу после завершения вмешательства
|
Сравнение количества оборудования неправильного размера с шаблоном и без него.
|
сразу после завершения вмешательства
|
|
Индекс целевой нагрузки НАСА
Временное ограничение: сразу после завершения всех 3 назначенных вмешательств в каждый день исследования
|
Сравнение рабочей нагрузки с использованием опросника NASA Task Load Index с шаблоном и без него
|
сразу после завершения всех 3 назначенных вмешательств в каждый день исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katharina Epp, M.D., employee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-17375
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .