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Modelos como auxílio cognitivo na preparação de equipamentos de emergência para vias aéreas: o modelo de teste de vias aéreas (TemplateAirway)

16 de julho de 2025 atualizado por: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz

Avaliação e comparação de auxílios cognitivos na preparação de equipamentos de vias aéreas de emergência: o modelo de ensaio randomizado e controlado de vias aéreas

Comparação dos tempos de preparação (em segundos) para manejo emergencial das vias aéreas (apenas equipamento) com e sem gabarito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comparação do tempo (em segundos) necessário para preparar todo o equipamento necessário para uma forma de gerenciamento emergencial de vias aéreas com e sem modelo. Os participantes serão randomizados para "preparação com modelo (A)" e "preparação sem modelo (B)" e todos os participantes serão medidos duas vezes para ambos os braços A e B, no entanto, a avaliação ocorrerá em dois dias separados. Os métodos de manejo das vias aéreas avaliados serão intubação endotraqueal, dispositivo supraglótico e intubação oral com fibra óptica, com um total de três medições por participante por dia de estudo e dois dias de estudo por participante. Os participantes serão enfermeiros da unidade de terapia intensiva e, como grupo de controle, os enfermeiros anestesistas também serão avaliados para levar em consideração os efeitos da experiência. O estudo ocorrerá no ambiente habitual de trabalho dos participantes e com equipamento padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhineland-Palatine
      • Mainz, Rhineland-Palatine, Alemanha, 55131
        • Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 anos ou mais
  • consentimento informado por escrito
  • Qualificação como enfermeiro (UTI ou anestesia)
  • empregado no Centro Médico Universitário da Universidade Johannes Gutenberg (JGU) Mainz

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Modelo
O modelo é fornecido para preparar o equipamento necessário para o gerenciamento emergencial das vias aéreas
Preparação de todo o equipamento necessário para intubação endotraqueal
Preparação de todo o equipamento necessário para máscara laríngea
Outro: Nenhum modelo
Nenhum modelo é fornecido para preparar o equipamento necessário para o manejo emergencial das vias aéreas
Preparação de todo o equipamento necessário para intubação endotraqueal
Preparação de todo o equipamento necessário para máscara laríngea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo (em segundos) até a conclusão do preparo dos equipamentos necessários para intubação endotraqueal entre os dois grupos
Prazo: Sinal verbal definido do participante quando determinada tarefa é iniciada e finalizada
Comparação do tempo (em segundos) até a conclusão do preparo do equipamento necessário para intubação endotraqueal com e sem gabarito
Sinal verbal definido do participante quando determinada tarefa é iniciada e finalizada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo (em segundos) até a conclusão do preparo do equipamento necessário para dispositivo supraglótico entre os dois grupos
Prazo: Sinal verbal definido do participante quando determinada tarefa é iniciada e finalizada
Comparação do tempo (em segundos) até a conclusão do preparo do equipamento necessário para dispositivo supraglótico de vias aéreas com e sem gabarito
Sinal verbal definido do participante quando determinada tarefa é iniciada e finalizada
Número de equipamentos faltantes para intubação endotraqueal
Prazo: imediatamente após a conclusão da intervenção
Comparação do número de equipamentos faltantes para intubação endotraqueal com e sem gabarito
imediatamente após a conclusão da intervenção
Número de equipamentos faltantes para via aérea supraglótica entre os grupos
Prazo: imediatamente após a conclusão da intervenção
Comparação de equipamentos faltantes para via aérea supraglótica com e sem gabarito
imediatamente após a conclusão da intervenção
Número de tamanho/equipamento errado entre grupos
Prazo: imediatamente após a conclusão da intervenção
Comparação do número de tamanhos/equipamentos errados com e sem gabarito
imediatamente após a conclusão da intervenção
Índice de carga de tarefas da NASA
Prazo: imediatamente após a conclusão de todas as 3 intervenções atribuídas em cada dia de estudo
Comparação da carga de trabalho usando o questionário Nasa Task Load Index com e sem modelo
imediatamente após a conclusão de todas as 3 intervenções atribuídas em cada dia de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katharina Epp, M.D., employee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-17375

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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