- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06400693
Modelos como auxílio cognitivo na preparação de equipamentos de emergência para vias aéreas: o modelo de teste de vias aéreas (TemplateAirway)
16 de julho de 2025 atualizado por: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz
Avaliação e comparação de auxílios cognitivos na preparação de equipamentos de vias aéreas de emergência: o modelo de ensaio randomizado e controlado de vias aéreas
Comparação dos tempos de preparação (em segundos) para manejo emergencial das vias aéreas (apenas equipamento) com e sem gabarito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação do tempo (em segundos) necessário para preparar todo o equipamento necessário para uma forma de gerenciamento emergencial de vias aéreas com e sem modelo.
Os participantes serão randomizados para "preparação com modelo (A)" e "preparação sem modelo (B)" e todos os participantes serão medidos duas vezes para ambos os braços A e B, no entanto, a avaliação ocorrerá em dois dias separados.
Os métodos de manejo das vias aéreas avaliados serão intubação endotraqueal, dispositivo supraglótico e intubação oral com fibra óptica, com um total de três medições por participante por dia de estudo e dois dias de estudo por participante.
Os participantes serão enfermeiros da unidade de terapia intensiva e, como grupo de controle, os enfermeiros anestesistas também serão avaliados para levar em consideração os efeitos da experiência.
O estudo ocorrerá no ambiente habitual de trabalho dos participantes e com equipamento padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhineland-Palatine
-
Mainz, Rhineland-Palatine, Alemanha, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- consentimento informado por escrito
- Qualificação como enfermeiro (UTI ou anestesia)
- empregado no Centro Médico Universitário da Universidade Johannes Gutenberg (JGU) Mainz
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Modelo
O modelo é fornecido para preparar o equipamento necessário para o gerenciamento emergencial das vias aéreas
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Preparação de todo o equipamento necessário para intubação endotraqueal
Preparação de todo o equipamento necessário para máscara laríngea
|
|
Outro: Nenhum modelo
Nenhum modelo é fornecido para preparar o equipamento necessário para o manejo emergencial das vias aéreas
|
Preparação de todo o equipamento necessário para intubação endotraqueal
Preparação de todo o equipamento necessário para máscara laríngea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo (em segundos) até a conclusão do preparo dos equipamentos necessários para intubação endotraqueal entre os dois grupos
Prazo: Sinal verbal definido do participante quando determinada tarefa é iniciada e finalizada
|
Comparação do tempo (em segundos) até a conclusão do preparo do equipamento necessário para intubação endotraqueal com e sem gabarito
|
Sinal verbal definido do participante quando determinada tarefa é iniciada e finalizada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo (em segundos) até a conclusão do preparo do equipamento necessário para dispositivo supraglótico entre os dois grupos
Prazo: Sinal verbal definido do participante quando determinada tarefa é iniciada e finalizada
|
Comparação do tempo (em segundos) até a conclusão do preparo do equipamento necessário para dispositivo supraglótico de vias aéreas com e sem gabarito
|
Sinal verbal definido do participante quando determinada tarefa é iniciada e finalizada
|
|
Número de equipamentos faltantes para intubação endotraqueal
Prazo: imediatamente após a conclusão da intervenção
|
Comparação do número de equipamentos faltantes para intubação endotraqueal com e sem gabarito
|
imediatamente após a conclusão da intervenção
|
|
Número de equipamentos faltantes para via aérea supraglótica entre os grupos
Prazo: imediatamente após a conclusão da intervenção
|
Comparação de equipamentos faltantes para via aérea supraglótica com e sem gabarito
|
imediatamente após a conclusão da intervenção
|
|
Número de tamanho/equipamento errado entre grupos
Prazo: imediatamente após a conclusão da intervenção
|
Comparação do número de tamanhos/equipamentos errados com e sem gabarito
|
imediatamente após a conclusão da intervenção
|
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Índice de carga de tarefas da NASA
Prazo: imediatamente após a conclusão de todas as 3 intervenções atribuídas em cada dia de estudo
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Comparação da carga de trabalho usando o questionário Nasa Task Load Index com e sem modelo
|
imediatamente após a conclusão de todas as 3 intervenções atribuídas em cada dia de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharina Epp, M.D., employee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-17375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .