Sablonok, mint kognitív segédeszközök a sürgősségi légúti felszerelések előkészítésében: a sablon légúti próba (TemplateAirway)
2025. július 16. frissítette: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz
Kognitív segédeszközök értékelése és összehasonlítása a sürgősségi légúti felszerelések előkészítésében: a véletlenszerű, kontrollált sablon légúti próba
A felkészülési idők (másodpercben) összehasonlítása a sürgősségi légúti kezeléshez (csak berendezések) sablonnal és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az összes szükséges felszerelés előkészítéséhez szükséges idő (másodpercben) összehasonlítása a sürgősségi légutak kezeléséhez sablonnal és anélkül.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az "A sablonnal való előkészítés" és a "B sablon nélküli előkészítés" kategóriába, és minden résztvevőt kétszer megmérnek mindkét kar esetében, de az értékelésre két külön napon kerül sor.
A légútkezelés értékelésének módszerei az endotracheális intubáció, a szupraglottikus légúti eszköz és az orális száloptikás intubáció, résztvevőnként és vizsgálati naponként összesen három méréssel és résztvevőnként két vizsgálati napon keresztül.
A résztvevők az intenzív osztályon ápolónők lesznek, és kontrollcsoportként az altatásos nővéreket is értékelik a tapasztalatok hatásainak figyelembevétele érdekében.
A tanulmány a résztvevők megszokott munkakörnyezetében és a standard felszereléssel zajlik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhineland-Palatine
-
Mainz, Rhineland-Palatine, Németország, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb korosztály
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- Ápolói végzettség (ICU vagy anesztézia)
- a mainzi Johannes Gutenberg Egyetem (JGU) Egyetemi Orvosi Központjának munkatársa
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Sablon
A sürgősségi légúti kezeléshez szükséges felszerelés előkészítéséhez sablont biztosítunk
|
Minden szükséges felszerelés előkészítése az endotracheális intubációhoz
A gégemaszkhoz szükséges összes felszerelés előkészítése
|
|
Egyéb: Nincs sablon
Nincs sablon a légutak vészhelyzeti kezeléséhez szükséges felszerelés előkészítéséhez
|
Minden szükséges felszerelés előkészítése az endotracheális intubációhoz
A gégemaszkhoz szükséges összes felszerelés előkészítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotracheális intubációhoz szükséges felszerelés előkészítésének befejezéséig eltelt idő (másodpercben) mindkét csoport között
Időkeret: A résztvevő definiált verbális jele az adott feladat megkezdésekor és befejezésekor
|
Az endotracheális intubációhoz szükséges felszerelés előkészítésének befejezéséig eltelt idő (másodpercben) összehasonlítása sablonnal és anélkül
|
A résztvevő definiált verbális jele az adott feladat megkezdésekor és befejezésekor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő (másodpercben) a szupraglottikus légúti készülékhez szükséges felszerelés előkészítésének befejezéséig a két csoport között
Időkeret: A résztvevő definiált verbális jele az adott feladat megkezdésekor és befejezésekor
|
A szupraglottikus légúti eszköz előkészítésének befejezéséig eltelt idő (másodpercben) összehasonlítása sablonnal és anélkül
|
A résztvevő definiált verbális jele az adott feladat megkezdésekor és befejezésekor
|
|
Az endotracheális intubációhoz hiányzó berendezések száma
Időkeret: azonnal a beavatkozás befejezése után
|
Az endotracheális intubációhoz hiányzó berendezések számának összehasonlítása sablonnal és anélkül
|
azonnal a beavatkozás befejezése után
|
|
A szupraglottikus légutak hiányzó berendezéseinek száma a csoportok között
Időkeret: azonnal a beavatkozás befejezése után
|
A szupraglottikus légutak hiányzó berendezéseinek összehasonlítása sablonnal és anélkül
|
azonnal a beavatkozás befejezése után
|
|
Helytelen méret/felszerelés száma a csoportok között
Időkeret: azonnal a beavatkozás befejezése után
|
Nem megfelelő méretű/felszerelések számának összehasonlítása sablonnal és sablon nélkül
|
azonnal a beavatkozás befejezése után
|
|
NASA Task Load Index
Időkeret: minden vizsgálati napon mind a 3 kijelölt beavatkozás befejezése után azonnal
|
A munkaterhelés összehasonlítása a NASA Task Load Index kérdőívével sablonnal és anélkül
|
minden vizsgálati napon mind a 3 kijelölt beavatkozás befejezése után azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katharina Epp, M.D., employee
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-17375
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .