模板作为紧急气道设备准备中的认知辅助：模板气道试验 (TemplateAirway)
2025年7月16日 更新者：Katharina Epp、Johannes Gutenberg University Mainz
紧急气道设备准备中认知辅助的评估和比较：随机、对照模板气道试验
使用和不使用模板的紧急气道管理（仅设备）准备时间（以秒为单位）的比较。
研究概览
详细说明
使用和不使用模板为一种紧急气道管理形式准备所有必要设备所需的时间（以秒为单位）的比较。
参与者将被随机分配到“使用模板进行准备 (A)”和“不使用模板进行准备 (B)”，所有参与者的 A 组和 B 组都将进行两次测量，但是评估将在不同的两天进行。
评估的气道管理方法将是气管插管、声门上气道装置和口腔光纤插管，每个参与者每个研究日和每个参与者两个研究日总共进行三次测量。
参与者将是重症监护病房的护士，作为对照组，麻醉护士也将接受评估，以考虑经验的影响。
该研究将在参与者通常的工作环境中并使用标准设备进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhineland-Palatine
-
Mainz、Rhineland-Palatine、德国、55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上
- 书面知情同意书
- 护士资格（ICU或麻醉）
- 受雇于美因茨约翰内斯古腾堡大学 (JGU) 大学医学中心
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：模板
提供模板以准备紧急气道管理所需的设备
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准备气管插管所需的所有设备
准备喉罩所需的所有设备
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其他：无模板
没有提供模板来准备紧急气道管理所需的设备
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准备气管插管所需的所有设备
准备喉罩所需的所有设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组之间完成气管插管所需设备准备的时间（以秒为单位）
大体时间：当给定任务开始和结束时参与者定义的口头标志
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完成气管插管所需设备准备（带模板和不带模板）所需的时间（以秒为单位）比较
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当给定任务开始和结束时参与者定义的口头标志
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组之间完成声门上气道装置必要设备的准备时间（以秒为单位）
大体时间：当给定任务开始和结束时参与者定义的口头标志
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使用和不使用模板的声门上气道装置所需设备的准备完成时间（以秒为单位）的比较
|
当给定任务开始和结束时参与者定义的口头标志
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气管插管设备缺失数量
大体时间：干预完成后立即
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有模板与无模板气管插管缺失器械数量比较
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干预完成后立即
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组间声门上气道缺失设备数量
大体时间：干预完成后立即
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有模板与无模板声门上气道缺失设备比较
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干预完成后立即
|
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组间尺寸/设备错误的数量
大体时间：干预完成后立即
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有模板和无模板的错误尺寸/设备数量比较
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干预完成后立即
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美国宇航局任务负荷指数
大体时间：每个研究日完成所有 3 项分配的干预措施后立即
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使用 NASA 任务负荷指数调查问卷（有模板和无模板）的工作量比较
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每个研究日完成所有 3 项分配的干预措施后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katharina Epp, M.D.、employee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (实际的)
2024年7月23日
研究完成 (实际的)
2024年7月23日
研究注册日期
首次提交
2024年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月16日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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