Sjablonen als cognitieve hulpmiddelen bij de voorbereiding van noodluchtwegapparatuur: de sjabloonluchtwegproef (TemplateAirway)
16 juli 2025 bijgewerkt door: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluatie en vergelijking van cognitieve hulpmiddelen bij de voorbereiding van noodluchtwegapparatuur: de gerandomiseerde, gecontroleerde sjabloonluchtwegproef
Vergelijking van voorbereidingstijden (in seconden) voor noodluchtwegbeheer (alleen apparatuur) met en zonder sjabloon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van de tijd (in seconden) die nodig is om alle benodigde apparatuur voor te bereiden voor één vorm van noodluchtwegbeheer met en zonder sjabloon.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar "voorbereiding met sjabloon (A)" en "voorbereiding zonder sjabloon (B)" en alle deelnemers worden tweemaal gemeten voor zowel armen A als B, maar de evaluatie vindt plaats op twee afzonderlijke dagen.
De geëvalueerde methoden voor luchtwegmanagement zijn endotracheale intubatie, supraglottisch luchtwegapparaat en orale glasvezelintubatie, met een totaal van drie metingen per deelnemer per studiedag en twee studiedagen per deelnemer.
Deelnemers zijn verpleegkundigen op de intensive care-afdeling en als controlegroep zullen ook anesthesieverpleegkundigen worden geëvalueerd om rekening te houden met de effecten van ervaring.
Het onderzoek zal plaatsvinden in de gebruikelijke werkomgeving van de deelnemers en met de standaardapparatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhineland-Palatine
-
Mainz, Rhineland-Palatine, Duitsland, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar en ouder
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Kwalificatie als verpleegkundige (ICU of anesthesie)
- werkzaam bij het Universitair Medisch Centrum van de Johannes Gutenberg Universiteit (JGU) Mainz
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Sjabloon
Er wordt een sjabloon verstrekt om de benodigde apparatuur voor noodluchtwegbeheer voor te bereiden
|
Voorbereiding van alle benodigde apparatuur voor endotracheale intubatie
Voorbereiding van alle benodigde apparatuur voor een larynxmasker
|
|
Ander: Geen sjabloon
Er wordt geen sjabloon verstrekt om de benodigde apparatuur voor noodluchtwegbeheer voor te bereiden
|
Voorbereiding van alle benodigde apparatuur voor endotracheale intubatie
Voorbereiding van alle benodigde apparatuur voor een larynxmasker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd (in seconden) tot voltooiing van de voorbereiding van de benodigde apparatuur voor endotracheale intubatie tussen beide groepen
Tijdsspanne: Gedefinieerd verbaal teken van de deelnemer wanneer een bepaalde taak wordt gestart en beëindigd
|
Vergelijking van de tijd (in seconden) tot voltooiing van de voorbereiding van de benodigde apparatuur voor endotracheale intubatie met en zonder sjabloon
|
Gedefinieerd verbaal teken van de deelnemer wanneer een bepaalde taak wordt gestart en beëindigd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd (in seconden) tot voltooiing van de voorbereiding van de benodigde apparatuur voor het supraglottische luchtwegapparaat tussen beide groepen
Tijdsspanne: Gedefinieerd verbaal teken van de deelnemer wanneer een bepaalde taak wordt gestart en beëindigd
|
Vergelijking van de tijd (in seconden) tot voltooiing van de voorbereiding van de benodigde apparatuur voor een supraglottisch luchtwegapparaat met en zonder sjabloon
|
Gedefinieerd verbaal teken van de deelnemer wanneer een bepaalde taak wordt gestart en beëindigd
|
|
Aantal ontbrekende apparatuur voor endotracheale intubatie
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
Vergelijking van het aantal ontbrekende apparatuur voor endotracheale intubatie met en zonder sjabloon
|
onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
|
Aantal ontbrekende apparatuur voor supraglottische luchtwegen tussen groepen
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
Vergelijking van ontbrekende apparatuur voor supraglottische luchtwegen met en zonder sjabloon
|
onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
|
Aantal verkeerde maat/uitrusting tussen groepen
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
Vergelijking van het aantal verkeerde maat/uitrusting met en zonder sjabloon
|
onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
|
NASA-taakbelastingindex
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van alle 3 de toegewezen interventies op elke studiedag
|
Vergelijking van de werklast met behulp van de NASA Task Load Index-vragenlijst met en zonder sjabloon
|
onmiddellijk na voltooiing van alle 3 de toegewezen interventies op elke studiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharina Epp, M.D., employee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-17375
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .