Mallar som kognitiva hjälpmedel vid förberedelse av nödluftvägsutrustning: Template Airway Trial (TemplateAirway)
16 juli 2025 uppdaterad av: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz
Utvärdering och jämförelse av kognitiva hjälpmedel vid förberedelse av akutluftvägsutrustning: den randomiserade, kontrollerade luftvägsmallförsöket
Jämförelse av förberedelsetider (i sekunder) för akut luftvägshantering (endast utrustning) med och utan mall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av tid (i sekunder) som behövs för att förbereda all nödvändig utrustning för en form av akut luftvägshantering med och utan mall.
Deltagarna kommer att randomiseras till "förberedelser med mall (A)" och "förberedelser utan mall (B)" och alla deltagare kommer att mätas två gånger för både arm A och B, dock kommer utvärdering att ske på två separata dagar.
Metoder för luftvägshantering som utvärderas kommer att vara endotrakeal intubation, supraglottisk luftvägsanordning och oral fiberoptisk intubation, med totalt tre mätningar per deltagare och studiedag och två studiedagar per deltagare.
Deltagare kommer att vara sjuksköterskor på intensivvårdsavdelningen och som kontrollgrupp kommer även anestesisjuksköterskor att utvärderas för att ta hänsyn till effekterna av erfarenhet.
Studien kommer att ske i deltagarnas vanliga arbetsmiljö och med standardutrustning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhineland-Palatine
-
Mainz, Rhineland-Palatine, Tyskland, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år och äldre
- skriftligt informerat samtycke
- Behörighet som sjuksköterska (ICU eller anestesi)
- anställd vid University Medical Center vid Johannes Gutenberg University (JGU) Mainz
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mall
Mall tillhandahålls för att förbereda nödvändig utrustning för akut luftvägshantering
|
Förberedelse av all nödvändig utrustning för endotrakeal intubation
Förberedelse av all nödvändig utrustning för larynxmask
|
|
Övrig: Ingen mall
Ingen mall tillhandahålls för att förbereda nödvändig utrustning för akut luftvägshantering
|
Förberedelse av all nödvändig utrustning för endotrakeal intubation
Förberedelse av all nödvändig utrustning för larynxmask
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid (i sekunder) tills färdigställandet av beredningen av nödvändig utrustning för endotrakeal intubation mellan båda grupperna
Tidsram: Definierat verbalt tecken på deltagare när given uppgift påbörjas och avslutas
|
Jämförelse av tid (i sekunder) tills färdigställandet av beredningen av nödvändig utrustning för endotrakeal intubation med och utan mall
|
Definierat verbalt tecken på deltagare när given uppgift påbörjas och avslutas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid (i sekunder) tills slutförandet av förberedelser av nödvändig utrustning för supraglottisk luftvägsanordning mellan båda grupperna
Tidsram: Definierat verbalt tecken på deltagare när given uppgift påbörjas och avslutas
|
Jämförelse av tid (i sekunder) tills färdigställandet av förberedelsen av nödvändig utrustning för supraglottisk luftvägsanordning med och utan mall
|
Definierat verbalt tecken på deltagare när given uppgift påbörjas och avslutas
|
|
Antal saknad utrustning för endotrakeal intubation
Tidsram: omedelbart efter avslutad insats
|
Jämförelse av antal saknad utrustning för endotrakeal intubation med och utan mall
|
omedelbart efter avslutad insats
|
|
Antal saknad utrustning för supraglottisk luftväg mellan grupper
Tidsram: omedelbart efter avslutad insats
|
Jämförelse av saknad utrustning för supraglottiska luftvägar med och utan mall
|
omedelbart efter avslutad insats
|
|
Antal fel storlek/utrustning mellan grupperna
Tidsram: omedelbart efter avslutad insats
|
Jämförelse av antal fel storlek/utrustning med och utan mall
|
omedelbart efter avslutad insats
|
|
Nasa Task Load Index
Tidsram: omedelbart efter slutförandet av alla 3 tilldelade interventioner på varje studiedag
|
Jämförelse av arbetsbelastning med Nasa Task Load Index frågeformulär med och utan mall
|
omedelbart efter slutförandet av alla 3 tilldelade interventioner på varje studiedag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Katharina Epp, M.D., employee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Första postat (Faktisk)
6 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-17375
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .