Maler som kognitive hjelpemidler i forberedelse av nødluftveisutstyr: prøven med maler for luftveier (TemplateAirway)
16. juli 2025 oppdatert av: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluering og sammenligning av kognitive hjelpemidler i forberedelse av nødluftveisutstyr: den randomiserte, kontrollerte malen luftveisprøven
Sammenligning av forberedelsestider (i sekunder) for akuttluftveishåndtering (kun utstyr) med og uten mal.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av tid (i sekunder) som trengs for å klargjøre alt nødvendig utstyr for én form for akutt luftveishåndtering med og uten mal.
Deltakerne vil bli randomisert til "forberedelse med mal (A)" og "forberedelse uten mal (B)" og alle deltakere vil bli målt to ganger for både arm A og B, dog vil evaluering finne sted på to separate dager.
Metoder for luftveisbehandling som blir evaluert vil være endotrakeal intubasjon, supraglottisk luftveisapparat og oral fiberoptisk intubasjon, med totalt tre målinger per deltaker per studiedag og to studiedager per deltaker.
Deltakerne vil være sykepleiere på intensivavdelingen og som kontrollgruppe vil også anestesisykepleiere bli evaluert for å ta hensyn til effekter av erfaring.
Studiet vil foregå i deltakernes vanlige arbeidsmiljø og med standardutstyr.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhineland-Palatine
-
Mainz, Rhineland-Palatine, Tyskland, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år og eldre
- skriftlig informert samtykke
- Kvalifikasjon som sykepleier (ICU eller anestesi)
- ansatt ved University Medical Center ved Johannes Gutenberg University (JGU) Mainz
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Mal
Mal er gitt for å klargjøre nødvendig utstyr for akutt luftveishåndtering
|
Klargjøring av alt nødvendig utstyr for endotrakeal intubasjon
Klargjøring av alt nødvendig utstyr for larynxmaske
|
|
Annen: Ingen mal
Det er ikke gitt noen mal for å klargjøre nødvendig utstyr for akutt luftveishåndtering
|
Klargjøring av alt nødvendig utstyr for endotrakeal intubasjon
Klargjøring av alt nødvendig utstyr for larynxmaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid (i sekunder) til ferdigstillelse av klargjøring av nødvendig utstyr for endotrakeal intubasjon mellom begge grupper
Tidsramme: Definert verbalt tegn på deltaker når gitt oppgave startes og avsluttes
|
Sammenligning av tid (i sekunder) frem til ferdigstillelse av klargjøring av nødvendig utstyr for endotrakeal intubasjon med og uten mal
|
Definert verbalt tegn på deltaker når gitt oppgave startes og avsluttes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid (i sekunder) til ferdigstillelse av klargjøring av nødvendig utstyr for supraglottisk luftveisanordning mellom begge grupper
Tidsramme: Definert verbalt tegn på deltaker når gitt oppgave startes og avsluttes
|
Sammenligning av tid (i sekunder) frem til ferdigstillelse av klargjøring av nødvendig utstyr for supraglottisk luftveisapparat med og uten mal
|
Definert verbalt tegn på deltaker når gitt oppgave startes og avsluttes
|
|
Antall manglende utstyr for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: umiddelbart etter fullført intervensjon
|
Sammenligning av antall manglende utstyr for endotrakeal intubasjon med og uten mal
|
umiddelbart etter fullført intervensjon
|
|
Antall manglende utstyr for supraglottisk luftvei mellom grupper
Tidsramme: umiddelbart etter fullført intervensjon
|
Sammenligning av manglende utstyr for supraglottisk luftvei med og uten mal
|
umiddelbart etter fullført intervensjon
|
|
Antall feil størrelse/utstyr mellom grupper
Tidsramme: umiddelbart etter fullført intervensjon
|
Sammenligning av antall feil størrelse/utstyr med og uten mal
|
umiddelbart etter fullført intervensjon
|
|
Nasa Task Load Index
Tidsramme: umiddelbart etter fullføring av alle 3 tildelte intervensjoner på hver studiedag
|
Sammenligning av arbeidsbelastning ved hjelp av spørreskjema fra Nasa Task Load Index med og uten mal
|
umiddelbart etter fullføring av alle 3 tildelte intervensjoner på hver studiedag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katharina Epp, M.D., employee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-17375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .