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Vorlagen als kognitive Hilfsmittel bei der Vorbereitung der Notfall-Atemwegsausrüstung: der Template Airway Trial (TemplateAirway)

16. Juli 2025 aktualisiert von: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz

Bewertung und Vergleich kognitiver Hilfsmittel bei der Vorbereitung von Notfall-Atemwegsgeräten: der randomisierte, kontrollierte Template-Atemwegsversuch

Vergleich der Vorbereitungszeiten (in Sekunden) für das Notfall-Atemwegsmanagement (nur Ausrüstung) mit und ohne Vorlage.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Zeit (in Sekunden), die benötigt wird, um alle notwendigen Geräte für eine Form des Notfall-Atemwegsmanagements mit und ohne Vorlage vorzubereiten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in „Vorbereitung mit Vorlage (A)“ und „Vorbereitung ohne Vorlage (B)“ eingeteilt und alle Teilnehmer werden zweimal für beide Arme A und B gemessen, die Auswertung erfolgt jedoch an zwei verschiedenen Tagen. Zu den bewerteten Methoden des Atemwegsmanagements gehören die endotracheale Intubation, das supraglottische Atemwegsgerät und die orale faseroptische Intubation mit insgesamt drei Messungen pro Teilnehmer und Studientag und zwei Studientagen pro Teilnehmer. Die Teilnehmer werden Krankenschwestern auf der Intensivstation sein und als Kontrollgruppe werden auch Anästhesiekrankenschwestern evaluiert, um die Auswirkungen der Erfahrung zu berücksichtigen. Die Studie findet im gewohnten Arbeitsumfeld der Teilnehmer und mit der Standardausrüstung statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Rhineland-Palatine
      • Mainz, Rhineland-Palatine, Deutschland, 55131
        • Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • Abschluss als Krankenpfleger (Intensivstation oder Anästhesie)
  • Angestellt an der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität (JGU) Mainz

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vorlage
Zur Vorbereitung der notwendigen Ausrüstung für das Notfall-Atemwegsmanagement wird eine Vorlage bereitgestellt
Sonstiges: Endotracheale Intubation
Vorbereitung aller notwendigen Geräte für die endotracheale Intubation
Sonstiges: Supraglottischer Atemweg
Vorbereitung aller notwendigen Geräte für die Larynxmaske
Sonstiges: Keine Vorlage
Für die Vorbereitung der notwendigen Ausrüstung für das Notfall-Atemwegsmanagement wird keine Vorlage bereitgestellt
Sonstiges: Endotracheale Intubation
Vorbereitung aller notwendigen Geräte für die endotracheale Intubation
Sonstiges: Supraglottischer Atemweg
Vorbereitung aller notwendigen Geräte für die Larynxmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit (in Sekunden) bis zum Abschluss der Vorbereitung der notwendigen Ausrüstung für die endotracheale Intubation zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: Definiertes verbale Zeichen des Teilnehmers, wenn eine bestimmte Aufgabe gestartet und beendet wird
Vergleich der Zeit (in Sekunden) bis zum Abschluss der Vorbereitung der notwendigen Ausrüstung für die endotracheale Intubation mit und ohne Schablone
Definiertes verbale Zeichen des Teilnehmers, wenn eine bestimmte Aufgabe gestartet und beendet wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit (in Sekunden) bis zum Abschluss der Vorbereitung der notwendigen Ausrüstung für das supraglottische Atemwegsgerät zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: Definiertes verbale Zeichen des Teilnehmers, wenn eine bestimmte Aufgabe gestartet und beendet wird
Vergleich der Zeit (in Sekunden) bis zum Abschluss der Vorbereitung der notwendigen Ausrüstung für supraglottisches Atemwegsgerät mit und ohne Schablone
Definiertes verbale Zeichen des Teilnehmers, wenn eine bestimmte Aufgabe gestartet und beendet wird
Anzahl der fehlenden Geräte zur endotrachealen Intubation
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
Vergleich der Anzahl fehlender Geräte zur endotrachealen Intubation mit und ohne Schablone
unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
Anzahl der fehlenden Ausrüstung für den supraglottischen Atemweg zwischen den Gruppen
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
Vergleich fehlender Ausrüstung für supraglottische Atemwege mit und ohne Schablone
unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
Anzahl der falschen Größe/Ausrüstung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
Vergleich der Anzahl falscher Größen/Ausrüstungen mit und ohne Vorlage
unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
Nasa-Aufgabenlastindex
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss aller drei zugewiesenen Interventionen an jedem Studientag
Vergleich der Arbeitsbelastung mithilfe des Nasa Task Load Index-Fragebogens mit und ohne Vorlage
unmittelbar nach Abschluss aller drei zugewiesenen Interventionen an jedem Studientag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharina Epp, M.D., Employee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-17375

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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