Modèles comme aides cognitives dans la préparation de l'équipement des voies respiratoires d'urgence : l'essai des voies respiratoires sur modèle (TemplateAirway)
16 juillet 2025 mis à jour par: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz
Évaluation et comparaison des aides cognitives dans la préparation de l'équipement des voies respiratoires d'urgence : l'essai randomisé et contrôlé des voies respiratoires
Comparaison des temps de préparation (en secondes) pour la prise en charge d'urgence des voies respiratoires (équipement uniquement) avec et sans modèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison du temps (en secondes) nécessaire pour préparer tout l'équipement nécessaire pour une forme de gestion des voies respiratoires d'urgence avec et sans modèle.
Les participants seront randomisés entre « préparation avec modèle (A) » et « préparation sans modèle (B) » et tous les participants seront mesurés deux fois pour les bras A et B, cependant, l'évaluation aura lieu sur deux jours distincts.
Les méthodes de gestion des voies respiratoires évaluées seront l'intubation endotrachéale, le dispositif supraglottique et l'intubation orale par fibre optique, avec un total de trois mesures par participant par jour d'étude et deux jours d'étude par participant.
Les participants seront des infirmières de l'unité de soins intensifs et, en tant que groupe témoin, les infirmières en anesthésie seront également évaluées afin de prendre en compte les effets de l'expérience.
L'étude se déroulera dans l'environnement de travail habituel des participants et avec l'équipement standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhineland-Palatine
-
Mainz, Rhineland-Palatine, Allemagne, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans et plus
- consentement éclairé écrit
- Qualification d'infirmière (USI ou anesthésie)
- employé au Centre médical universitaire de l'Université Johannes Gutenberg (JGU) de Mayence
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Modèle
Un modèle est fourni pour préparer l'équipement nécessaire à la gestion des voies respiratoires en cas d'urgence
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Préparation de tout le matériel nécessaire à l'intubation endotrachéale
Préparation de tout le matériel nécessaire pour le masque laryngé
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Autre: Aucun modèle
Aucun modèle n'est fourni pour préparer l'équipement nécessaire à la gestion des voies respiratoires en cas d'urgence
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Préparation de tout le matériel nécessaire à l'intubation endotrachéale
Préparation de tout le matériel nécessaire pour le masque laryngé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps (en secondes) jusqu'à l'achèvement de la préparation du matériel nécessaire à l'intubation endotrachéale entre les deux groupes
Délai: Signe verbal défini du participant lorsque la tâche donnée est commencée et terminée
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Comparaison du temps (en secondes) jusqu'à la fin de la préparation du matériel nécessaire pour l'intubation endotrachéale avec et sans gabarit
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Signe verbal défini du participant lorsque la tâche donnée est commencée et terminée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps (en secondes) jusqu'à l'achèvement de la préparation de l'équipement nécessaire pour le dispositif respiratoire supraglottique entre les deux groupes
Délai: Signe verbal défini du participant lorsque la tâche donnée est commencée et terminée
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Comparaison du temps (en secondes) jusqu'à la fin de la préparation de l'équipement nécessaire pour le dispositif respiratoire supraglottique avec et sans gabarit
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Signe verbal défini du participant lorsque la tâche donnée est commencée et terminée
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Nombre de matériel manquant pour l'intubation endotrachéale
Délai: immédiatement après la fin de l'intervention
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Comparaison du nombre de matériel manquant pour l'intubation endotrachéale avec et sans gabarit
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immédiatement après la fin de l'intervention
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Nombre d'équipements manquants pour les voies aériennes supraglottiques entre les groupes
Délai: immédiatement après la fin de l'intervention
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Comparaison des équipements manquants pour les voies aériennes supraglottiques avec et sans gabarit
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immédiatement après la fin de l'intervention
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Nombre de tailles/équipements incorrects entre les groupes
Délai: immédiatement après la fin de l'intervention
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Comparaison du nombre de mauvaises tailles/équipements avec et sans modèle
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immédiatement après la fin de l'intervention
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Indice de charge des tâches de la NASA
Délai: immédiatement après la fin des 3 interventions assignées chaque jour d'étude
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Comparaison de la charge de travail à l'aide du questionnaire Nasa Task Load Index avec et sans modèle
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immédiatement après la fin des 3 interventions assignées chaque jour d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharina Epp, M.D., employee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
6 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-17375
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .