Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šablony jako kognitivní pomůcky při přípravě nouzového vybavení dýchacích cest: předloha Airway Trial (TemplateAirway)

16. července 2025 aktualizováno: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz

Hodnocení a srovnání kognitivních pomůcek při přípravě nouzového vybavení dýchacích cest: Randomizovaná, řízená šablona Airway Trial

Porovnání přípravných časů (v sekundách) pro nouzové zajištění dýchacích cest (pouze vybavení) se šablonou a bez šablony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání času (v sekundách) potřebného k přípravě veškerého potřebného vybavení pro jednu formu nouzového zajištění dýchacích cest s šablonou a bez šablony. Účastníci budou náhodně vybráni do „přípravy se šablonou (A)“ a „přípravy bez šablony (B)“ a všichni účastníci budou měřeni dvakrát pro obě ramena A a B, hodnocení však bude probíhat ve dvou samostatných dnech. Hodnocenými metodami zajištění dýchacích cest bude endotracheální intubace, supraglotické zařízení pro dýchací cesty a orální fibrooptická intubace s celkem třemi měřeními na účastníka za den studie a dvěma studijními dny na účastníka. Účastníky budou sestry na jednotce intenzivní péče a jako kontrolní skupina budou hodnoceny také anesteziologické sestry, aby se zohlednily účinky zážitku. Studium bude probíhat v obvyklém pracovním prostředí účastníků a se standardním vybavením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rhineland-Palatine
      • Mainz, Rhineland-Palatine, Německo, 55131
        • Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let a starší
  • písemný informovaný souhlas
  • Kvalifikace zdravotní sestry (JIP nebo anestezie)
  • zaměstnán v Univerzitním lékařském centru Univerzity Johannese Gutenberga (JGU) Mainz

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Šablona
K dispozici je šablona pro přípravu potřebného vybavení pro nouzové zajištění dýchacích cest
Jiný: Endotracheální intubace
Příprava veškerého potřebného vybavení pro endotracheální intubaci
Jiný: Supraglotické dýchací cesty
Příprava veškerého potřebného vybavení pro laryngeální masku
Jiný: Žádná šablona
Není poskytnuta žádná šablona pro přípravu nezbytného vybavení pro nouzové zajištění dýchacích cest
Jiný: Endotracheální intubace
Příprava veškerého potřebného vybavení pro endotracheální intubaci
Jiný: Supraglotické dýchací cesty
Příprava veškerého potřebného vybavení pro laryngeální masku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba (v sekundách) do dokončení přípravy nezbytného vybavení pro endotracheální intubaci mezi oběma skupinami
Časové okno: Definovaný slovní znak účastníka při zahájení a ukončení daného úkolu
Porovnání času (v sekundách) do dokončení přípravy potřebného vybavení pro endotracheální intubaci s šablonou a bez šablony
Definovaný slovní znak účastníka při zahájení a ukončení daného úkolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba (v sekundách) do dokončení přípravy nezbytného vybavení pro supraglotický dýchací přístroj mezi oběma skupinami
Časové okno: Definovaný slovní znak účastníka při zahájení a ukončení daného úkolu
Porovnání doby (v sekundách) do dokončení přípravy potřebného vybavení pro supraglotický dýchací přístroj s šablonou a bez šablony
Definovaný slovní znak účastníka při zahájení a ukončení daného úkolu
Počet chybějících zařízení pro endotracheální intubaci
Časové okno: ihned po ukončení zásahu
Porovnání počtu chybějících zařízení pro endotracheální intubaci s šablonou a bez šablony
ihned po ukončení zásahu
Počet chybějících zařízení pro supraglotické dýchací cesty mezi skupinami
Časové okno: ihned po ukončení zásahu
Porovnání chybějícího vybavení pro supraglotické dýchací cesty s šablonou a bez šablony
ihned po ukončení zásahu
Počet nesprávných rozměrů/vybavení mezi skupinami
Časové okno: ihned po ukončení zásahu
Porovnání počtu nesprávných rozměrů/vybavení s šablonou a bez šablony
ihned po ukončení zásahu
Index zatížení úkolů NASA
Časové okno: ihned po dokončení všech 3 přidělených intervencí v každý studijní den
Porovnání pracovní zátěže pomocí dotazníku Nasa Task Load Index se šablonou a bez šablony
ihned po dokončení všech 3 přidělených intervencí v každý studijní den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharina Epp, M.D., Employee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-17375

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Endotracheální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit