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Modelli come ausili cognitivi nella preparazione delle apparecchiature di emergenza per le vie aeree: il modello di prova delle vie aeree (TemplateAirway)

16 luglio 2025 aggiornato da: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz

Valutazione e confronto degli ausili cognitivi nella preparazione delle apparecchiature di emergenza per le vie aeree: il modello di prova randomizzato e controllato delle vie aeree

Confronto dei tempi di preparazione (in secondi) per la gestione delle vie aeree in emergenza (solo attrezzatura) con e senza dima.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto del tempo (in secondi) necessario per preparare tutta l'attrezzatura necessaria per una forma di gestione di emergenza delle vie aeree con e senza modello. I partecipanti verranno randomizzati a "preparazione con modello (A)" e "preparazione senza modello (B)" e tutti i partecipanti verranno misurati due volte per entrambi i bracci A e B, tuttavia, la valutazione avrà luogo in due giorni separati. I metodi di gestione delle vie aeree valutati saranno l'intubazione endotracheale, il dispositivo sovraglottico e l'intubazione orale a fibre ottiche, con un totale di tre misurazioni per partecipante per giorno di studio e due giorni di studio per partecipante. I partecipanti saranno infermieri dell'unità di terapia intensiva e, come gruppo di controllo, verranno valutati anche gli infermieri di anestesia per tenere conto degli effetti dell'esperienza. Lo studio si svolgerà nel consueto ambiente di lavoro dei partecipanti e con l'attrezzatura standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Rhineland-Palatine
      • Mainz, Rhineland-Palatine, Germania, 55131
        • Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni
  • consenso informato scritto
  • Qualifica di infermiere (unità di terapia intensiva o anestesia)
  • impiegato presso il Centro medico universitario dell'Università Johannes Gutenberg (JGU) di Magonza

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Modello
Viene fornito un modello per preparare l'attrezzatura necessaria per la gestione delle vie aeree in emergenza
Altro: Intubazione endotracheale
Preparazione di tutta l'attrezzatura necessaria per l'intubazione endotracheale
Altro: Vie aeree sovraglottiche
Preparazione di tutta l'attrezzatura necessaria per la maschera laringea
Altro: Nessun modello
Non viene fornito alcun modello per preparare l'attrezzatura necessaria per la gestione di emergenza delle vie aeree
Altro: Intubazione endotracheale
Preparazione di tutta l'attrezzatura necessaria per l'intubazione endotracheale
Altro: Vie aeree sovraglottiche
Preparazione di tutta l'attrezzatura necessaria per la maschera laringea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo (in secondi) fino al completamento della preparazione dell'attrezzatura necessaria per l'intubazione endotracheale tra entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Segno verbale definito dal partecipante quando viene iniziata e terminata una determinata attività
Confronto del tempo (in secondi) fino al completamento della preparazione dell'attrezzatura necessaria per l'intubazione endotracheale con e senza modello
Segno verbale definito dal partecipante quando viene iniziata e terminata una determinata attività

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo (in secondi) fino al completamento della preparazione dell'attrezzatura necessaria per il dispositivo sopraglottico tra i due gruppi
Lasso di tempo: Segno verbale definito dal partecipante quando viene iniziata e terminata una determinata attività
Confronto del tempo (in secondi) fino al completamento della preparazione dell'attrezzatura necessaria per il dispositivo sopraglottico per le vie aeree con e senza modello
Segno verbale definito dal partecipante quando viene iniziata e terminata una determinata attività
Numero di attrezzature mancanti per l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento
Confronto del numero di attrezzature mancanti per l'intubazione endotracheale con e senza modello
immediatamente dopo la conclusione dell'intervento
Numero di attrezzature mancanti per le vie aeree sopraglottiche tra i gruppi
Lasso di tempo: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento
Confronto dell'attrezzatura mancante per le vie aeree sovraglottiche con e senza modello
immediatamente dopo la conclusione dell'intervento
Numero di dimensioni/attrezzature errate tra i gruppi
Lasso di tempo: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento
Confronto del numero di dimensioni/attrezzature errate con e senza modello
immediatamente dopo la conclusione dell'intervento
Indice di carico delle attività della NASA
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento di tutti e 3 gli interventi assegnati in ciascuna giornata di studio
Confronto del carico di lavoro utilizzando il questionario Nasa Task Load Index con e senza modello
immediatamente dopo il completamento di tutti e 3 gli interventi assegnati in ciascuna giornata di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharina Epp, M.D., Employee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-17375

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle vie aeree

Prove cliniche su Intubazione endotracheale

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