Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szablony jako pomoce poznawcze w przygotowaniu awaryjnego wyposażenia dróg oddechowych: próba szablonów dróg oddechowych (TemplateAirway)

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz

Ocena i porównanie pomocy poznawczych w przygotowaniu sprzętu do ratownictwa oddechowego: randomizowane, kontrolowane badanie szablonów dróg oddechowych

Porównanie czasu przygotowania (w sekundach) do awaryjnego udrożnienia dróg oddechowych (tylko sprzęt) z szablonem i bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie czasu (w sekundach) potrzebnego na przygotowanie całego niezbędnego sprzętu do jednej formy awaryjnego udrożnienia dróg oddechowych z szablonem i bez niego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy „preparat z szablonem (A)” i „preparat bez szablonu (B)”, a wszystkim uczestnikom zostaną poddane pomiary dwukrotnie dla obu ramion A i B, jednakże ocena odbędzie się w dwa różne dni. Oceniane metody udrożnienia dróg oddechowych obejmą intubację dotchawiczą, urządzenie nadgłośniowe i doustną intubację światłowodową, łącznie z trzema pomiarami na uczestnika w dniu badania i dwoma dniami badania na uczestnika. Uczestnikami będą pielęgniarki pracujące na oddziale intensywnej terapii, a jako grupa kontrolna ocenione zostaną także pielęgniarki anestezjologiczne, aby uwzględnić wpływ doświadczenia. Badanie odbędzie się w zwykłym środowisku pracy uczestników i przy standardowym sprzęcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Rhineland-Palatine
      • Mainz, Rhineland-Palatine, Niemcy, 55131
        • Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat i więcej
  • pisemną świadomą zgodę
  • Kwalifikacje jako pielęgniarka (OIOM lub anestezjolog)
  • zatrudniony w Uniwersyteckim Centrum Medycznym Uniwersytetu Jana Gutenberga (JGU) w Moguncji

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Szablon
Dostarczono szablon umożliwiający przygotowanie niezbędnego sprzętu do awaryjnego udrożnienia dróg oddechowych
Inny: Intubacja dotchawicza
Przygotowanie całego sprzętu niezbędnego do intubacji dotchawiczej
Inny: Nadgłośniowe drogi oddechowe
Przygotowanie całego niezbędnego wyposażenia do maski krtaniowej
Inny: Brak szablonu
Nie przedstawiono żadnego szablonu umożliwiającego przygotowanie niezbędnego sprzętu do awaryjnego udrażniania dróg oddechowych
Inny: Intubacja dotchawicza
Przygotowanie całego sprzętu niezbędnego do intubacji dotchawiczej
Inny: Nadgłośniowe drogi oddechowe
Przygotowanie całego niezbędnego wyposażenia do maski krtaniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas (w sekundach) do zakończenia przygotowania niezbędnego sprzętu do intubacji dotchawiczej pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: Zdefiniowany znak słowny uczestnika rozpoczynający i kończący dane zadanie
Porównanie czasu (w sekundach) do zakończenia przygotowania niezbędnego sprzętu do intubacji dotchawiczej z szablonem i bez niego
Zdefiniowany znak słowny uczestnika rozpoczynający i kończący dane zadanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas (w sekundach) do zakończenia przygotowania niezbędnego sprzętu do nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: Zdefiniowany znak słowny uczestnika rozpoczynający i kończący dane zadanie
Porównanie czasu (w sekundach) do zakończenia przygotowania niezbędnego sprzętu do nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych z szablonem i bez niego
Zdefiniowany znak słowny uczestnika rozpoczynający i kończący dane zadanie
Liczba brakujących urządzeń do intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Porównanie liczby brakującego sprzętu do intubacji dotchawiczej z szablonem i bez niego
bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Liczba brakujących urządzeń do nadgłośniowych dróg oddechowych pomiędzy grupami
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Porównanie brakującego wyposażenia do nadgłośniowego udrażniania dróg oddechowych z szablonem i bez niego
bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Liczba nieprawidłowych rozmiarów/sprzętu pomiędzy grupami
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Porównanie liczby nieprawidłowych rozmiarów/sprzętu z szablonem i bez niego
bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Indeks obciążenia zadaniami NASA
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu wszystkich 3 przypisanych interwencji w każdym dniu badania
Porównanie obciążenia pracą przy użyciu kwestionariusza NASA Task Load Index z szablonem i bez niego
natychmiast po zakończeniu wszystkich 3 przypisanych interwencji w każdym dniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharina Epp, M.D., Employee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-17375

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj