Mallit kognitiivisina apuvälineinä hätähengityslaitteiden valmistelussa: Template Airway Trial (TemplateAirway)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz
Kognitiivisten apuvälineiden arviointi ja vertailu hätähengityslaitteiden valmistelussa: satunnaistettu, kontrolloitu malli Airway Trial
Valmisteluaikojen vertailu (sekunteina) hätähengitysteiden hallintaan (vain laitteet) mallin kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajan (sekunteina) vertailu, joka tarvitaan kaikkien tarvittavien laitteiden valmistelemiseen yhtä hätätilanteiden hengitysteiden hallintaa varten mallin kanssa ja ilman.
Osallistujat satunnaistetaan luokkaan "valmistelu mallilla (A)" ja "valmistelu ilman mallia (B)", ja kaikki osallistujat mitataan kahdesti molemmista käsistä A ja B, mutta arviointi suoritetaan kahtena erillisenä päivänä.
Arvioitavia hengitysteiden hallintamenetelmiä ovat endotrakeaalinen intubaatio, supraglottinen hengitystielaite ja oraalinen kuituoptinen intubaatio, yhteensä kolme mittausta osallistujaa kohti tutkimuspäivää kohden ja kaksi tutkimuspäivää osallistujaa kohden.
Osallistujat ovat teho-osaston sairaanhoitajia ja vertailuryhmänä arvioidaan myös anestesiahoitajia kokemusten vaikutusten huomioon ottamiseksi.
Opiskelu tapahtuu osallistujien tavanomaisessa työympäristössä ja vakiovarusteilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatine
-
Mainz, Rhineland-Palatine, Saksa, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta ja vanhempi
- kirjallinen tietoinen suostumus
- Sairaanhoitajan pätevyys (tehohoito tai anestesia)
- työskentelee Mainzin Johannes Gutenbergin yliopiston (JGU) yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen palveluksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sapluuna
Malli toimitetaan tarvittavien laitteiden valmistelemiseksi hätähengitysteiden hallintaan
|
Kaikkien tarvittavien laitteiden valmistelu endotrakeaalista intubaatiota varten
Kaikkien tarvittavien laitteiden valmistelu kurkunpään maskia varten
|
|
Muut: Ei mallia
Ei toimiteta mallia tarvittavien laitteiden valmistelemiseksi hätähengitysteiden hallintaan
|
Kaikkien tarvittavien laitteiden valmistelu endotrakeaalista intubaatiota varten
Kaikkien tarvittavien laitteiden valmistelu kurkunpään maskia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika (sekunteina), kunnes molempien ryhmien välinen endotrakeaalista intubaatiota varten tarvittavien laitteiden valmistelu on saatu päätökseen
Aikaikkuna: Määritelty osallistujan sanallinen merkki, kun annettu tehtävä aloitetaan ja lopetetaan
|
Vertailu ajan (sekunteina) siihen asti, kun tarvittavien laitteiden valmistelu on saatu päätökseen endotrakeaalista intubaatiota varten mallineen kanssa ja ilman
|
Määritelty osallistujan sanallinen merkki, kun annettu tehtävä aloitetaan ja lopetetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika (sekunteina) molempien ryhmien välisten supraglottisten hengitysteiden tarvittavien laitteiden valmisteluun
Aikaikkuna: Määritelty osallistujan sanallinen merkki, kun annettu tehtävä aloitetaan ja lopetetaan
|
Vertailu (sekunteina) siihen asti, kun tarvittavien laitteiden valmistelu on saatu päätökseen supraglottista hengitystielaitetta varten mallineen kanssa ja ilman
|
Määritelty osallistujan sanallinen merkki, kun annettu tehtävä aloitetaan ja lopetetaan
|
|
Endotrakeaaliseen intubaatioon puuttuvien laitteiden lukumäärä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen päätyttyä
|
Puuttuvien laitteiden lukumäärän vertailu endotrakeaaliseen intubaatioon mallineen kanssa ja ilman
|
heti toimenpiteen päätyttyä
|
|
Supraglottisten hengitysteiden puuttuvien laitteiden lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen päätyttyä
|
Supraglottisten hengitysteiden puuttuvien laitteiden vertailu mallineen ja ilman sitä
|
heti toimenpiteen päätyttyä
|
|
Väärän koon/varusteiden lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen päätyttyä
|
Väärän koon/varusteiden lukumäärän vertailu mallilla ja ilman
|
heti toimenpiteen päätyttyä
|
|
NASA Task Load Index
Aikaikkuna: välittömästi sen jälkeen, kun kaikki 3 määrättyä interventiota on suoritettu jokaisena tutkimuspäivänä
|
Työkuormituksen vertailu Nasa Task Load Index -kyselylomakkeella mallilla ja ilman
|
välittömästi sen jälkeen, kun kaikki 3 määrättyä interventiota on suoritettu jokaisena tutkimuspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katharina Epp, M.D., employee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-17375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .