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- 임상시험 NCT06400693
응급 기도 장비 준비 시 인지 보조 도구로서의 템플릿: 템플릿 기도 시험 (TemplateAirway)
2025년 7월 16일 업데이트: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz
응급 기도 장비 준비 시 인지 보조 장치의 평가 및 비교: 무작위 제어 템플릿 기도 시험
템플릿 유무에 따른 응급 기도 관리(장비만 해당) 준비 시간(초) 비교.
연구 개요
상세 설명
템플릿이 있는 경우와 없는 경우의 한 형태의 응급 기도 관리에 필요한 모든 장비를 준비하는 데 필요한 시간(초)을 비교합니다.
참가자는 "템플릿을 사용한 준비(A)"와 "템플릿을 사용한 준비(B)"로 무작위로 배정되며 모든 참가자는 A와 B 모두에 대해 두 번 측정되지만 평가는 별도의 이틀에 걸쳐 진행됩니다.
평가된 기도 관리 방법은 기관내 삽관, 성문위 기도 장치 및 경구 광섬유 삽관이며, 연구일당 참가자당 총 3번의 측정과 참가자당 연구일 2일입니다.
참가자는 중환자실의 간호사가 되며, 대조군으로서 마취 간호사도 경험의 영향을 고려하여 평가됩니다.
연구는 참가자의 일반적인 작업 환경에서 표준 장비를 사용하여 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhineland-Palatine
-
Mainz, Rhineland-Palatine, 독일, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의
- 간호사 자격 (ICU 또는 마취)
- 요하네스 구텐베르크 대학(JGU) 마인츠 대학 의료 센터에 근무
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 주형
응급기도 관리에 필요한 장비 준비를 위한 템플릿 제공
|
기관내 삽관에 필요한 모든 장비 준비
후두 마스크에 필요한 모든 장비 준비
|
|
다른: 템플릿 없음
응급기도관리에 필요한 장비를 준비하기 위한 템플릿은 제공되지 않습니다.
|
기관내 삽관에 필요한 모든 장비 준비
후두 마스크에 필요한 모든 장비 준비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹 간 기관내 삽관에 필요한 장비 준비가 완료될 때까지의 시간(초)
기간: 주어진 작업이 시작되고 종료될 때 참가자의 정의된 구두 표시
|
템플릿 유무에 관계없이 기관내 삽관에 필요한 장비 준비가 완료될 때까지의 시간(초) 비교
|
주어진 작업이 시작되고 종료될 때 참가자의 정의된 구두 표시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹 간 성문상 기도 장치에 필요한 장비 준비가 완료될 때까지의 시간(초)
기간: 주어진 작업이 시작되고 종료될 때 참가자의 정의된 구두 표시
|
템플릿이 있거나 없는 성문상 기도 장치에 필요한 장비 준비가 완료될 때까지의 시간(초) 비교
|
주어진 작업이 시작되고 종료될 때 참가자의 정의된 구두 표시
|
|
기관내 삽관을 위한 누락된 장비 수
기간: 개입 완료 직후
|
템플릿 유무에 따른 기관내 삽관을 위한 누락된 장비 수 비교
|
개입 완료 직후
|
|
그룹 간 성문위 기도의 누락된 장비 수
기간: 개입 완료 직후
|
템플릿이 있거나 없는 성문상 기도용 누락 장비 비교
|
개입 완료 직후
|
|
그룹 간 잘못된 크기/장비 수
기간: 개입 완료 직후
|
템플릿 유무에 따른 잘못된 크기/장비 수 비교
|
개입 완료 직후
|
|
Nasa 작업 부하 지수
기간: 각 연구일에 할당된 3가지 중재가 모두 완료된 직후
|
템플릿 유무에 따른 Nasa 작업 부하 지수 설문지를 사용한 작업 부하 비교
|
각 연구일에 할당된 3가지 중재가 모두 완료된 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katharina Epp, M.D., Employee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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