Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skabeloner som kognitive hjælpemidler i forberedelse af nødluftvejsudstyr: prøven med skabelonen luftveje (TemplateAirway)

16. juli 2025 opdateret af: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluering og sammenligning af kognitive hjælpemidler i forberedelse af nødluftvejsudstyr: den randomiserede, kontrollerede skabelon luftvejsprøve

Sammenligning af forberedelsestider (i sekunder) til nødluftvejsstyring (kun udstyr) med og uden skabelon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af tid (i sekunder), der er nødvendig for at forberede alt nødvendigt udstyr til én form for nødluftvejsstyring med og uden skabelon. Deltagerne vil blive randomiseret til "forberedelse med skabelon (A)" og "forberedelse uden skabelon (B)", og alle deltagere vil blive målt to gange for både arm A og B, dog vil evaluering finde sted på to separate dage. Metoder til luftvejshåndtering, der evalueres, vil være endotracheal intubation, supraglottisk luftvejsanordning og oral fiberoptisk intubation, med i alt tre målinger pr. deltager pr. undersøgelsesdag og to undersøgelsesdage pr. deltager. Deltagerne vil være sygeplejersker på intensivafdelingen, og som kontrolgruppe vil anæstesisygeplejersker også blive evalueret for at tage højde for erfaringernes effekt. Undersøgelsen vil foregå i deltagernes sædvanlige arbejdsmiljø og med standardudstyret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatine
      • Mainz, Rhineland-Palatine, Tyskland, 55131
        • Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år og ældre
  • skriftligt informeret samtykke
  • Kvalifikation som sygeplejerske (ICU eller anæstesi)
  • ansat ved University Medical Center ved Johannes Gutenberg University (JGU) Mainz

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Skabelon
Skabelonen leveres til at forberede nødvendigt udstyr til nødluftvejsstyring
Andet: Endotracheal intubation
Klargøring af alt nødvendigt udstyr til endotracheal intubation
Andet: Supraglottic Airway
Forberedelse af alt nødvendigt udstyr til larynxmaske
Andet: Ingen skabelon
Der leveres ingen skabelon til at forberede nødvendigt udstyr til nødluftvejsstyring
Andet: Endotracheal intubation
Klargøring af alt nødvendigt udstyr til endotracheal intubation
Andet: Supraglottic Airway
Forberedelse af alt nødvendigt udstyr til larynxmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid (i sekunder) indtil færdiggørelse af klargøring af nødvendigt udstyr til endotracheal intubation mellem begge grupper
Tidsramme: Defineret verbalt tegn på deltager, når given opgave startes og afsluttes
Sammenligning af tid (i sekunder) indtil færdiggørelse af klargøring af nødvendigt udstyr til endotracheal intubation med og uden skabelon
Defineret verbalt tegn på deltager, når given opgave startes og afsluttes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid (i sekunder) indtil færdiggørelse af klargøring af nødvendigt udstyr til supraglottisk luftvejsanordning mellem begge grupper
Tidsramme: Defineret verbalt tegn på deltager, når given opgave startes og afsluttes
Sammenligning af tid (i sekunder) indtil færdiggørelse af klargøring af nødvendigt udstyr til supraglottisk luftvejsanordning med og uden skabelon
Defineret verbalt tegn på deltager, når given opgave startes og afsluttes
Antal manglende udstyr til endotracheal intubation
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af intervention
Sammenligning af antal manglende udstyr til endotracheal intubation med og uden skabelon
umiddelbart efter afslutning af intervention
Antal manglende udstyr til supraglottiske luftveje mellem grupper
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af intervention
Sammenligning af manglende udstyr til supraglottiske luftveje med og uden skabelon
umiddelbart efter afslutning af intervention
Antal forkert størrelse/udstyr mellem grupperne
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af intervention
Sammenligning af antal forkert størrelse/udstyr med og uden skabelon
umiddelbart efter afslutning af intervention
Nasa Task Load Index
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af alle 3 tildelte interventioner på hver studiedag
Sammenligning af arbejdsbelastning ved hjælp af Nasa Task Load Index spørgeskema med og uden skabelon
umiddelbart efter afslutning af alle 3 tildelte interventioner på hver studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharina Epp, M.D., Employee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-17375

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner