Plantillas como ayuda cognitiva en la preparación de equipos de emergencia para las vías respiratorias: la prueba de plantillas para las vías respiratorias (TemplateAirway)
16 de julio de 2025 actualizado por: Katharina Epp, Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluación y comparación de ayudas cognitivas en la preparación de equipos de emergencia para las vías respiratorias: prueba aleatoria y controlada de vías respiratorias con plantilla
Comparación de tiempos de preparación (en segundos) para el manejo de emergencia de la vía aérea (solo equipo) con y sin plantilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación del tiempo (en segundos) necesario para preparar todo el equipo necesario para una forma de manejo de emergencia de las vías respiratorias con y sin plantilla.
Los participantes serán asignados al azar a "preparación con plantilla (A)" y "preparación sin plantilla (B)" y todos los participantes serán medidos dos veces para los brazos A y B; sin embargo, la evaluación se llevará a cabo en dos días separados.
Los métodos de manejo de las vías respiratorias evaluados serán la intubación endotraqueal, el dispositivo supraglótico para las vías respiratorias y la intubación oral con fibra óptica, con un total de tres mediciones por participante por día de estudio y dos días de estudio por participante.
Los participantes serán enfermeras de la unidad de cuidados intensivos y, como grupo de control, también se evaluarán enfermeras de anestesia para tener en cuenta los efectos de la experiencia.
El estudio se llevará a cabo en el entorno de trabajo habitual de los participantes y con el equipamiento estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhineland-Palatine
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Mainz, Rhineland-Palatine, Alemania, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Centre of Johannes Gutenberg University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Consentimiento informado por escrito
- Titulación como enfermera (UCI o anestesia)
- empleado en el Centro Médico Universitario de la Universidad Johannes Gutenberg (JGU) Mainz
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Plantilla
Se proporciona plantilla para preparar el equipo necesario para el manejo de emergencia de las vías respiratorias.
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Preparación de todo el equipo necesario para la intubación endotraqueal.
Preparación de todo el equipo necesario para mascarilla laríngea.
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Otro: Sin plantilla
No se proporciona ninguna plantilla para preparar el equipo necesario para el manejo de emergencia de las vías respiratorias.
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Preparación de todo el equipo necesario para la intubación endotraqueal.
Preparación de todo el equipo necesario para mascarilla laríngea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo (en segundos) hasta completar la preparación del equipo necesario para la intubación endotraqueal entre ambos grupos
Periodo de tiempo: Signo verbal definido del participante cuando se inicia y finaliza una tarea determinada
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Comparación del tiempo (en segundos) hasta completar la preparación del equipo necesario para la intubación endotraqueal con y sin plantilla
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Signo verbal definido del participante cuando se inicia y finaliza una tarea determinada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo (en segundos) hasta completar la preparación del equipo necesario para el dispositivo de vía aérea supraglótica entre ambos grupos
Periodo de tiempo: Signo verbal definido del participante cuando se inicia y finaliza una tarea determinada
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Comparación del tiempo (en segundos) hasta completar la preparación del equipo necesario para el dispositivo de vía aérea supraglótica con y sin plantilla
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Signo verbal definido del participante cuando se inicia y finaliza una tarea determinada
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Número de equipos faltantes para intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la intervención
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Comparación del número de equipos faltantes para intubación endotraqueal con y sin plantilla
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inmediatamente después de completar la intervención
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Número de equipos faltantes para vía aérea supraglótica entre grupos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la intervención
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Comparación de equipos faltantes para vía aérea supraglótica con y sin plantilla
|
inmediatamente después de completar la intervención
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Número de tamaños/equipos incorrectos entre grupos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la intervención
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Comparación del número de tamaños/equipos incorrectos con y sin plantilla
|
inmediatamente después de completar la intervención
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Índice de carga de tareas de la NASA
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar las 3 intervenciones asignadas en cada día de estudio
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Comparación de la carga de trabajo mediante el cuestionario Nasa Task Load Index con y sin plantilla
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inmediatamente después de completar las 3 intervenciones asignadas en cada día de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharina Epp, M.D., employee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-17375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .