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全身麻酔からの回復中の深部脳核 LFP および皮質 EEG 信号の分析

2024年5月9日 更新者：Xin Ma, MD、Ruijin Hospital

全身麻酔からの回復中の深部脳核LFPおよび皮質EEGに関する電気生理学に基づく脳ネットワーク研究

全身麻酔からの回復時の脳深部核の発火と大脳皮質の活動との相関関係は不明である。 この研究では、全身麻酔からの回復中に脳深部刺激（DBS）手術を受けた患者の深部脳核からの局所電場電位（LFP）と前頭皮質の頭皮脳波（EEG）が記録されました。全身麻酔からの意識回復中の深部脳核の発火と皮質活動の変化と関連性。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

全身麻酔から覚醒する際の意識の回復は、全身麻酔の重要な部分です。 これまでの研究では、意識の回復は薬物代謝の受動的プロセスではなく、脳内の機能的な神経ネットワークの活性化が関与していることがわかっています。 しかし、全身麻酔からの回復中の深部脳核や皮質を含むさまざまな脳領域の時間空間ダイナミクスは解明されていません。

現在、新世代の脳深部刺激 (DBS) 装置の知覚可能な機能のおかげで、DBS 手術後の患者の全身麻酔からの回復中に、脳深部核の局所電場電位 (LFP) をリアルタイムで記録することができます。 この研究では、患者の深部脳核LFPの電気生理学的信号と皮質EEG信号を同時に記録し、全身麻酔からの回復中の深部脳核LFPと皮質EEG特性の間の差異と相関を分析します。 これは、皮質下の深部脳核が全身麻酔からの回復にどのように関与しているかを理解する証拠となり、意識の謎を解く手がかりとなる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、20025
        • 募集
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Xin Ma, MD
          • 電話番号：666325 021-64370045

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

手術適応を満たし、2024年4月から2026年10月まで上海交通大学附属瑞金病院機能脳神経外科で自主的にDBS手術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 18～75歳
  • ASA (米国麻酔科医協会) 分類 I ～ III
  • DBS手術の適応を満たす方
  • 右利きで通常のリスニングとスピーキング能力がある
  • 患者はインフォームドコンセントフォームに署名し、研究者と協力します

除外基準:

  • 認知障害のある患者[モントリオール認知評価（MoCA）スコアが26点未満]。
  • 重度のうつ病患者[Beckうつ病インベントリ(BDI-II)スコアが25点以上]。
  • 心臓、肺、肝臓、腎臓などの重要な臓器の機能不全を患っている患者。またはバイタルサインが不安定な患者。
  • 手術後にICUに入室することが予想される患者。
  • アルコール依存症、アルコール依存症、または薬物依存症の患者。
  • 手術の1か月前に全身麻酔を受けた患者、全身麻酔薬に対してアレルギーがあることがわかっている患者。
  • DBS手術は4時間を超えます。
  • 妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部脳核および前頭皮質の頭皮脳波からの局所電場電位の変化を伴う参加者の数。
時間枠：2時間。
全身麻酔からの意識回復中に、深部脳核からの局所電場電位と前頭葉皮質の頭皮脳波の変化が見られた参加者の数。 意識の回復は、患者が口を開けて気管内チューブを抜くという実験者の口頭命令に従うことができることと定義されます。
2時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ruijin Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2026年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023(426)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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