- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06400901
Análise de LFP de núcleos cerebrais profundos e sinais de EEG cortical durante a recuperação da anestesia geral
Estudo de rede cerebral baseado em eletrofisiologia em núcleos cerebrais profundos LFP e EEG cortical durante a recuperação da anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recuperação da consciência durante o despertar da anestesia geral é uma parte importante da anestesia geral. Estudos anteriores descobriram que a recuperação da consciência não é um processo passivo do metabolismo das drogas, mas envolve a ativação de redes neurais funcionais no cérebro. No entanto, a dinâmica espaço-temporal de diferentes regiões cerebrais, incluindo núcleos cerebrais profundos e o córtex, durante a recuperação da anestesia geral não foi elucidada.
Atualmente, graças à função perceptível da nova geração de equipamentos de estimulação cerebral profunda (DBS), o potencial de campo local (LFP) dos núcleos cerebrais profundos pode ser registrado em tempo real durante a recuperação do paciente da anestesia geral após a cirurgia DBS. Este estudo registrará simultaneamente os sinais eletrofisiológicos dos núcleos cerebrais profundos LFP do paciente e sinais de EEG cortical, e analisar as diferenças e correlações entre os núcleos cerebrais profundos LFP e as características corticais do EEG durante a recuperação da anestesia geral. Isto fornece evidências para a compreensão de como os núcleos subcorticais profundos do cérebro estão envolvidos na recuperação da anestesia geral e fornece pistas para resolver o mistério da consciência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xin Ma, MD
- Número de telefone: 666325 021-64370045
- E-mail: mx11507@rjh.com.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 20025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contato:
- Xin Ma, MD
- Número de telefone: 666325 021-64370045
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- Classificação ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-III
- Aqueles que atendem às indicações para cirurgia DBS
- Destro com habilidades normais de audição e fala
- O paciente assina o termo de consentimento informado e coopera com os pesquisadores
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo [pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) inferior a 26 pontos];
- Pacientes com depressão grave [pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) maior ou igual a 25 pontos];
- Pacientes com disfunções de órgãos importantes, como coração, pulmões, fígado e rins; ou pacientes com sinais vitais instáveis;
- Pacientes com previsão de entrada na UTI após cirurgia;
- Pacientes alcoolistas, dependentes de álcool ou dependentes de drogas;
- Pacientes que receberam anestesia geral um mês antes da cirurgia, pacientes sabidamente alérgicos a anestésicos gerais;
- A cirurgia DBS ultrapassa 4 horas;
- Pacientes que estão grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com alterações no potencial de campo local dos núcleos cerebrais profundos e no eletroencefalograma do couro cabeludo do córtex frontal.
Prazo: 2 horas.
|
Número de participantes com alterações no potencial de campo local dos núcleos cerebrais profundos e no eletroencefalograma do couro cabeludo do córtex frontal durante a recuperação da consciência da anestesia geral.
A recuperação da consciência é definida como o paciente pode seguir o comando verbal do experimentador para abrir a boca e extubar o tubo endotraqueal.
|
2 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang Y, Hu K, Green AL, Ma X, Gillies MJ, Wang S, Fitzgerald JJ, Pan Y, Martin S, Huang P, Zhan S, Li D, Tan H, Aziz TZ, Sun B. Dynamic changes in rhythmic and arrhythmic neural signatures in the subthalamic nucleus induced by anaesthesia and tracheal intubation. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):67-76. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.014. Epub 2020 Apr 24.
- Huang Z, Vlisides PE, Tarnal VC, Janke EL, Keefe KM, Collins MM, McKinney AM, Picton P, Harris RE, Mashour GA, Hudetz AG. Brain imaging reveals covert consciousness during behavioral unresponsiveness induced by propofol. Sci Rep. 2018 Sep 4;8(1):13195. doi: 10.1038/s41598-018-31436-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023(426)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .