Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ глубоких ядер головного мозга LFP и сигналов кортикальной ЭЭГ во время восстановления после общей анестезии

9 мая 2024 г. обновлено: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital

Электрофизиологическое исследование мозговой сети глубоких ядер мозга LFP и кортикальной ЭЭГ во время восстановления после общей анестезии

Корреляция между активацией глубоких ядер головного мозга и активностью коры головного мозга во время восстановления после общей анестезии неясна. В этом исследовании потенциал локального поля (LFP) глубоких ядер головного мозга и электроэнцефалограмма скальпа (ЭЭГ) лобной коры были записаны у пациентов, перенесших операцию по глубокой стимуляции мозга (DBS) во время восстановления после общей анестезии, чтобы изучить Изменения и значимость активации глубоких ядер головного мозга и активности коры головного мозга во время восстановления сознания после общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Никаких вмешательств

Подробное описание

Восстановление сознания при выходе из наркоза является важной частью общей анестезии. Предыдущие исследования показали, что восстановление сознания не является пассивным процессом метаболизма лекарств, а включает активацию функциональных нейронных сетей головного мозга. Однако пространственно-временная динамика различных отделов мозга, включая глубокие ядра мозга и кору, в период восстановления после общей анестезии не выяснена.

В настоящее время, благодаря ощутимой функции нового поколения оборудования для глубокой стимуляции мозга (DBS), потенциал локального поля (LFP) глубоких ядер головного мозга можно регистрировать в режиме реального времени во время восстановления пациента после общей анестезии после операции DBS. В этом исследовании будут одновременно записываться электрофизиологические сигналы глубоких ядер мозга LFP и сигналы кортикальной ЭЭГ, а также анализироваться различия и корреляции между LFP глубоких ядер мозга и характеристиками кортикальной ЭЭГ во время восстановления после общей анестезии. Это дает доказательства для понимания того, как подкорковые глубокие ядра мозга участвуют в восстановлении после общей анестезии, и дает ключ к разгадке тайны сознания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xin Ma, MD
Номер телефона: 666325 021-64370045
Электронная почта: mx11507@rjh.com.cn

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 20025
    - Рекрутинг
    - Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Xin Ma, MD
      
      Номер телефона: 666325 021-64370045

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, соответствующие хирургическим показаниям и добровольно перенесшие операцию DBS в отделении функциональной нейрохирургии больницы Жуйцзинь, входящей в состав медицинского факультета Шанхайского университета Цзяо Тонг, с апреля 2024 года по октябрь 2026 года.

Описание

Критерии включения:

18-75 лет
Классификация ASA (Американское общество анестезиологов) I-III.
Те, кто соответствует показаниям к операции DBS.
Правша с нормальными способностями слушать и говорить.
Пациент подписывает форму информированного согласия и сотрудничает с исследователями.

Критерий исключения:

Пациенты с когнитивными нарушениями [оценка по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) менее 26 баллов];
Пациенты с тяжелой депрессией [оценка по шкале депрессии Бека (BDI-II) больше или равна 25 баллам];
Пациенты с дисфункцией важных органов, таких как сердце, легкие, печень и почки; или пациентов с нестабильными жизненно важными показателями;
Пациенты, которые должны поступить в отделение интенсивной терапии после операции;
Пациенты, страдающие алкоголизмом, алкогольной или наркотической зависимостью;
Пациенты, получившие общую анестезию за месяц до операции, пациенты, у которых установлена аллергия на общие анестетики;
Операция DBS длится более 4 часов;
Беременные пациентки.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с изменениями потенциала локального поля глубоких ядер мозга и электроэнцефалограммы скальпа лобной коры. Временное ограничение: 2 часа.	Количество участников с изменениями потенциала локального поля глубоких ядер головного мозга и электроэнцефалограммы скальпа лобной коры при восстановлении сознания после общей анестезии. Восстановление сознания определяется как способность пациента следовать словесной команде экспериментатора открыть рот и экстубировать эндотрахеальную трубку.	2 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка