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Análisis de las señales EEG corticales y LFP de los núcleos cerebrales profundos durante la recuperación de la anestesia general

9 de mayo de 2024 actualizado por: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital

Estudio de red cerebral basado en electrofisiología sobre núcleos cerebrales profundos LFP y EEG cortical durante la recuperación de la anestesia general

Las correlaciones entre la activación de los núcleos cerebrales profundos y la actividad de la corteza cerebral durante la recuperación de la anestesia general no están claras. En este estudio, se registraron el potencial de campo local (LFP) de los núcleos cerebrales profundos y el electroencefalograma (EEG) del cuero cabelludo de la corteza frontal de pacientes sometidos a cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS) durante la recuperación de la anestesia general, para explorar los cambios y la relevancia de la activación de los núcleos cerebrales profundos y la actividad de la corteza durante la recuperación de la conciencia de la anestesia general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recuperación de la conciencia durante el despertar de la anestesia general es una parte importante de la anestesia general. Estudios anteriores han descubierto que la recuperación de la conciencia no es un proceso pasivo del metabolismo de las drogas, sino que implica la activación de redes neuronales funcionales en el cerebro. Sin embargo, no se ha dilucidado la dinámica temporal-espacial de diferentes regiones del cerebro, incluidos los núcleos cerebrales profundos y la corteza, durante la recuperación de la anestesia general.

En la actualidad, gracias a la función perceptible de la nueva generación de equipos de estimulación cerebral profunda (DBS), el potencial de campo local (LFP) de los núcleos cerebrales profundos se puede registrar en tiempo real durante la recuperación del paciente de la anestesia general después de la cirugía DBS. Este estudio registrará simultáneamente las señales electrofisiológicas de los núcleos cerebrales profundos LFP y las señales EEG corticales del paciente, y analizará las diferencias y correlaciones entre los núcleos cerebrales profundos LFP y las características corticales del EEG durante la recuperación de la anestesia general. Esto proporciona evidencia para comprender cómo los núcleos cerebrales profundos subcorticales están involucrados en la recuperación de la anestesia general y proporciona pistas para resolver el misterio de la conciencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xin Ma, MD
  • Número de teléfono: 666325 021-64370045
  • Correo electrónico: mx11507@rjh.com.cn

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20025
        • Reclutamiento
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contacto:
          • Xin Ma, MD
          • Número de teléfono: 666325 021-64370045

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que cumplen con las indicaciones quirúrgicas y se someten voluntariamente a una cirugía de ECP en el Departamento de Neurocirugía Funcional del Hospital Ruijin afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai desde abril de 2024 hasta octubre de 2026.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-75 años
  • Clasificación I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
  • Quienes cumplen con las indicaciones para la cirugía DBS.
  • Diestro con habilidades normales para escuchar y hablar.
  • El paciente firma el formulario de consentimiento informado y coopera con los investigadores.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo [la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) obtiene una puntuación inferior a 26 puntos];
  • Pacientes con depresión severa [puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) mayor o igual a 25 puntos];
  • Pacientes con disfunción de órganos importantes, como corazón, pulmones, hígado y riñones; o pacientes con signos vitales inestables;
  • Pacientes que se espera que ingresen a la UCI después de la cirugía;
  • Pacientes alcohólicos, dependientes del alcohol o de las drogas;
  • Pacientes que hayan recibido anestesia general un mes antes de la cirugía, pacientes que se sabe que son alérgicos a los anestésicos generales;
  • La cirugía DBS supera las 4 horas;
  • Pacientes que están embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con cambios en el potencial de campo local de los núcleos cerebrales profundos y el electroencefalograma del cuero cabelludo de la corteza frontal.
Periodo de tiempo: 2 horas.
Número de participantes con cambios en el potencial de campo local de los núcleos cerebrales profundos y el electroencefalograma del cuero cabelludo de la corteza frontal durante la recuperación de la conciencia de la anestesia general. La recuperación de la conciencia se define cuando el paciente puede seguir la orden verbal del experimentador de abrir la boca y extubar el tubo endotraqueal.
2 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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