- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06400901
Análisis de las señales EEG corticales y LFP de los núcleos cerebrales profundos durante la recuperación de la anestesia general
Estudio de red cerebral basado en electrofisiología sobre núcleos cerebrales profundos LFP y EEG cortical durante la recuperación de la anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación de la conciencia durante el despertar de la anestesia general es una parte importante de la anestesia general. Estudios anteriores han descubierto que la recuperación de la conciencia no es un proceso pasivo del metabolismo de las drogas, sino que implica la activación de redes neuronales funcionales en el cerebro. Sin embargo, no se ha dilucidado la dinámica temporal-espacial de diferentes regiones del cerebro, incluidos los núcleos cerebrales profundos y la corteza, durante la recuperación de la anestesia general.
En la actualidad, gracias a la función perceptible de la nueva generación de equipos de estimulación cerebral profunda (DBS), el potencial de campo local (LFP) de los núcleos cerebrales profundos se puede registrar en tiempo real durante la recuperación del paciente de la anestesia general después de la cirugía DBS. Este estudio registrará simultáneamente las señales electrofisiológicas de los núcleos cerebrales profundos LFP y las señales EEG corticales del paciente, y analizará las diferencias y correlaciones entre los núcleos cerebrales profundos LFP y las características corticales del EEG durante la recuperación de la anestesia general. Esto proporciona evidencia para comprender cómo los núcleos cerebrales profundos subcorticales están involucrados en la recuperación de la anestesia general y proporciona pistas para resolver el misterio de la conciencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Ma, MD
- Número de teléfono: 666325 021-64370045
- Correo electrónico: mx11507@rjh.com.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contacto:
- Xin Ma, MD
- Número de teléfono: 666325 021-64370045
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- Clasificación I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Quienes cumplen con las indicaciones para la cirugía DBS.
- Diestro con habilidades normales para escuchar y hablar.
- El paciente firma el formulario de consentimiento informado y coopera con los investigadores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo [la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) obtiene una puntuación inferior a 26 puntos];
- Pacientes con depresión severa [puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) mayor o igual a 25 puntos];
- Pacientes con disfunción de órganos importantes, como corazón, pulmones, hígado y riñones; o pacientes con signos vitales inestables;
- Pacientes que se espera que ingresen a la UCI después de la cirugía;
- Pacientes alcohólicos, dependientes del alcohol o de las drogas;
- Pacientes que hayan recibido anestesia general un mes antes de la cirugía, pacientes que se sabe que son alérgicos a los anestésicos generales;
- La cirugía DBS supera las 4 horas;
- Pacientes que están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cambios en el potencial de campo local de los núcleos cerebrales profundos y el electroencefalograma del cuero cabelludo de la corteza frontal.
Periodo de tiempo: 2 horas.
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Número de participantes con cambios en el potencial de campo local de los núcleos cerebrales profundos y el electroencefalograma del cuero cabelludo de la corteza frontal durante la recuperación de la conciencia de la anestesia general.
La recuperación de la conciencia se define cuando el paciente puede seguir la orden verbal del experimentador de abrir la boca y extubar el tubo endotraqueal.
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2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang Y, Hu K, Green AL, Ma X, Gillies MJ, Wang S, Fitzgerald JJ, Pan Y, Martin S, Huang P, Zhan S, Li D, Tan H, Aziz TZ, Sun B. Dynamic changes in rhythmic and arrhythmic neural signatures in the subthalamic nucleus induced by anaesthesia and tracheal intubation. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):67-76. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.014. Epub 2020 Apr 24.
- Huang Z, Vlisides PE, Tarnal VC, Janke EL, Keefe KM, Collins MM, McKinney AM, Picton P, Harris RE, Mashour GA, Hudetz AG. Brain imaging reveals covert consciousness during behavioral unresponsiveness induced by propofol. Sci Rep. 2018 Sep 4;8(1):13195. doi: 10.1038/s41598-018-31436-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2023(426)
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