Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af Deep Brain Nuclei LFP og Cortical EEG-signaler under genopretning fra generel anæstesi

9. maj 2024 opdateret af: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital

Elektrofysiologi-baseret hjernenetværksundersøgelse af deep brain nuclei LFP og cortical EEG under genopretning fra generel anæstesi

Korrelationerne mellem affyring af dybe hjernekerner og cerebral cortex-aktivitet under genopretning fra generel anæstesi er uklare. I denne undersøgelse blev det lokale feltpotentiale (LFP) fra de dybe hjernekerner og hovedbundens elektroencefalogram (EEG) af frontal cortex registreret fra patienter, der gennemgik dyb hjernestimulation (DBS) kirurgi under genopretning fra generel anæstesi for at udforske ændringerne og relevansen af ​​dyb hjernekernefyring og cortexaktivitet under genopretning af bevidsthed fra generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genopretning af bevidsthed under fremkomsten fra generel anæstesi er en vigtig del af generel anæstesi. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at genopretning af bevidsthed ikke er en passiv proces af stofskifte, men involverer aktivering af funktionelle neurale netværk i hjernen. Imidlertid er den tids-rumlige dynamik i forskellige hjerneregioner, herunder dybe hjernekerner og cortex, under genopretning fra generel anæstesi ikke blevet belyst.

På nuværende tidspunkt, takket være den mærkbare funktion af den nye generation af deep brain stimulation (DBS) udstyr, kan det lokale feltpotentiale (LFP) af dybe hjernekerner registreres i realtid under patientens restitution fra generel anæstesi efter DBS-kirurgi. Denne undersøgelse vil samtidig registrere de elektrofysiologiske signaler fra patientens dybe hjernekerner LFP og kortikale EEG-signaler og analysere forskellene og korrelationerne mellem de dybe hjernekerner LFP og de kortikale EEG-karakteristika under genopretning fra generel anæstesi. Dette giver bevis for at forstå, hvordan subkortikale dybe hjernekerner er involveret i genopretningen af ​​generel anæstesi, og giver spor til at løse bevidsthedens mysterium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Xin Ma, MD
          • Telefonnummer: 666325 021-64370045

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder de kirurgiske indikationer og frivilligt gennemgår DBS-kirurgi på den funktionelle neurokirurgiske afdeling på Ruijin Hospital, der er tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine fra april 2024 til oktober 2026.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation I-III
  • De, der opfylder indikationerne for DBS-kirurgi
  • Højrehåndet med normale lytte- og taleevner
  • Patienten underskriver samtykkeerklæringen og samarbejder med forskerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svækkelse [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scorer mindre end 26 point];
  • Patienter med svær depression [Beck Depression Inventory (BDI-II) scorer større end eller lig med 25 point];
  • Patienter med dysfunktion af vigtige organer, såsom hjerte, lunger, lever og nyrer; eller patienter med ustabile vitale tegn;
  • Patienter, der forventes at komme ind på intensivafdelingen efter operationen;
  • Patienter, der er alkoholikere, alkoholafhængige eller stofafhængige;
  • Patienter, der har modtaget generel anæstesi en måned før operationen, patienter, der vides at være allergiske over for generel anæstesi;
  • DBS-operationen varer mere end 4 timer;
  • Patienter, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændringer i det lokale feltpotentiale fra de dybe hjernekerner og hovedbundens elektroencefalogram i frontal cortex.
Tidsramme: 2 timer.
Antal deltagere med ændringer i det lokale feltpotentiale fra de dybe hjernekerner og hovedbundens elektroencefalogram i frontal cortex under genopretning af bevidsthed fra generel anæstesi. Bevidsthedsgenopretning defineres som at patienten kan følge forsøgslederens verbale kommando om at åbne munden og extubere endotracheal-røret.
2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023(426)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner