此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全身麻醉苏醒期间脑深部核团 LFP 和皮质脑电信号分析

2024年5月9日 更新者:Xin Ma, MD、Ruijin Hospital

基于电生理学的全麻苏醒期间脑深部核团LFP和皮质脑电图脑网络研究

全身麻醉恢复期间深部脑核放电与大脑皮层活动的相关性尚不清楚。 本研究记录了接受深部脑刺激(DBS)手术的患者全身麻醉苏醒期间的深部脑核团局部场电位(LFP)和额叶皮层头皮脑电图(EEG),以探讨全身麻醉意识恢复过程中深部脑核放电和皮层活动的变化和相关性。

研究概览

详细说明

全身麻醉苏醒期间的意识恢复是全身麻醉的重要组成部分。 此前的研究发现,意识的恢复并不是药物代谢的被动过程,而是涉及大脑功能神经网络的激活。 然而,全身麻醉恢复过程中不同大脑区域(包括深部脑核和皮质)的时空动态尚未阐明。

目前,得益于新一代脑深部电刺激(DBS)设备的可感知功能,在DBS手术后患者全麻苏醒过程中,可以实时记录深部脑核团的局部场电位(LFP)。 本研究将同时记录患者脑深部核团LFP和皮质脑电信号的电生理信号,分析全麻苏醒时脑深部核团LFP与皮质脑电图特征的差异和相关性。 这为理解皮层下深部脑核团如何参与全身麻醉的恢复提供了证据,也为解开意识之谜提供了线索。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、20025
        • 招聘中
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 接触:
          • Xin Ma, MD
          • 电话号码:666325 021-64370045

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

符合手术指征并自愿于2024年4月至2026年10月在上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科接受DBS手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 18-75岁
  • ASA(美国麻醉医师协会)分类 I-III
  • 符合DBS手术指征者
  • 惯用右手,具有正常的听力和口语能力
  • 患者签署知情同意书并配合研究人员

排除标准:

  • 认知障碍患者【蒙特利尔认知评估(MoCA)评分低于26分】;
  • 重度抑郁症患者【贝克抑郁量表(BDI-II)评分大于等于25分】;
  • 心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍患者;或生命体征不稳定的患者;
  • 术后预计进入ICU的患者;
  • 酗酒、酒精依赖或药物依赖的患者;
  • 术前1个月接受过全身麻醉的患者、已知对全身麻醉药过敏的患者;
  • DBS手术超过4小时;
  • 怀孕的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
深部脑核和额叶皮层头皮脑电图局部场电位变化的参与者数量。
大体时间:2小时。
全身麻醉恢复意识期间,深部脑核局部场电位和额叶皮层头皮脑电图发生变化的参与者人数。 意识恢复定义为患者能够按照实验者的口头命令张开嘴并拔出气管插管。
2小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2025年10月15日

研究完成 (估计的)

2026年10月15日

研究注册日期

首次提交

2024年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月1日

首次发布 (实际的)

2024年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月9日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅