Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dei nuclei cerebrali profondi LFP e dei segnali EEG corticali durante il recupero dall'anestesia generale

9 maggio 2024 aggiornato da: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital

Studio della rete cerebrale basato sull'elettrofisiologia sui nuclei cerebrali profondi LFP e sull'EEG corticale durante il recupero dall'anestesia generale

Le correlazioni tra l’attivazione dei nuclei cerebrali profondi e l’attività della corteccia cerebrale durante il recupero dall’anestesia generale non sono chiare. In questo studio, il potenziale di campo locale (LFP) dei nuclei cerebrali profondi e l'elettroencefalogramma del cuoio capelluto (EEG) della corteccia frontale sono stati registrati da pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda (DBS) durante il recupero dall'anestesia generale, al fine di esplorare i cambiamenti e la rilevanza dell'attivazione dei nuclei cerebrali profondi e dell'attività della corteccia durante il recupero della coscienza dall'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recupero della coscienza durante il risveglio dall'anestesia generale è una parte importante dell'anestesia generale. Studi precedenti hanno scoperto che il recupero della coscienza non è un processo passivo del metabolismo dei farmaci, ma comporta l’attivazione di reti neurali funzionali nel cervello. Tuttavia, le dinamiche spazio-temporali delle diverse regioni cerebrali, compresi i nuclei cerebrali profondi e la corteccia, durante il recupero dall’anestesia generale non sono state chiarite.

Attualmente, grazie alla funzione percepibile della nuova generazione di apparecchiature di stimolazione cerebrale profonda (DBS), il potenziale di campo locale (LFP) dei nuclei cerebrali profondi può essere registrato in tempo reale durante il recupero del paziente dall'anestesia generale dopo l'intervento DBS. Questo studio registrerà simultaneamente i segnali elettrofisiologici dei nuclei cerebrali profondi LFP del paziente e i segnali EEG corticali e analizzerà le differenze e le correlazioni tra i nuclei cerebrali profondi LFP e le caratteristiche EEG corticali durante il recupero dall'anestesia generale. Ciò fornisce prove per comprendere come i nuclei cerebrali profondi sottocorticali siano coinvolti nel recupero dell’anestesia generale e fornisce indizi per risolvere il mistero della coscienza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 20025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
          • Xin Ma, MD
          • Numero di telefono: 666325 021-64370045

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano le indicazioni chirurgiche e si sottopongono volontariamente a un intervento chirurgico DBS presso il Dipartimento di Neurochirurgia Funzionale dell'Ospedale Ruijin affiliato alla Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai da aprile 2024 a ottobre 2026.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-75 anni
  • Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Coloro che soddisfano le indicazioni per la chirurgia DBS
  • Destrimano con normali capacità di ascolto e conversazione
  • Il paziente firma il modulo di consenso informato e collabora con i ricercatori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deterioramento cognitivo [punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferiore a 26 punti];
  • Pazienti con depressione grave [punteggio Beck Depression Inventory (BDI-II) maggiore o uguale a 25 punti];
  • Pazienti con disfunzioni importanti di organi, come cuore, polmoni, fegato e reni; o pazienti con segni vitali instabili;
  • Pazienti che dovrebbero entrare in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico;
  • Pazienti alcolisti, alcoldipendenti o tossicodipendenti;
  • Pazienti che hanno ricevuto l'anestesia generale un mese prima dell'intervento chirurgico, pazienti noti per essere allergici agli anestetici generali;
  • L'intervento DBS supera le 4 ore;
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con cambiamenti nel potenziale del campo locale dai nuclei cerebrali profondi e dall'elettroencefalogramma del cuoio capelluto della corteccia frontale.
Lasso di tempo: 2 ore.
Numero di partecipanti con cambiamenti nel potenziale del campo locale dai nuclei cerebrali profondi e dall'elettroencefalogramma del cuoio capelluto della corteccia frontale durante il recupero della coscienza dall'anestesia generale. Il recupero della coscienza è definito come il paziente può seguire il comando verbale dello sperimentatore di aprire la bocca ed estubare il tubo endotracheale.
2 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023(426)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi