Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av djupa hjärnkärnor LFP och kortikala EEG-signaler under återhämtning från allmän anestesi

9 maj 2024 uppdaterad av: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital

Elektrofysiologisk baserad hjärnnätverksstudie på djupa hjärnkärnor LFP och kortikalt EEG under återhämtning från allmän anestesi

Korrelationerna mellan avfyring av djupa hjärnkärnor och aktivitet i hjärnbarken under återhämtning från allmän anestesi är oklara. I denna studie registrerades den lokala fältpotentialen (LFP) från de djupa hjärnkärnorna och hårbottenelektroencefalogrammet (EEG) i frontalbarken från patienter som genomgick djup hjärnstimulering (DBS) kirurgi under återhämtningen från allmän anestesi, för att utforska förändringarna och relevansen av avfyring av djupa hjärnkärnor och cortexaktivitet under återhämtning av medvetande från allmän anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Återhämtning av medvetande under uppkomsten från allmän anestesi är en viktig del av allmän anestesi. Tidigare studier har funnit att återhämtning av medvetande inte är en passiv process av läkemedelsmetabolism, utan involverar aktivering av funktionella neurala nätverk i hjärnan. Den temporal-spatiala dynamiken i olika hjärnregioner, inklusive djupa hjärnkärnor och cortex, under återhämtning från allmän anestesi har dock inte klarlagts.

För närvarande, tack vare den märkbara funktionen hos den nya generationens utrustning för djup hjärnstimulering (DBS), kan den lokala fältpotentialen (LFP) hos djupa hjärnkärnor registreras i realtid under patientens återhämtning från allmän anestesi efter DBS-operation. Denna studie kommer samtidigt att registrera de elektrofysiologiska signalerna från patientens djupa hjärnkärnor LFP och kortikala EEG-signaler, och analysera skillnaderna och korrelationerna mellan de djupa hjärnkärnorna LFP och de kortikala EEG-egenskaperna under återhämtning från allmän anestesi. Detta ger bevis för att förstå hur subkortikala djupa hjärnkärnor är involverade i återhämtningen av allmän anestesi, och ger ledtrådar för att lösa medvetandets mysterium.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20025
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Xin Ma, MD
          • Telefonnummer: 666325 021-64370045

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppfyller de kirurgiska indikationerna och frivilligt genomgår DBS-operation vid den funktionella neurokirurgiska avdelningen på Ruijin Hospital, anslutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine från april 2024 till oktober 2026.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år gammal
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering I-III
  • De som uppfyller indikationerna för DBS-operation
  • Högerhänt med normal lyssnings- och talförmåga
  • Patienten skriver under på blanketten för informerat samtycke och samarbetar med forskarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) får mindre än 26 poäng];
  • Patienter med svår depression [Beck Depression Inventory (BDI-II) får mer än eller lika med 25 poäng];
  • Patienter med dysfunktion av viktiga organ, såsom hjärta, lungor, lever och njurar; eller patienter med instabila vitala tecken;
  • Patienter som förväntas komma in på ICU efter operation;
  • Patienter som är alkoholist, alkoholberoende eller drogberoende;
  • Patienter som har fått generell anestesi en månad före operation, patienter som är kända för att vara allergiska mot allmänna anestesimedel;
  • DBS-operationen överstiger 4 timmar;
  • Patienter som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förändringar i den lokala fältpotentialen från de djupa hjärnkärnorna och skalpelektroencefalogrammet i frontala cortex.
Tidsram: 2 timmar.
Antal deltagare med förändringar i den lokala fältpotentialen från de djupa hjärnkärnorna och hårbottens elektroencefalogram i frontala cortex under återhämtning av medvetande från allmän anestesi. Återhämtningen av medvetande definieras som att patienten kan följa försöksledarens verbala kommando att öppna munnen och extubera endotrakealtuben.
2 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera