- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06400901
Analys av djupa hjärnkärnor LFP och kortikala EEG-signaler under återhämtning från allmän anestesi
Elektrofysiologisk baserad hjärnnätverksstudie på djupa hjärnkärnor LFP och kortikalt EEG under återhämtning från allmän anestesi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återhämtning av medvetande under uppkomsten från allmän anestesi är en viktig del av allmän anestesi. Tidigare studier har funnit att återhämtning av medvetande inte är en passiv process av läkemedelsmetabolism, utan involverar aktivering av funktionella neurala nätverk i hjärnan. Den temporal-spatiala dynamiken i olika hjärnregioner, inklusive djupa hjärnkärnor och cortex, under återhämtning från allmän anestesi har dock inte klarlagts.
För närvarande, tack vare den märkbara funktionen hos den nya generationens utrustning för djup hjärnstimulering (DBS), kan den lokala fältpotentialen (LFP) hos djupa hjärnkärnor registreras i realtid under patientens återhämtning från allmän anestesi efter DBS-operation. Denna studie kommer samtidigt att registrera de elektrofysiologiska signalerna från patientens djupa hjärnkärnor LFP och kortikala EEG-signaler, och analysera skillnaderna och korrelationerna mellan de djupa hjärnkärnorna LFP och de kortikala EEG-egenskaperna under återhämtning från allmän anestesi. Detta ger bevis för att förstå hur subkortikala djupa hjärnkärnor är involverade i återhämtningen av allmän anestesi, och ger ledtrådar för att lösa medvetandets mysterium.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xin Ma, MD
- Telefonnummer: 666325 021-64370045
- E-post: mx11507@rjh.com.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20025
- Rekrytering
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xin Ma, MD
- Telefonnummer: 666325 021-64370045
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år gammal
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering I-III
- De som uppfyller indikationerna för DBS-operation
- Högerhänt med normal lyssnings- och talförmåga
- Patienten skriver under på blanketten för informerat samtycke och samarbetar med forskarna
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) får mindre än 26 poäng];
- Patienter med svår depression [Beck Depression Inventory (BDI-II) får mer än eller lika med 25 poäng];
- Patienter med dysfunktion av viktiga organ, såsom hjärta, lungor, lever och njurar; eller patienter med instabila vitala tecken;
- Patienter som förväntas komma in på ICU efter operation;
- Patienter som är alkoholist, alkoholberoende eller drogberoende;
- Patienter som har fått generell anestesi en månad före operation, patienter som är kända för att vara allergiska mot allmänna anestesimedel;
- DBS-operationen överstiger 4 timmar;
- Patienter som är gravida.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med förändringar i den lokala fältpotentialen från de djupa hjärnkärnorna och skalpelektroencefalogrammet i frontala cortex.
Tidsram: 2 timmar.
|
Antal deltagare med förändringar i den lokala fältpotentialen från de djupa hjärnkärnorna och hårbottens elektroencefalogram i frontala cortex under återhämtning av medvetande från allmän anestesi.
Återhämtningen av medvetande definieras som att patienten kan följa försöksledarens verbala kommando att öppna munnen och extubera endotrakealtuben.
|
2 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang Y, Hu K, Green AL, Ma X, Gillies MJ, Wang S, Fitzgerald JJ, Pan Y, Martin S, Huang P, Zhan S, Li D, Tan H, Aziz TZ, Sun B. Dynamic changes in rhythmic and arrhythmic neural signatures in the subthalamic nucleus induced by anaesthesia and tracheal intubation. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):67-76. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.014. Epub 2020 Apr 24.
- Huang Z, Vlisides PE, Tarnal VC, Janke EL, Keefe KM, Collins MM, McKinney AM, Picton P, Harris RE, Mashour GA, Hudetz AG. Brain imaging reveals covert consciousness during behavioral unresponsiveness induced by propofol. Sci Rep. 2018 Sep 4;8(1):13195. doi: 10.1038/s41598-018-31436-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023(426)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .