Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély agymagok LFP és a kortikális EEG-jelek elemzése az általános érzéstelenítésből való felépülés során

2024. május 9. frissítette: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital

Elektrofiziológián alapuló agyhálózati tanulmány a mély agymagok LFP-ről és a kortikális EEG-ről az általános érzéstelenítésből való felépülés során

A mély agyi magok tüzelésének és az agykéreg aktivitásának összefüggései az általános érzéstelenítésből való felépülés során nem tisztázottak. Ebben a vizsgálatban a mély agyi magokból származó lokális mezőpotenciált (LFP) és a frontális kéreg fejbőr elektroencefalogramját (EEG) rögzítették olyan betegeknél, akik mélyagyi stimulációs (DBS) műtéten estek át az általános érzéstelenítésből való felépülés során. a mély agymagok tüzelésének és a kéreg aktivitásának változásai és jelentősége az általános érzéstelenítésből való tudat helyreállítása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítésből való kilépés során a tudat helyreállítása az általános érzéstelenítés fontos része. Korábbi tanulmányok azt találták, hogy a tudat helyreállítása nem a gyógyszer-anyagcsere passzív folyamata, hanem az agy funkcionális neurális hálózatainak aktiválásával jár. A különböző agyi régiók, köztük a mély agymagok és a kéreg időbeli-térbeli dinamikája azonban az általános érzéstelenítésből való felépülés során nem tisztázott.

Jelenleg az új generációs mélyagyi stimulációs (DBS) berendezés érzékelhető működésének köszönhetően a mélyagyi magok lokális térpotenciálja (LFP) valós időben rögzíthető a páciens DBS műtét utáni általános érzéstelenítésből való felépülése során. Ez a tanulmány egyidejűleg rögzíti a páciens mély agymagjainak elektrofiziológiai jeleit LFP és kortikális EEG jeleket, valamint elemzi a mély agymagok LFP és a kérgi EEG jellemzői közötti különbségeket és összefüggéseket az általános érzéstelenítésből való felépülés során. Ez bizonyítékot ad annak megértésére, hogy a kéreg alatti mély agymagok hogyan vesznek részt az általános érzéstelenítés helyreállításában, és támpontokat ad a tudat rejtélyének megoldásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 20025
        • Toborzás
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xin Ma, MD
          • Telefonszám: 666325 021-64370045

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik megfelelnek a sebészeti javallatoknak és önként esnek át DBS-műtéten a Sanghaji Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódó Ruijin Kórház Funkcionális Idegsebészeti Osztályán 2024 áprilisától 2026 októberéig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) besorolása I-III
  • Azok, akik megfelelnek a DBS műtét indikációinak
  • Jobbkezes, normál hallási és beszédkészséggel
  • A beteg aláírja a beleegyező nyilatkozatot, és együttműködik a kutatókkal

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodásban szenvedő betegek [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma kevesebb, mint 26 pont];
  • Súlyos depresszióban szenvedő betegek [Beck Depression Inventory (BDI-II) pontszáma legalább 25 pont];
  • Fontos szervek, például szív, tüdő, máj és vesék működési zavarában szenvedő betegek; vagy instabil életjelekkel rendelkező betegek;
  • Olyan betegek, akik várhatóan a műtét után kerülnek az intenzív osztályra;
  • Alkoholisták, alkohol- vagy kábítószer-függő betegek;
  • Olyan betegek, akik egy hónappal a műtét előtt általános érzéstelenítésben részesültek, olyan betegek, akikről ismert, hogy allergiásak az általános érzéstelenítőkre;
  • A DBS műtét meghaladja a 4 órát;
  • Terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél megváltozott a mély agymagok lokális térpotenciálja és a fejbőr elektroencefalogramja a frontális kéregben.
Időkeret: 2 óra.
Azon résztvevők száma, akiknél a mély agymagok lokális térpotenciálja és a fejbőr elektroencefalogramja a frontális kéregből megváltozott az általános érzéstelenítésből való eszméletvesztés során. Az eszmélet helyreállítását úgy határozzák meg, hogy a páciens követni tudja a kísérletező szóbeli parancsát, hogy nyissa ki a száját és extubálja az endotracheális csövet.
2 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruijin Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023(426)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel