- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06400901
전신 마취에서 회복하는 동안 심부 뇌 핵 LFP 및 대뇌 피질 EEG 신호 분석
2024년 5월 9일 업데이트: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital
전신 마취에서 회복하는 동안 심부 뇌 핵 LFP 및 피질 EEG에 대한 전기 생리학 기반 뇌 네트워크 연구
전신 마취에서 회복되는 동안 심부 뇌핵 발화와 대뇌 피질 활동의 상관 관계는 불분명합니다.
본 연구에서는 전신마취에서 회복되는 동안 심부뇌자극술(DBS) 수술을 받은 환자의 심부뇌핵의 국소전위(LFP)와 전두엽 피질의 두피 뇌전도(EEG)를 기록하여 이를 탐색하였다. 전신 마취에서 의식이 회복되는 동안 심부 뇌 핵 발화와 피질 활동의 변화와 관련성.
연구 개요
상세 설명
전신마취에서 깨어나는 동안 의식의 회복은 전신마취의 중요한 부분입니다. 이전 연구에서는 의식 회복이 약물 대사의 수동적인 과정이 아니라 뇌의 기능적 신경망의 활성화와 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 전신 마취에서 회복되는 동안 심부 뇌핵과 피질을 포함한 다양한 뇌 영역의 시공간 역학은 밝혀지지 않았습니다.
현재 차세대 심부 뇌 자극(DBS) 장비의 인지 가능한 기능 덕분에 DBS 수술 후 환자가 전신 마취에서 회복되는 동안 심부 뇌 핵의 국소 장 전위(LFP)를 실시간으로 기록할 수 있습니다. 본 연구에서는 환자의 심부뇌핵 LFP의 전기생리학적 신호와 피질 뇌파 신호를 동시에 기록하고, 전신마취 회복 과정에서 심부뇌핵 LFP와 피질 뇌파 특성 간의 차이와 상관관계를 분석한다. 이는 전신마취 회복에 피질하 심부핵이 어떻게 관여하는지를 이해하는 증거이자, 의식의 미스터리를 풀 수 있는 단서를 제공한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Ma, MD
- 전화번호: 666325 021-64370045
- 이메일: mx11507@rjh.com.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 20025
- 모병
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Xin Ma, MD
- 전화번호: 666325 021-64370045
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2024년 4월부터 2026년 10월까지 상하이 교통대학교 의과대학 부속 루이진병원 신경외과에서 수술적 적응증을 충족하고 자발적으로 DBS 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 18~75세
- ASA (미국 마취과 학회) 분류 I-III
- DBS 수술 적응증을 충족하시는 분
- 정상적인 듣기 및 말하기 능력을 갖춘 오른손잡이
- 환자는 사전동의서에 서명하고 연구자들과 협력합니다.
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자[몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 26점 미만];
- 중증 우울증 환자[Beck Depression Inventory(BDI-II) 점수가 25점 이상];
- 심장, 폐, 간, 신장 등 중요 장기의 기능 장애가 있는 환자 또는 활력징후가 불안정한 환자;
- 수술 후 ICU에 입원할 것으로 예상되는 환자
- 알코올 의존, 알코올 의존 또는 약물 의존 환자;
- 수술 1개월 전 전신마취를 받은 환자, 전신마취제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- DBS 수술이 4시간을 초과합니다.
- 임신 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심뇌핵과 전두엽 피질의 두피 뇌파도의 국소 장 전위에 변화가 있는 참가자 수.
기간: 2시간.
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전신마취 후 의식 회복 중 심부뇌핵과 전두엽 피질의 두피 뇌전도에서 국소 필드 전위의 변화가 있는 참가자 수.
의식의 회복은 환자가 입을 벌리고 기관내관을 발관하라는 실험자의 구두 명령을 따를 수 있는 것으로 정의됩니다.
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2시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang Y, Hu K, Green AL, Ma X, Gillies MJ, Wang S, Fitzgerald JJ, Pan Y, Martin S, Huang P, Zhan S, Li D, Tan H, Aziz TZ, Sun B. Dynamic changes in rhythmic and arrhythmic neural signatures in the subthalamic nucleus induced by anaesthesia and tracheal intubation. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):67-76. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.014. Epub 2020 Apr 24.
- Huang Z, Vlisides PE, Tarnal VC, Janke EL, Keefe KM, Collins MM, McKinney AM, Picton P, Harris RE, Mashour GA, Hudetz AG. Brain imaging reveals covert consciousness during behavioral unresponsiveness induced by propofol. Sci Rep. 2018 Sep 4;8(1):13195. doi: 10.1038/s41598-018-31436-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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