- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06400901
Analyse van diepe hersenkernen LFP en corticale EEG-signalen tijdens het herstel van algemene anesthesie
Op elektrofysiologie gebaseerd hersennetwerkonderzoek naar diepe hersenkernen, LFP en corticale EEG tijdens het herstel van algemene anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het herstel van het bewustzijn tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie is een belangrijk onderdeel van algemene anesthesie. Eerdere studies hebben aangetoond dat het herstel van het bewustzijn geen passief proces van het medicijnmetabolisme is, maar de activering van functionele neurale netwerken in de hersenen met zich meebrengt. De temporeel-ruimtelijke dynamiek van verschillende hersengebieden, inclusief diepe hersenkernen en de cortex, tijdens herstel van algemene anesthesie, is echter niet opgehelderd.
Dankzij de waarneembare functie van de nieuwe generatie apparatuur voor diepe hersenstimulatie (DBS) kan momenteel het lokale veldpotentiaal (LFP) van diepe hersenkernen in realtime worden geregistreerd tijdens het herstel van de patiënt uit algemene anesthesie na een DBS-operatie. Deze studie zal tegelijkertijd de elektrofysiologische signalen van de diepe hersenkernen LFP en corticale EEG-signalen van de patiënt registreren, en de verschillen en correlaties analyseren tussen de diepe hersenkernen LFP en de corticale EEG-karakteristieken tijdens herstel van algemene anesthesie. Dit levert bewijs om te begrijpen hoe subcorticale diepe hersenkernen betrokken zijn bij het herstel van algemene anesthesie, en geeft aanwijzingen voor het oplossen van het mysterie van het bewustzijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xin Ma, MD
- Telefoonnummer: 666325 021-64370045
- E-mail: mx11507@rjh.com.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 20025
- Werving
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contact:
- Xin Ma, MD
- Telefoonnummer: 666325 021-64370045
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud
- ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Degenen die voldoen aan de indicaties voor een DBS-operatie
- Rechtshandig met normale luister- en spreekvaardigheid
- De patiënt ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier en werkt samen met de onderzoekers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scoren minder dan 26 punten];
- Patiënten met een ernstige depressie [Beck Depression Inventory (BDI-II) scoren groter dan of gelijk aan 25 punten];
- Patiënten met belangrijke orgaanstoornissen, zoals hart, longen, lever en nieren; of patiënten met onstabiele vitale functies;
- Patiënten van wie wordt verwacht dat ze na de operatie de ICU zullen betreden;
- Patiënten die alcohol-, alcohol- of drugsverslaafd zijn;
- Patiënten die een maand vóór de operatie algemene anesthesie hebben gekregen, patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor algemene anesthetica;
- De DBS-operatie duurt langer dan 4 uur;
- Patiënten die zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met veranderingen in het lokale veldpotentieel van de diepe hersenkernen en het hoofdhuid-elektro-encefalogram van de frontale cortex.
Tijdsspanne: Twee uur.
|
Aantal deelnemers met veranderingen in het lokale veldpotentieel van de diepe hersenkernen en het elektro-encefalogram van de hoofdhuid van de frontale cortex tijdens herstel van het bewustzijn na algemene anesthesie.
Het herstel van het bewustzijn wordt gedefinieerd als de patiënt het verbale commando van de onderzoeker kan volgen om de mond te openen en de endotracheale tube te extuberen.
|
Twee uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang Y, Hu K, Green AL, Ma X, Gillies MJ, Wang S, Fitzgerald JJ, Pan Y, Martin S, Huang P, Zhan S, Li D, Tan H, Aziz TZ, Sun B. Dynamic changes in rhythmic and arrhythmic neural signatures in the subthalamic nucleus induced by anaesthesia and tracheal intubation. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):67-76. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.014. Epub 2020 Apr 24.
- Huang Z, Vlisides PE, Tarnal VC, Janke EL, Keefe KM, Collins MM, McKinney AM, Picton P, Harris RE, Mashour GA, Hudetz AG. Brain imaging reveals covert consciousness during behavioral unresponsiveness induced by propofol. Sci Rep. 2018 Sep 4;8(1):13195. doi: 10.1038/s41598-018-31436-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023(426)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .