Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van diepe hersenkernen LFP en corticale EEG-signalen tijdens het herstel van algemene anesthesie

9 mei 2024 bijgewerkt door: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital

Op elektrofysiologie gebaseerd hersennetwerkonderzoek naar diepe hersenkernen, LFP en corticale EEG tijdens het herstel van algemene anesthesie

De correlaties tussen het afvuren van diepe hersenkernen en de activiteit van de hersenschors tijdens herstel na algemene anesthesie zijn onduidelijk. In deze studie werden het lokale veldpotentiaal (LFP) van de diepe hersenkernen en het elektro-encefalogram (EEG) van de hoofdhuid van de frontale cortex geregistreerd van patiënten die een diepe hersenstimulatie (DBS)-operatie ondergingen tijdens het herstel van algemene anesthesie, om te onderzoeken de veranderingen en relevantie van het afvuren van diepe hersenkernen en cortexactiviteit tijdens het herstel van het bewustzijn na algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het herstel van het bewustzijn tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie is een belangrijk onderdeel van algemene anesthesie. Eerdere studies hebben aangetoond dat het herstel van het bewustzijn geen passief proces van het medicijnmetabolisme is, maar de activering van functionele neurale netwerken in de hersenen met zich meebrengt. De temporeel-ruimtelijke dynamiek van verschillende hersengebieden, inclusief diepe hersenkernen en de cortex, tijdens herstel van algemene anesthesie, is echter niet opgehelderd.

Dankzij de waarneembare functie van de nieuwe generatie apparatuur voor diepe hersenstimulatie (DBS) kan momenteel het lokale veldpotentiaal (LFP) van diepe hersenkernen in realtime worden geregistreerd tijdens het herstel van de patiënt uit algemene anesthesie na een DBS-operatie. Deze studie zal tegelijkertijd de elektrofysiologische signalen van de diepe hersenkernen LFP en corticale EEG-signalen van de patiënt registreren, en de verschillen en correlaties analyseren tussen de diepe hersenkernen LFP en de corticale EEG-karakteristieken tijdens herstel van algemene anesthesie. Dit levert bewijs om te begrijpen hoe subcorticale diepe hersenkernen betrokken zijn bij het herstel van algemene anesthesie, en geeft aanwijzingen voor het oplossen van het mysterie van het bewustzijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 20025
        • Werving
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
          • Xin Ma, MD
          • Telefoonnummer: 666325 021-64370045

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aan de chirurgische indicaties voldoen en vrijwillig een DBS-operatie ondergaan op de afdeling Functionele Neurochirurgie van het Ruijin-ziekenhuis, aangesloten bij de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, van april 2024 tot oktober 2026.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-75 jaar oud
  • ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Degenen die voldoen aan de indicaties voor een DBS-operatie
  • Rechtshandig met normale luister- en spreekvaardigheid
  • De patiënt ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier en werkt samen met de onderzoekers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cognitieve stoornissen [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scoren minder dan 26 punten];
  • Patiënten met een ernstige depressie [Beck Depression Inventory (BDI-II) scoren groter dan of gelijk aan 25 punten];
  • Patiënten met belangrijke orgaanstoornissen, zoals hart, longen, lever en nieren; of patiënten met onstabiele vitale functies;
  • Patiënten van wie wordt verwacht dat ze na de operatie de ICU zullen betreden;
  • Patiënten die alcohol-, alcohol- of drugsverslaafd zijn;
  • Patiënten die een maand vóór de operatie algemene anesthesie hebben gekregen, patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor algemene anesthetica;
  • De DBS-operatie duurt langer dan 4 uur;
  • Patiënten die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met veranderingen in het lokale veldpotentieel van de diepe hersenkernen en het hoofdhuid-elektro-encefalogram van de frontale cortex.
Tijdsspanne: Twee uur.
Aantal deelnemers met veranderingen in het lokale veldpotentieel van de diepe hersenkernen en het elektro-encefalogram van de hoofdhuid van de frontale cortex tijdens herstel van het bewustzijn na algemene anesthesie. Het herstel van het bewustzijn wordt gedefinieerd als de patiënt het verbale commando van de onderzoeker kan volgen om de mond te openen en de endotracheale tube te extuberen.
Twee uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren