Analyse av dype hjernekjerner LFP og kortikale EEG-signaler under utvinning fra generell anestesi
Elektrofysiologisk basert hjernenettverksstudie på dype hjernekjerner LFP og kortikalt EEG under restitusjon fra generell anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjenoppretting av bevissthet under fremveksten fra generell anestesi er en viktig del av generell anestesi. Tidligere studier har funnet at bevissthetsgjenoppretting ikke er en passiv prosess for legemiddelmetabolisme, men involverer aktivering av funksjonelle nevrale nettverk i hjernen. Imidlertid har den tidsromlige dynamikken til forskjellige hjerneregioner, inkludert dype hjernekjerner og cortex, under utvinning fra generell anestesi ikke blitt belyst.
For tiden, takket være den merkbare funksjonen til den nye generasjonen av utstyr for dyp hjernestimulering (DBS), kan det lokale feltpotensialet (LFP) til dype hjernekjerner registreres i sanntid under pasientens restitusjon fra generell anestesi etter DBS-kirurgi. Denne studien vil samtidig registrere de elektrofysiologiske signalene til pasientens dype hjernekjerner LFP og kortikale EEG-signaler, og analysere forskjellene og korrelasjonene mellom de dype hjernekjernene LFP og de kortikale EEG-karakteristikkene under restitusjon fra generell anestesi. Dette gir bevis for å forstå hvordan subkortikale dype hjernekjerner er involvert i utvinningen av generell anestesi, og gir ledetråder for å løse bevissthetsmysteriet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xin Ma, MD
- Telefonnummer: 666325 021-64370045
- E-post: mx11507@rjh.com.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Xin Ma, MD
- Telefonnummer: 666325 021-64370045
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år gammel
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering I-III
- De som oppfyller indikasjonene for DBS-kirurgi
- Høyrehendt med normale lytte- og taleevner
- Pasienten signerer samtykkeerklæringen og samarbeider med forskerne
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv svikt [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skårer mindre enn 26 poeng];
- Pasienter med alvorlig depresjon [Beck Depression Inventory (BDI-II) scorer høyere enn eller lik 25 poeng];
- Pasienter med dysfunksjon av viktige organer, som hjerte, lunger, lever og nyrer; eller pasienter med ustabile vitale tegn;
- Pasienter som forventes å gå inn på intensivavdelingen etter operasjonen;
- Pasienter som er alkoholikere, alkoholavhengige eller rusavhengige;
- Pasienter som har fått generell anestesi en måned før operasjon, pasienter som er kjent for å være allergiske mot generell anestesi;
- DBS-operasjonen overskrider 4 timer;
- Pasienter som er gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med endringer i det lokale feltpotensialet fra de dype hjernekjernene og skalpelektroencefalogrammet til frontal cortex.
Tidsramme: 2 timer.
|
Antall deltakere med endringer i det lokale feltpotensialet fra de dype hjernekjernene og hodebunnens elektroencefalogram i frontal cortex under bevissthetsgjenoppretting fra generell anestesi.
Bevissthetsgjenoppretting er definert ved at pasienten kan følge eksperimentatorens verbale kommando om å åpne munnen og ekstubere endotrakealtuben.
|
2 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang Y, Hu K, Green AL, Ma X, Gillies MJ, Wang S, Fitzgerald JJ, Pan Y, Martin S, Huang P, Zhan S, Li D, Tan H, Aziz TZ, Sun B. Dynamic changes in rhythmic and arrhythmic neural signatures in the subthalamic nucleus induced by anaesthesia and tracheal intubation. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):67-76. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.014. Epub 2020 Apr 24.
- Huang Z, Vlisides PE, Tarnal VC, Janke EL, Keefe KM, Collins MM, McKinney AM, Picton P, Harris RE, Mashour GA, Hudetz AG. Brain imaging reveals covert consciousness during behavioral unresponsiveness induced by propofol. Sci Rep. 2018 Sep 4;8(1):13195. doi: 10.1038/s41598-018-31436-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023(426)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .