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Analyse des signaux LFP des noyaux cérébraux profonds et des signaux EEG corticaux pendant la récupération après une anesthésie générale

9 mai 2024 mis à jour par: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital

Étude de réseau cérébral basée sur l'électrophysiologie sur les noyaux cérébraux profonds LFP et l'EEG cortical pendant la récupération après une anesthésie générale

Les corrélations entre l’activation des noyaux cérébraux profonds et l’activité du cortex cérébral pendant la récupération après une anesthésie générale ne sont pas claires. Dans cette étude, le potentiel de champ local (LFP) des noyaux profonds du cerveau et l'électroencéphalogramme du cuir chevelu (EEG) du cortex frontal ont été enregistrés chez des patients subissant une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS) pendant la récupération après une anesthésie générale, afin d'explorer les changements et la pertinence de l'activation des noyaux cérébraux profonds et de l'activité du cortex pendant la récupération de la conscience après une anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La reprise de conscience à la sortie de l’anesthésie générale est une partie importante de l’anesthésie générale. Des études antérieures ont montré que la récupération de la conscience n’est pas un processus passif du métabolisme des médicaments, mais implique l’activation de réseaux neuronaux fonctionnels dans le cerveau. Cependant, la dynamique spatio-temporelle de différentes régions du cerveau, y compris les noyaux profonds du cerveau et le cortex, au cours de la récupération après une anesthésie générale n'a pas été élucidée.

À l'heure actuelle, grâce à la fonction perceptible de la nouvelle génération d'équipements de stimulation cérébrale profonde (DBS), le potentiel de champ local (LFP) des noyaux cérébraux profonds peut être enregistré en temps réel pendant la récupération du patient après une anesthésie générale après une chirurgie DBS. Cette étude enregistrera simultanément les signaux électrophysiologiques des noyaux cérébraux profonds LFP et des signaux EEG corticaux du patient, et analyser les différences et corrélations entre les noyaux cérébraux profonds LFP et les caractéristiques corticales EEG pendant la récupération de l'anesthésie générale. Cela fournit des preuves permettant de comprendre comment les noyaux sous-corticaux profonds du cerveau sont impliqués dans la récupération de l'anesthésie générale et fournit des indices pour résoudre le mystère de la conscience.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 20025
        • Recrutement
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
          • Xin Ma, MD
          • Numéro de téléphone: 666325 021-64370045

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui répondent aux indications chirurgicales et subissent volontairement une chirurgie DBS au service de neurochirurgie fonctionnelle de l'hôpital Ruijin affilié à l'école de médecine de l'université Jiao Tong de Shanghai d'avril 2024 à octobre 2026.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • Classification ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Ceux qui répondent aux indications de la chirurgie DBS
  • Droitier avec des capacités normales d’écoute et d’expression orale
  • Le patient signe le formulaire de consentement éclairé et coopère avec les chercheurs

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une déficience cognitive [score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 26 points] ;
  • Patients souffrant de dépression sévère [score du Beck Depression Inventory (BDI-II) supérieur ou égal à 25 points] ;
  • Patients présentant un dysfonctionnement d’organes importants, tels que le cœur, les poumons, le foie et les reins ; ou des patients présentant des signes vitaux instables ;
  • Les patients qui devraient entrer en soins intensifs après une intervention chirurgicale ;
  • Les patients alcooliques, alcooliques ou toxicomanes ;
  • Patients ayant reçu une anesthésie générale un mois avant la chirurgie, patients connus pour être allergiques aux anesthésiques généraux ;
  • La chirurgie DBS dépasse 4 heures ;
  • Les patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des changements dans le potentiel de champ local des noyaux cérébraux profonds et de l'électroencéphalogramme du cuir chevelu du cortex frontal.
Délai: 2 heures.
Nombre de participants présentant des modifications du potentiel de champ local des noyaux profonds du cerveau et de l'électroencéphalogramme du cuir chevelu du cortex frontal pendant la reprise de conscience après une anesthésie générale. La reprise de conscience est définie lorsque le patient peut suivre l'ordre verbal de l'expérimentateur d'ouvrir la bouche et d'extuber la sonde endotrachéale.
2 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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