- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06400901
Analyse des signaux LFP des noyaux cérébraux profonds et des signaux EEG corticaux pendant la récupération après une anesthésie générale
Étude de réseau cérébral basée sur l'électrophysiologie sur les noyaux cérébraux profonds LFP et l'EEG cortical pendant la récupération après une anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La reprise de conscience à la sortie de l’anesthésie générale est une partie importante de l’anesthésie générale. Des études antérieures ont montré que la récupération de la conscience n’est pas un processus passif du métabolisme des médicaments, mais implique l’activation de réseaux neuronaux fonctionnels dans le cerveau. Cependant, la dynamique spatio-temporelle de différentes régions du cerveau, y compris les noyaux profonds du cerveau et le cortex, au cours de la récupération après une anesthésie générale n'a pas été élucidée.
À l'heure actuelle, grâce à la fonction perceptible de la nouvelle génération d'équipements de stimulation cérébrale profonde (DBS), le potentiel de champ local (LFP) des noyaux cérébraux profonds peut être enregistré en temps réel pendant la récupération du patient après une anesthésie générale après une chirurgie DBS. Cette étude enregistrera simultanément les signaux électrophysiologiques des noyaux cérébraux profonds LFP et des signaux EEG corticaux du patient, et analyser les différences et corrélations entre les noyaux cérébraux profonds LFP et les caractéristiques corticales EEG pendant la récupération de l'anesthésie générale. Cela fournit des preuves permettant de comprendre comment les noyaux sous-corticaux profonds du cerveau sont impliqués dans la récupération de l'anesthésie générale et fournit des indices pour résoudre le mystère de la conscience.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Ma, MD
- Numéro de téléphone: 666325 021-64370045
- E-mail: mx11507@rjh.com.cn
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 20025
- Recrutement
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contact:
- Xin Ma, MD
- Numéro de téléphone: 666325 021-64370045
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- Classification ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Ceux qui répondent aux indications de la chirurgie DBS
- Droitier avec des capacités normales d’écoute et d’expression orale
- Le patient signe le formulaire de consentement éclairé et coopère avec les chercheurs
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une déficience cognitive [score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 26 points] ;
- Patients souffrant de dépression sévère [score du Beck Depression Inventory (BDI-II) supérieur ou égal à 25 points] ;
- Patients présentant un dysfonctionnement d’organes importants, tels que le cœur, les poumons, le foie et les reins ; ou des patients présentant des signes vitaux instables ;
- Les patients qui devraient entrer en soins intensifs après une intervention chirurgicale ;
- Les patients alcooliques, alcooliques ou toxicomanes ;
- Patients ayant reçu une anesthésie générale un mois avant la chirurgie, patients connus pour être allergiques aux anesthésiques généraux ;
- La chirurgie DBS dépasse 4 heures ;
- Les patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des changements dans le potentiel de champ local des noyaux cérébraux profonds et de l'électroencéphalogramme du cuir chevelu du cortex frontal.
Délai: 2 heures.
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Nombre de participants présentant des modifications du potentiel de champ local des noyaux profonds du cerveau et de l'électroencéphalogramme du cuir chevelu du cortex frontal pendant la reprise de conscience après une anesthésie générale.
La reprise de conscience est définie lorsque le patient peut suivre l'ordre verbal de l'expérimentateur d'ouvrir la bouche et d'extuber la sonde endotrachéale.
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2 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang Y, Hu K, Green AL, Ma X, Gillies MJ, Wang S, Fitzgerald JJ, Pan Y, Martin S, Huang P, Zhan S, Li D, Tan H, Aziz TZ, Sun B. Dynamic changes in rhythmic and arrhythmic neural signatures in the subthalamic nucleus induced by anaesthesia and tracheal intubation. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):67-76. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.014. Epub 2020 Apr 24.
- Huang Z, Vlisides PE, Tarnal VC, Janke EL, Keefe KM, Collins MM, McKinney AM, Picton P, Harris RE, Mashour GA, Hudetz AG. Brain imaging reveals covert consciousness during behavioral unresponsiveness induced by propofol. Sci Rep. 2018 Sep 4;8(1):13195. doi: 10.1038/s41598-018-31436-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023(426)
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