Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza sygnałów LFP z głębokich jąder mózgu i korowego EEG podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital

Badanie sieci mózgowej oparte na elektrofizjologii na jądrach głębokich mózgu LFP i korowym EEG podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego

Korelacje między odpalaniem głębokich jąder mózgu a aktywnością kory mózgowej podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego są niejasne. W tym badaniu rejestrowano potencjał pola lokalnego (LFP) z głębokich jąder mózgu i elektroencefalogram skóry głowy (EEG) kory czołowej u pacjentów poddawanych operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS) podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego, w celu zbadania zmiany i znaczenie głębokiego odpalania jąder mózgu i aktywności kory mózgowej podczas odzyskiwania świadomości po znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odzyskiwanie przytomności podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego jest ważną częścią znieczulenia ogólnego. Poprzednie badania wykazały, że odzyskiwanie świadomości nie jest pasywnym procesem metabolizmu leku, ale wiąże się z aktywacją funkcjonalnych sieci neuronowych w mózgu. Jednakże nie wyjaśniono czasowo-przestrzennej dynamiki różnych obszarów mózgu, w tym głębokich jąder mózgu i kory mózgowej, podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego.

Obecnie, dzięki wyczuwalnej funkcji nowej generacji sprzętu do głębokiej stymulacji mózgu (DBS), lokalny potencjał pola (LFP) jąder głębokich mózgu można rejestrować w czasie rzeczywistym podczas wybudzania pacjenta ze znieczulenia ogólnego po operacji DBS. W badaniu tym jednocześnie rejestrowane będą sygnały elektrofizjologiczne głębokich jąder mózgu pacjenta LFP i korowych sygnałów EEG oraz analizowane będą różnice i korelacje pomiędzy głębokimi jądrami mózgu LFP i korową charakterystyką EEG podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego. Dostarcza to dowodów na zrozumienie, w jaki sposób podkorowe jądra głębokiego mózgu biorą udział w przywracaniu znieczulenia ogólnego i dostarcza wskazówek umożliwiających rozwiązanie zagadki świadomości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 20025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Xin Ma, MD
          • Numer telefonu: 666325 021-64370045

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający wskazania chirurgiczne i dobrowolnie poddawani zabiegowi DBS na Oddziale Neurochirurgii Funkcjonalnej Szpitala Ruijin stowarzyszonego z Szkołą Medyczną Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju w okresie od kwietnia 2024 r. do października 2026 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat
  • Klasyfikacja ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-III
  • Osoby spełniające wskazania do zabiegu DBS
  • Praworęczny, z normalnymi umiejętnościami słuchania i mówienia
  • Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody i współpracuje z badaczami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) uzyskał mniej niż 26 punktów];
  • Pacjenci z ciężką depresją [wynik w Inwentarzu Depresji Becka (BDI-II) większy lub równy 25 punktów];
  • Pacjenci z dysfunkcją ważnych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki; lub pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi;
  • Pacjenci, którzy mają zostać przyjęci na oddział intensywnej terapii po operacji;
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu, alkoholu lub narkotyków;
  • Pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie ogólne na miesiąc przed zabiegiem, pacjenci, u których stwierdzono alergię na środki do znieczulenia ogólnego;
  • Operacja DBS trwa dłużej niż 4 godziny;
  • Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianami w potencjale pola lokalnego z głębokich jąder mózgu i elektroencefalogramem skóry głowy kory czołowej.
Ramy czasowe: 2 godziny.
Liczba uczestników, u których wystąpiły zmiany lokalnego potencjału pola z głębokich jąder mózgu i elektroencefalogram skóry głowy kory czołowej podczas odzyskiwania świadomości ze znieczulenia ogólnego. Odzyskanie przytomności definiuje się jako wykonanie przez pacjenta werbalnego polecenia eksperymentatora, aby otworzyć usta i ekstubować rurkę dotchawiczą.
2 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023(426)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żadnych interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj