Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza hlubokých mozkových jader LFP a kortikálních EEG signálů během zotavování z celkové anestezie

9. května 2024 aktualizováno: Xin Ma, MD, Ruijin Hospital

Elektrofyziologická studie mozkové sítě na hlubokých mozkových jádrech LFP a kortikálním EEG během zotavování z celkové anestezie

Korelace hlubokých mozkových jader a aktivity mozkové kůry během zotavování z celkové anestezie nejsou jasné. V této studii byl zaznamenán lokální potenciál pole (LFP) z hlubokých mozkových jader a elektroencefalogram na hlavě (EEG) frontálního kortexu u pacientů podstupujících hlubokou mozkovou stimulaci (DBS) během zotavování z celkové anestezie, aby bylo možné prozkoumat změny a relevance hlubokých mozkových jader a aktivity mozkové kůry během obnovy vědomí z celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obnova vědomí při procházení z celkové anestezie je důležitou součástí celkové anestezie. Předchozí studie zjistily, že obnova vědomí není pasivní proces metabolismu léků, ale zahrnuje aktivaci funkčních neuronových sítí v mozku. Časově-prostorová dynamika různých oblastí mozku, včetně hlubokých mozkových jader a kůry, během zotavování z celkové anestezie však nebyla objasněna.

V současné době lze díky vnímatelné funkci nové generace zařízení pro hlubokou mozkovou stimulaci (DBS) zaznamenávat lokální potenciál pole (LFP) hlubokých mozkových jader v reálném čase během zotavování pacienta z celkové anestezie po operaci DBS. Tato studie bude současně zaznamenávat elektrofyziologické signály LFP hlubokých mozkových jader pacienta a kortikální EEG signály a analyzovat rozdíly a korelace mezi hlubokými mozkovými jádry LFP a charakteristikami kortikálního EEG během zotavování z celkové anestezie. To poskytuje důkazy pro pochopení toho, jak se subkortikální hluboká mozková jádra podílejí na obnově celkové anestezie, a poskytuje vodítka pro vyřešení záhady vědomí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 20025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Xin Ma, MD
          • Telefonní číslo: 666325 021-64370045

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splňují chirurgické indikace a dobrovolně podstoupí operaci DBS na funkčním neurochirurgickém oddělení nemocnice Ruijin přidružené k Shanghai Jiao Tong University School of Medicine od dubna 2024 do října 2026.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikace I-III
  • Ti, kteří splňují indikace k operaci DBS
  • Pravák s normálními schopnostmi poslechu a mluvení
  • Pacient podepíše formulář informovaného souhlasu a spolupracuje s výzkumníky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre méně než 26 bodů];
  • Pacienti s těžkou depresí [skóre Beck Depression Inventory (BDI-II) větší nebo rovné 25 bodům];
  • Pacienti s dysfunkcí důležitých orgánů, jako je srdce, plíce, játra a ledviny; nebo pacienti s nestabilními životními funkcemi;
  • Pacienti, u kterých se očekává nástup na JIP po operaci;
  • Pacienti, kteří jsou alkoholici, závislí na alkoholu nebo drogově závislí;
  • Pacienti, kteří dostali celkovou anestezii měsíc před operací, pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na celková anestetika;
  • Operace DBS přesahuje 4 hodiny;
  • Pacientky, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnami v potenciálu lokálního pole z hlubokých mozkových jader a elektroencefalogramu pokožky hlavy frontálního kortexu.
Časové okno: 2 hodiny.
Počet účastníků se změnami potenciálu lokálního pole z hlubokých mozkových jader a elektroencefalogramu na temeni hlavy frontálního kortexu během probuzení vědomí z celkové anestezie. Obnovení vědomí je definováno tak, že pacient může následovat verbální příkaz experimentátora k otevření úst a extubaci endotracheální trubice.
2 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023(426)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit