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Co-Cr バーインプラントオーバーデンチャーにおける患者満足度と最大咬合力 (bar)

2024年5月14日 更新者：mona nabawy、Minia University

1年間の追跡調査におけるインプラントオーバーデンチャーにおける3つの異なる構成バーの患者満足度と最大咬合力の評価

問題の声明。 異なる構造のバーアタッチメントを備えた 2 つのインプラント固定式オーバーデンチャーを装着している患者の患者満足度および最大咬合力を向上させることができます。

目的。 このランダム化対照臨床試験では、1 年間の追跡調査内で、3 種類の異なる構造のバー保持型オーバーデンチャー (従来の鋳造、フライス加工、および 3D プリンティング CAD/CAM 技術) を使用して、患者の満足度と最大咬合力を評価しました。

材料と方法。 合計 60 個のインプラントが 30 個の下顎 (参加者 30 人) に埋入されました。 ジョーは 3 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。10 個の従来技術による鋳造 Co-Cr バー アタッチメント、10 個の Co-Cr CAD/CAM フライス加工バー アタッチメント、および 10 個の Co-Cr CAD/CAM 3D プリント バー アタッチメントです。すべてのグループは犬歯領域の 2 つのインプラントに接続されました。 患者の満足度は、各グループの 6 か月後と 12 か月後にテストされました。結果は収集され、表が作成され、一対比較検定とクラスカル・ウォリス検定を使用して統計的に分析されました。 最大咬合力は、各グループのベースライン、3 か月、6 か月、および 12 か月後にテストされました。結果は収集され、表が作成され、ペアごとの比較テストと ANOVA テストを使用して統計的に分析されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

合計 60 個のインプラントが 30 個の下顎 (参加者 30 人) に埋入されました。 ジョーは 3 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。10 個の従来技術による鋳造 Co-Cr バー アタッチメント、10 個の Co-Cr CAD/CAM フライス加工バー アタッチメント、および 10 個の Co-Cr CAD/CAM 3D プリント バー アタッチメントです。すべてのグループは犬歯領域の 2 つのインプラントに接続されました。 患者の満足度は、各グループの 6 か月後と 12 か月後にテストされました。結果は収集され、表が作成され、一対比較検定とクラスカル・ウォリス検定を使用して統計的に分析されました。 最大咬合力は、各グループのベースライン、3 か月、6 か月、および 12 か月後にテストされました。結果は収集され、表が作成され、ペアごとの比較テストと ANOVA テストを使用して統計的に分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Minia
      • Minya、Minia、エジプト、61511
        • Minia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. セルフテーピング歯根形成チタンインプラントを受けるのに十分な残存歯槽骨の量とオトガイ孔前方の質を有する患者。
  2. 上顎および下顎の残存歯槽堤は、歯根の残存や局所的な炎症のない健康な粘膜で覆われています。
  3. オーバーデンチャーとバーアタッチメントを装着するのに十分な歯列弓間スペース（少なくとも 15 mm）がある患者。
  4. V 字型の尾根で発生するバーの舌側への配置を回避するための U 字型の下部尾根。
  5. 骨格および歯のクラス I の患者。

除外基準:

  1. 心血管疾患などの全身疾患、免疫疾患、てんかんなどの発熱性疾患、代謝障害、骨粗鬆症、副甲状腺機能亢進症、口腔組織や骨代謝率に影響を与える可能性のある精神疾患を患っている患者。
  2. 外科的処置に対して局所的および一般的な禁忌がある患者。
  3. 顎関節症または神経筋障害のある患者。
  4. 歯ぎしりや食いしばりなどのパラ機能習慣のある患者。
  5. 埋伏歯または歯根が残っている患者。
  6. アルコール依存症患者。
  7. 頭頸部領域の放射線治療歴のある患者。
  8. 非協力的な患者。
  9. ビスホスホネート摂取歴のある患者。
  10. たるんだ組織、骨のアンダーカット、鋭い骨の端、薄い隆起または下歯槽堤の異常、および最近抜歯を行った患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Co-Cr従来技術キャストバーアタッチメント
従来技術のキャストバーアタッチメント
他の：バーオーバーデンチャー
義歯の保持手段としてのバーアタッチメントの使用
他の名前：
  • バーオーバーデンチャーインプラント
実験的：Co-Cr CAD/CAM フライスバーアタッチメント
他の：バーオーバーデンチャー
義歯の保持手段としてのバーアタッチメントの使用
他の名前：
  • バーオーバーデンチャーインプラント
実験的：Co-Cr CAD/CAM 3D バーアタッチメント
他の：バーオーバーデンチャー
義歯の保持手段としてのバーアタッチメントの使用
他の名前：
  • バーオーバーデンチャーインプラント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠：1年
アンケート
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大の咬合力
時間枠：1年
咬合力計
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minia University

捜査官

  • スタディチェア：Amr E Badr, phd、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月10日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年1月17日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

2024年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 644
  • Amr Esmail (その他の識別子：minia university)
  • shaimaa Radwan (その他の識別子：Minia UNiversity)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このランダム化対照臨床試験では、1 年間の追跡調査内で、3 種類の異なる構造のバー保持型オーバーデンチャー (従来の鋳造、フライス加工、および 3D プリンティング CAD/CAM 技術) を使用して、患者の満足度と最大咬合力を評価しました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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