钴铬棒种植覆盖义齿的患者满意度和最大咬合力 (bar)
2024年5月14日 更新者：mona nabawy、Minia University
一年随访中种植覆盖义齿三种不同结构杆的患者满意度和最大咬合力评估
问题陈述。 佩戴具有不同构造的杆附着体的 2 种植体固位覆盖义齿的患者的患者满意度和最大咬合力可以得到改善。
目的。 这项随机对照临床试验在一年的随访中评估了三种不同构造的杆固位覆盖义齿（传统铸造、铣削和 3D 打印 CAD/CAM 技术）的患者满意度和最大咬合力。
材料与方法。 总共 60 个种植体被植入 30 个下颌（30 名参与者）。 将钳口随机分配到 3 个治疗组中的 1 个：10 个常规技术铸造 Co-Cr 杆附件、10 Co-Cr CAD/CAM 铣削杆附件和 10 Co-Cr CAD/CAM 3D 打印杆附件所有组都连接到犬科动物区域的 2 个植入物。 每组在 6 个月和 12 个月后测试患者满意度；使用配对比较检验和 Kruskal-Wallis 检验对结果进行收集、制表和统计分析。 各组在基线、3个月、6个月、12个月时测试最大咬合力；使用配对比较检验和方差分析检验对结果进行收集、制表和统计分析。
研究概览
详细说明
总共 60 个种植体被植入 30 个下颌（30 名参与者）。
将钳口随机分配到 3 个治疗组中的 1 个：10 个常规技术铸造 Co-Cr 杆附件、10 Co-Cr CAD/CAM 铣削杆附件和 10 Co-Cr CAD/CAM 3D 打印杆附件所有组都连接到犬科动物区域的 2 个植入物。
每组在 6 个月和 12 个月后测试患者满意度；使用配对比较检验和 Kruskal-Wallis 检验对结果进行收集、制表和统计分析。
各组在基线、3个月、6个月、12个月时测试最大咬合力；使用配对比较检验和方差分析检验对结果进行收集、制表和统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minia
-
Minya、Minia、埃及、61511
- Minia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颏孔前有足够残余牙槽骨数量和质量的患者可以接受自攻根钛种植体。
- 上颌和下颌残留牙槽嵴被健康粘膜覆盖，无任何残留牙根或局部炎症。
- 患者有足够的牙弓间空间（至少 15 毫米）以安装覆盖义齿和杆固定装置。
- U 形下脊避免了 V 形脊发生的舌侧放置。
- 骨骼和牙齿 I 级患者。
排除标准：
- 患有心血管疾病等全身性疾病、任何免疫疾病、癫痫等发热性疾病、代谢紊乱、骨质疏松、甲状旁腺功能亢进以及可能影响口腔组织或骨代谢率的心理状况受损的患者。
- 有局部和一般手术禁忌症的患者。
- 患有颞下颌关节或神经肌肉疾病的患者。
- 患有磨牙症和咬牙等异常功能习惯的患者。
- 患有阻生牙或残存牙根的患者。
- 酗酒患者。
- 有头颈部放射治疗史的患者。
- 不合作的患者。
- 有双膦酸盐摄入史的患者。
- 组织松弛、骨底切、骨边缘尖锐、牙槽嵴较薄或下牙槽嵴异常且近期拔牙的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Co-Cr 传统技术铸造棒材附件
传统技术铸棒附件
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使用杆附件作为义齿的固位装置
其他名称：
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实验性的：钴铬 CAD/CAM 铣削棒材附件
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使用杆附件作为义齿的固位装置
其他名称：
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实验性的：钴铬 CAD/CAM 3D 棒材附件
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使用杆附件作为义齿的固位装置
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：1年
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调查问卷
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大咬合力
大体时间：1年
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咬合力计
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amr E Badr, phd、professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月10日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月17日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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