- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06401187
Betegelégedettség és maximális harapási erő a Co-Cr rúd-implantátum felülfogsorban (bar)
Három különböző konstrukciójú rúd betegelégedettségének és maximális harapási erejének értékelése implantátum túlfogat esetén egy éves követés alatt
Problémanyilatkozat. Javítható a betegek elégedettsége és a maximális harapási erő azoknál a betegeknél, akik 2 implantátumos fogpótlást viselnek, különböző konstrukciójú rúdtartozékokkal.
Célja. Ez a randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat a betegek elégedettségét és a maximális harapási erőt három különböző felépítésű, rúdtartós fogsorral (hagyományos öntési, marási és 3D nyomtatási CAD/CAM technikák) értékelte egy éves követés alatt.
Anyag és módszerek. Összesen 60 implantátumot helyeztek be 30 alsó állkapocsba (30 résztvevő). A pofákat véletlenszerűen beosztottuk a 3 kezelési csoport közül 1-be: 10 hagyományos technikával öntött Co-Cr rúdcsatlakozó, 10 Co-Cr CAD/CAM mart rúdcsatlakozás és 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-nyomtatott rúdcsatlakozás. minden csoportot 2 implantátumhoz kapcsoltak a kutya területén. A betegek elégedettségét 6 hónap elteltével, illetve 12 hónap elteltével vizsgáltuk minden csoportban; az eredményeket összegyűjtöttük, táblázatba foglaltuk és statisztikailag elemeztük páronkénti összehasonlítás teszttel és Kruskal-Wallis teszttel. A maximális harapási erőt az alapvonalon, 3 hónapon, 6 hónaponként és 12 hónaponként tesztelték minden csoportnál; az eredményeket összegyűjtöttük, táblázatba foglaltuk és statisztikailag elemeztük páronkénti összehasonlítási teszt és ANOVA teszt segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egyiptom, 61511
- Minia University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek elegendő mennyiségű és minőségű maradék alveoláris csontja van a mentális foramen előtt ahhoz, hogy öntapadó gyökeret kapjanak, titán implantátumot készítenek.
- A maxilláris és a mandibularis maradék alveolaris gerincek egészséges nyálkahártyával borítva, maradvány gyökér és helyi gyulladás nélkül.
- Azok a betegek, akiknél elegendő térköz (legalább 15 mm) van a fogsor és a rúd rögzítéséhez.
- U-alakú alsó gerinc a rúd nyelvi elhelyezésének elkerülése érdekében, ami V-alakú gerincnél előfordul.
- I. osztályú csontváz- és fogászati betegek.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségekben, például szív- és érrendszeri betegségekben, bármilyen immunitási betegségben, lázas állapotokban, például epilepsziában, anyagcserezavarokban, csontritkulásban, hyperparathyreosisban és olyan károsodott pszichés állapotokban szenvedő betegek, amelyek hatással lehetnek a szájszövetekre vagy a csontok anyagcsere sebességére.
- Olyan betegek, akiknél a sebészeti beavatkozások helyi és általános ellenjavallatai vannak.
- TMJ-ben vagy neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek.
- Parafunkcionális szokásokkal, például bruxizmussal és összeszorítással rendelkező betegek.
- Betegek, akiknek sérült fogaik vannak vagy megmaradt gyökereik.
- Alkoholista betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében sugárkezelést kaptak a fej és a nyak régiójában.
- Nem együttműködő betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében biszfoszfonátot szedtek.
- Betegek petyhüdt szövetekkel, csontos alámetszéssel, éles csontos élekkel, vékony bordákkal vagy rendellenességekkel az alsó alveoláris gerincen, és nemrégiben extraháltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Co-Cr hagyományos technikájú öntvényrúd-tartozékok
hagyományos technikával készült öntvényrúd-felszerelések
|
rúdrögzítések használata a fogsor visszatartó eszközeként
Más nevek:
|
Kísérleti: Co-Cr CAD/CAM marórúd tartozékok
|
rúdrögzítések használata a fogsor visszatartó eszközeként
Más nevek:
|
Kísérleti: Co-Cr CAD/CAM 3D rúdtartozékok
|
rúdrögzítések használata a fogsor visszatartó eszközeként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
|
kérdőív
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
maximális harapási erő
Időkeret: 1 év
|
okkluzális erőmérő
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Amr E Badr, phd, professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 644
- Amr Esmail (Egyéb azonosító: minia university)
- shaimaa Radwan (Egyéb azonosító: Minia UNiversity)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Bar túlfogsor
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.VisszavontTúlsúly vagy elhízás | Koleszterinszint, emelkedettEgyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolIsmeretlen
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Befejezve
-
Satellite HealthcareBefejezveA magas fehérjetartalmú szelet hatása alacsony szérumalbuminnal rendelkező dializált betegek számáraAlultápláltság | Végstádiumú vesebetegség | HipoalbuminémiaEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan
-
Galderma R&DDeNova ResearchBefejezveKellemetlen érzés az injekció beadásának helyénEgyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolIsmeretlenFájdalom | Tendinopathia | EpicondylitisNémetország
-
InnoCon MedicalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev HospitalToborzásVizelettartási nehézség | Széklet inkontinencia | Vizelet inkontinencia, Sürgősség | Nocturia | Széklet inkontinencia széklet sürgősséggel | Gyakori vizelési gyakoriság éjszaka | Inkontinencia, éjszakai vizeletürítés | Bélbetegségek FunkcionálisDánia
-
Air Liquide Santé InternationalBefejezveFogászati ellátásokFranciaország