Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegelégedettség és maximális harapási erő a Co-Cr rúd-implantátum felülfogsorban (bar)

2024. május 14. frissítette: mona nabawy, Minia University

Három különböző konstrukciójú rúd betegelégedettségének és maximális harapási erejének értékelése implantátum túlfogat esetén egy éves követés alatt

Problémanyilatkozat. Javítható a betegek elégedettsége és a maximális harapási erő azoknál a betegeknél, akik 2 implantátumos fogpótlást viselnek, különböző konstrukciójú rúdtartozékokkal.

Célja. Ez a randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat a betegek elégedettségét és a maximális harapási erőt három különböző felépítésű, rúdtartós fogsorral (hagyományos öntési, marási és 3D nyomtatási CAD/CAM technikák) értékelte egy éves követés alatt.

Anyag és módszerek. Összesen 60 implantátumot helyeztek be 30 alsó állkapocsba (30 résztvevő). A pofákat véletlenszerűen beosztottuk a 3 kezelési csoport közül 1-be: 10 hagyományos technikával öntött Co-Cr rúdcsatlakozó, 10 Co-Cr CAD/CAM mart rúdcsatlakozás és 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-nyomtatott rúdcsatlakozás. minden csoportot 2 implantátumhoz kapcsoltak a kutya területén. A betegek elégedettségét 6 hónap elteltével, illetve 12 hónap elteltével vizsgáltuk minden csoportban; az eredményeket összegyűjtöttük, táblázatba foglaltuk és statisztikailag elemeztük páronkénti összehasonlítás teszttel és Kruskal-Wallis teszttel. A maximális harapási erőt az alapvonalon, 3 hónapon, 6 hónaponként és 12 hónaponként tesztelték minden csoportnál; az eredményeket összegyűjtöttük, táblázatba foglaltuk és statisztikailag elemeztük páronkénti összehasonlítási teszt és ANOVA teszt segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 60 implantátumot helyeztek be 30 alsó állkapocsba (30 résztvevő). A pofákat véletlenszerűen beosztottuk a 3 kezelési csoport közül 1-be: 10 hagyományos technikával öntött Co-Cr rúdcsatlakozó, 10 Co-Cr CAD/CAM mart rúdcsatlakozás és 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-nyomtatott rúdcsatlakozás. minden csoportot 2 implantátumhoz kapcsoltak a kutya területén. A betegek elégedettségét 6 hónap elteltével, illetve 12 hónap elteltével vizsgáltuk minden csoportban; az eredményeket összegyűjtöttük, táblázatba foglaltuk és statisztikailag elemeztük páronkénti összehasonlítás teszttel és Kruskal-Wallis teszttel. A maximális harapási erőt az alapvonalon, 3 hónapon, 6 hónaponként és 12 hónaponként tesztelték minden csoportnál; az eredményeket összegyűjtöttük, táblázatba foglaltuk és statisztikailag elemeztük páronkénti összehasonlítási teszt és ANOVA teszt segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minia
      • Minya, Minia, Egyiptom, 61511
        • Minia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknek elegendő mennyiségű és minőségű maradék alveoláris csontja van a mentális foramen előtt ahhoz, hogy öntapadó gyökeret kapjanak, titán implantátumot készítenek.
  2. A maxilláris és a mandibularis maradék alveolaris gerincek egészséges nyálkahártyával borítva, maradvány gyökér és helyi gyulladás nélkül.
  3. Azok a betegek, akiknél elegendő térköz (legalább 15 mm) van a fogsor és a rúd rögzítéséhez.
  4. U-alakú alsó gerinc a rúd nyelvi elhelyezésének elkerülése érdekében, ami V-alakú gerincnél előfordul.
  5. I. osztályú csontváz- és fogászati ​​betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás betegségekben, például szív- és érrendszeri betegségekben, bármilyen immunitási betegségben, lázas állapotokban, például epilepsziában, anyagcserezavarokban, csontritkulásban, hyperparathyreosisban és olyan károsodott pszichés állapotokban szenvedő betegek, amelyek hatással lehetnek a szájszövetekre vagy a csontok anyagcsere sebességére.
  2. Olyan betegek, akiknél a sebészeti beavatkozások helyi és általános ellenjavallatai vannak.
  3. TMJ-ben vagy neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek.
  4. Parafunkcionális szokásokkal, például bruxizmussal és összeszorítással rendelkező betegek.
  5. Betegek, akiknek sérült fogaik vannak vagy megmaradt gyökereik.
  6. Alkoholista betegek.
  7. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében sugárkezelést kaptak a fej és a nyak régiójában.
  8. Nem együttműködő betegek.
  9. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében biszfoszfonátot szedtek.
  10. Betegek petyhüdt szövetekkel, csontos alámetszéssel, éles csontos élekkel, vékony bordákkal vagy rendellenességekkel az alsó alveoláris gerincen, és nemrégiben extraháltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Co-Cr hagyományos technikájú öntvényrúd-tartozékok
hagyományos technikával készült öntvényrúd-felszerelések
rúdrögzítések használata a fogsor visszatartó eszközeként
Más nevek:
  • bár túlfogsor implantátumok
Kísérleti: Co-Cr CAD/CAM marórúd tartozékok
rúdrögzítések használata a fogsor visszatartó eszközeként
Más nevek:
  • bár túlfogsor implantátumok
Kísérleti: Co-Cr CAD/CAM 3D rúdtartozékok
rúdrögzítések használata a fogsor visszatartó eszközeként
Más nevek:
  • bár túlfogsor implantátumok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
kérdőív
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális harapási erő
Időkeret: 1 év
okkluzális erőmérő
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Amr E Badr, phd, professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 644
  • Amr Esmail (Egyéb azonosító: minia university)
  • shaimaa Radwan (Egyéb azonosító: Minia UNiversity)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez a randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat a betegek elégedettségét és a maximális harapási erőt három különböző felépítésű, rúdtartós fogsorral (hagyományos öntési, marási és 3D nyomtatási CAD/CAM technikák) értékelte egy éves követés alatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati

Klinikai vizsgálatok a Bar túlfogsor

3
Iratkozz fel