Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta a maximální kousací síla u předzubních implantátů Co-Cr (bar)

14. května 2024 aktualizováno: mona nabawy, Minia University

Hodnocení spokojenosti pacienta a maximální kousací síly tří různých konstruovaných tyčí u předzubních náhrad implantátu v ročním sledování

Prohlášení o problému. Spokojenost pacientů a maximální kousací síla od pacientů, kteří nosí 2-implantátové protézy s různě konstruovanými nástavci tyčí, lze zlepšit.

Účel. Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie hodnotila spokojenost pacienta a maximální kousací sílu se třemi odlišně konstruovanými protézami se zadrženými laloky (konvenční odlévání, frézování a 3D tisk CAD/CAM techniky) během jednoho roku sledování.

Materiály a metody. Celkem 60 implantátů bylo umístěno do 30 čelistí dolní čelisti (30 účastníků). Čelisti byly náhodně rozděleny do 1 ze 3 léčených skupin: 10 konvenční technikou litý Co-Cr tyčový nástavec, 10 Co-Cr CAD/CAM frézovaný tyčový nástavec a 10 Co-Cr CAD/CAM 3D tištěný tyčový nástavec všechny skupiny byly připojeny ke 2 implantátům v oblasti špičáku. Spokojenost pacientů byla testována po 6 měsících a 12 měsících pro každou skupinu; výsledky byly shromážděny, uvedeny do tabulky a statisticky analyzovány pomocí párového srovnávacího testu a Kruskal-Wallisova testu. Maximální kousací síla byla testována na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců pro každou skupinu; výsledky byly shromážděny, uvedeny do tabulky a statisticky analyzovány pomocí párového srovnávacího testu a testu ANOVA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 60 implantátů bylo umístěno do 30 čelistí dolní čelisti (30 účastníků). Čelisti byly náhodně rozděleny do 1 ze 3 léčených skupin: 10 konvenční technikou litý Co-Cr tyčový nástavec, 10 Co-Cr CAD/CAM frézovaný tyčový nástavec a 10 Co-Cr CAD/CAM 3D tištěný tyčový nástavec všechny skupiny byly připojeny ke 2 implantátům v oblasti špičáku. Spokojenost pacientů byla testována po 6 měsících a 12 měsících pro každou skupinu; výsledky byly shromážděny, uvedeny do tabulky a statisticky analyzovány pomocí párového srovnávacího testu a Kruskal-Wallisova testu. Maximální kousací síla byla testována na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců pro každou skupinu; výsledky byly shromážděny, uvedeny do tabulky a statisticky analyzovány pomocí párového srovnávacího testu a testu ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 61511
        • Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s dostatečným množstvím a kvalitou reziduální alveolární kosti před mentálním otvorem pro příjem titanových implantátů z kořenové formy.
  2. Maxilární a mandibulární reziduální alveolární výběžky pokryté zdravou sliznicí bez jakýchkoli zbývajících kořenů nebo lokálního zánětu.
  3. Pacienti s dostatečným prostorem mezi klenbami (alespoň 15 mm), aby měli protézu a nástavec.
  4. Spodní hřeben ve tvaru U, aby se zabránilo lingválnímu umístění tyče, ke kterému dochází u hřebene ve tvaru V.
  5. Pacienti s kosterní a zubní třídou I.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se systémovými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, jakékoli onemocnění imunity, horečnaté stavy, jako je epilepsie, metabolické poruchy, osteoporóza, hyperparatyreóza a narušené psychické stavy, které mohou ovlivnit tkáně dutiny ústní nebo rychlost metabolismu kostí.
  2. Pacienti s lokálními a obecnými kontraindikacemi k operačním výkonům.
  3. Pacienti s TMJ nebo neuromuskulární poruchou.
  4. Pacienti s funkčními návyky Para, jako je bruxismus a zatínání.
  5. Pacienti s postiženými zuby nebo zbývajícími kořeny.
  6. Alkoholičtí pacienti.
  7. Pacienti s anamnézou radioterapie v oblasti hlavy a krku.
  8. Nespolupracující pacienti.
  9. Pacienti s anamnézou příjmu bisfosfonátů.
  10. Pacienti s ochablou tkání, kostními podřezy, ostrými kostními hranami, tenkými hřebeny nebo abnormalitami v dolním alveolárním výběžku a nedávnou extrakcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Co-Cr konvenční technika litých tyčových nástavců
konvenční technika nástavců litých tyčí
Jiný: Zubní protéza
použití tyčových nástavců jako retenčního prostředku zubní protézy
Ostatní jména:
  • tyčové protézy
Experimentální: Co-Cr CAD/CAM frézované tyčové nástavce
Jiný: Zubní protéza
použití tyčových nástavců jako retenčního prostředku zubní protézy
Ostatní jména:
  • tyčové protézy
Experimentální: Co-Cr CAD/CAM 3D lištové nástavce
Jiný: Zubní protéza
použití tyčových nástavců jako retenčního prostředku zubní protézy
Ostatní jména:
  • tyčové protézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
dotazník
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální kousací síla
Časové okno: 1 rok
měřič okluzní síly
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amr E Badr, phd, professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 644
  • Amr Esmail (Jiný identifikátor: minia university)
  • shaimaa Radwan (Jiný identifikátor: Minia UNiversity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie hodnotila spokojenost pacienta a maximální kousací sílu se třemi odlišně konstruovanými protézami se zadrženými laloky (konvenční odlévání, frézování a 3D tisk CAD/CAM techniky) během jednoho roku sledování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní

Klinické studie na Zubní protéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit